Brug af point-of-care lunge-ultralyd før og efter operation Forsøg på at forudsige postoperative lungekomplikationer
Perioperativ Lung Ultrasound Score (LUS) til forudsigelse af postoperative lungekomplikationer (PPC)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på Soroka hospitalets operationsstue og opvågningsenhed.
Ved indlæggelse til præ-kirurgi vil patienter blive udredt for inklusions- og eksklusionskriterier. De, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive bedt om at give formelt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Efter samtykke vil undersøgeren gennemgå patientens tidligere sygehistorie og operationsplan og udføre den præoperative LUS-undersøgelse.
Efter operationen vil undersøgeren gennemgå den elektroniske anæstesijournal og udføre den postoperative LUS-undersøgelse inden for 30 minutter efter ankomst til opvågningsenheden eller 30 minutter efter ekstubation (hos patienter, der var indlagt på opvågningsenheden stadig under mekanisk ventilation). Ved udskrivelse fra opvågningsenheden gennemgår eksaminator den elektroniske journal for genopretningsenheden.
Efter udskrivelsen vil undersøgeren gennemgå patientens postoperative kirurgiske afdelings elektroniske journal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Be'er Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Befolkningsstudiet vil omfatte patienter på 18 år og ældre med ASA klasse I, II eller III, der præsenterer for elektiv intraabdominal kirurgi under generel anæstesi og er ikke planlagt til langvarig post-kirurgisk mekanisk ventilation.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de allerede har moderat eller svær hjerte- eller lungesygdom: en historie med iskæmisk hjertesygdom, moderat eller svær systolisk eller diastolisk hjertesvigt, moderat eller svær pulmonal hypertension, moderat eller svær obstruktiv eller interstitiel lunge sygdom. Patienter vil også blive udelukket, hvis de havde en alvorlig intraoperativ pulmonal komplikation (laryngospasme, bronkospasme, anafylaksi, akut kirurgiske luftveje). Patienter, der har behov for uplanlagt langvarig mekanisk ventilation eller dem, der døde under operationen, vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ iltbehandling
Tidsramme: 48 timer
|
enhver form for iltbehandling (ansigtsmaske, næsekanyle, CPAP/BIPAP) mere end 12 timer efter og efter operationen, eller desaturation <90 %
|
48 timer
|
|
icu indlæggelse / reintubation
Tidsramme: under hospitalsophold
|
uplanlagt postoperativ indlæggelse på Icu eller re-intubation
|
under hospitalsophold
|
|
postoperativ lungebetændelse
Tidsramme: 48 timer
|
klinisk eller radiografisk diagnose af lungebetændelse
|
48 timer
|
|
død
Tidsramme: 48 timer
|
postoperativ død uanset årsag
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PACU ophold
Tidsramme: under hospitalsophold
|
samlet liggetid på den postoperative afdeling
|
under hospitalsophold
|
|
PACU iltbehandling
Tidsramme: under hospitalsophold
|
samlet tid med iltbehandling (næsekanyle, ansigtsmaske) på den postoperative afdeling
|
under hospitalsophold
|
|
PACU-udledningsiltbehandling
Tidsramme: under hospitalsophold
|
iltbehandling (næsekanyle, ansigtsmaske) ved udskrivelse fra den postoperative afdeling
|
under hospitalsophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOR001022CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .