Einsatz von Point-of-Care-Lungenultraschall vor und nach Operationen zur Vorhersage postoperativer pulmonaler Komplikationen
Perioperativer Lungenultraschall-Score (LUS) zur Vorhersage postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird im Operationssaal und in der Aufwachstation des Soroka-Krankenhauses durchgeführt.
Bei der Aufnahme in die präoperative Phase werden die Patienten auf Ein- und Ausschlusskriterien untersucht. Diejenigen, die für die Studie in Frage kommen, werden gebeten, ihre formelle Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben. Nach der Zustimmung überprüft der Untersucher die Krankengeschichte und den Operationsplan des Patienten und führt die präoperative LUS-Untersuchung durch.
Nach der Operation überprüft der Untersucher das elektronische Anästhesieprotokoll und führt die postoperative LUS-Untersuchung innerhalb von 30 Minuten nach Ankunft in der Aufwachstation oder 30 Minuten nach Extubation durch (bei Patienten, die auf der Aufwachstation noch unter mechanischer Beatmung aufgenommen wurden). Nach der Entlassung aus der Bergungseinheit prüft der Prüfer die elektronische Aufzeichnung der Bergungseinheit.
Nach der Entlassung überprüft der Untersucher die elektronische Patientenakte der postoperativen chirurgischen Station.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Be'er Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Populationsstudie umfasst Patienten ab 18 Jahren mit ASA-Klassen I, II oder III, die sich für eine elektive intraabdominelle Operation unter Vollnarkose vorstellen und für die keine langfristige postoperative mechanische Beatmung geplant ist.
Ausschlusskriterien:
Der Patient wird von der Studie ausgeschlossen, wenn er eine vorbestehende mittelschwere oder schwere Herz- oder Lungenerkrankung hat: eine Vorgeschichte von ischämischer Herzkrankheit, mittelschwerer oder schwerer systolischer oder diastolischer Herzinsuffizienz, mittelschwerer oder schwerer pulmonaler Hypertonie, mittelschwerer oder schwerer obstruktiver oder interstitieller Lunge Krankheit. Patienten werden auch ausgeschlossen, wenn sie eine schwere intraoperative pulmonale Komplikation hatten (Laryngospasmus, Bronchospasmus, Anaphylaxie, notfallchirurgischer Atemweg). Patienten, die eine ungeplante langfristige mechanische Beatmung benötigen, oder Patienten, die während der Operation starben, werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Sauerstoffbehandlung
Zeitfenster: 48 Stunden
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jede Art von Sauerstofftherapie (Gesichtsmaske, Nasenkanüle, CPAP/BIPAP) mehr als 12 Stunden nach und nach der Operation oder Entsättigung < 90 %
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48 Stunden
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icu-Aufnahme / Reintubation
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
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ungeplante postoperative Aufnahme auf die Intensivstation oder Re-Intubation
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während des Krankenhausaufenthaltes
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postoperative Lungenentzündung
Zeitfenster: 48 Stunden
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klinische oder radiologische Diagnose einer Lungenentzündung
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48 Stunden
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Tod
Zeitfenster: 48 Stunden
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postoperativer Tod jeglicher Ursache
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PACU bleiben
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
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Gesamtaufenthaltsdauer auf der postoperativen Pflegestation
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während des Krankenhausaufenthaltes
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PACU-Sauerstofftherapie
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
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Gesamtzeit mit Sauerstoffbehandlung (Nasenkanüle, Gesichtsmaske) auf der postoperativen Station
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während des Krankenhausaufenthaltes
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PACU-Entladungs-Sauerstofftherapie
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
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Sauerstoffbehandlung (Nasenbrille, Gesichtsmaske) bei der Entlassung aus der postoperativen Station
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während des Krankenhausaufenthaltes
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOR001022CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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