Wykorzystanie ultrasonografii płuc w miejscu opieki przed i po operacji w celu przewidywania pooperacyjnych powikłań płucnych
Okołooperacyjna ocena ultrasonograficzna płuc (LUS) do przewidywania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w sali operacyjnej i sali pooperacyjnej szpitala Soroka.
Przy przyjęciu na oddział przedoperacyjny pacjenci będą badani pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia. Osoby zakwalifikowane do badania zostaną poproszone o wyrażenie formalnej zgody na udział w badaniu. Po uzyskaniu zgody egzaminator zapozna się z historią medyczną pacjenta i planem operacji oraz przeprowadzi przedoperacyjne badanie LUS.
Po operacji lekarz badający zapozna się z elektroniczną kartą znieczulenia i wykona pooperacyjne badanie LUS w ciągu 30 minut od przybycia na oddział wybudzeniowy lub 30 minut od ekstubacji (u pacjentów przyjętych na oddział wybudzeniowy w trakcie wentylacji mechanicznej). Po wypisaniu z jednostki rekonwalescencji egzaminator przejrzy zapis elektroniczny jednostki rekonwalescencji.
Po wypisaniu ze szpitala lekarz przegląda dokumentację elektroniczną oddziału pooperacyjnego pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael
- Soroka Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badanie populacyjne obejmie pacjentów w wieku 18 lat i starszych, z klasą ASA I, II lub III, zgłaszających się na planowe zabiegi w obrębie jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym i nie planowanych do długoterminowej pooperacyjnej wentylacji mechanicznej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjent zostanie wykluczony z badania, jeśli ma wcześniej występującą umiarkowaną lub ciężką chorobę serca lub płuc: chorobę niedokrwienną serca w wywiadzie, umiarkowaną lub ciężką skurczową lub rozkurczową niewydolność serca, umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie płucne, umiarkowaną lub ciężką obturację lub śródmiąższowe płuca choroba. Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli wystąpią u nich ciężkie śródoperacyjne powikłania płucne (skurcz krtani, skurcz oskrzeli, anafilaksja, pilna chirurgiczna droga oddechowa). Wykluczeni zostaną również pacjenci wymagający nieplanowanej długotrwałej wentylacji mechanicznej lub ci, którzy zmarli w trakcie operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tlenoterapia pooperacyjna
Ramy czasowe: 48 godzin
|
jakikolwiek rodzaj tlenoterapii (maska na twarz, kaniula do nosa, CPAP/BIPAP) powyżej 12 godzin po operacji lub desaturacja <90%
|
48 godzin
|
|
przyjęcie na OIOM / reintubacja
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu
|
nieplanowane pooperacyjne przyjęcie na OIOM lub ponowna intubacja
|
podczas pobytu w szpitalu
|
|
pooperacyjne zapalenie płuc
Ramy czasowe: 48 godzin
|
kliniczne lub radiologiczne rozpoznanie zapalenia płuc
|
48 godzin
|
|
śmierć
Ramy czasowe: 48 godzin
|
śmierć pooperacyjna z jakiejkolwiek przyczyny
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt PACU
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu
|
łączny czas pobytu na oddziale opieki pooperacyjnej
|
podczas pobytu w szpitalu
|
|
Terapia tlenowa PACU
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu
|
całkowity czas leczenia tlenem (kaniula do nosa, maska twarzowa) na oddziale opieki pooperacyjnej
|
podczas pobytu w szpitalu
|
|
Terapia tlenowa PACU
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu
|
tlenoterapia (kaniula do nosa, maska twarzowa) przy wypisie z oddziału opieki pooperacyjnej
|
podczas pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOR001022CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .