Uso do ultrassom pulmonar no local de atendimento antes e depois da cirurgia, tentando prever complicações pulmonares pós-operatórias
Pontuação de ultrassom pulmonar perioperatório (LUS) para previsão de complicações pulmonares pós-operatórias (PPC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado na sala de cirurgia e na unidade de recuperação do hospital Soroka.
Na admissão para pré-operatório, os pacientes serão investigados quanto aos critérios de inclusão e exclusão. Aqueles que são elegíveis para o estudo serão solicitados a dar consentimento formal para participar do estudo. Após o consentimento, o examinador revisará o histórico médico e o plano de cirurgia do paciente e realizará o exame LUS pré-operatório.
Após a cirurgia, o examinador revisará o registro eletrônico da anestesia e realizará o exame de LUS pós-operatório em até 30 minutos após a chegada à unidade de recuperação ou 30 minutos após a extubação (em pacientes que foram admitidos na unidade de recuperação ainda sob ventilação mecânica). Após a alta da unidade de recuperação, o examinador revisará o registro eletrônico da unidade de recuperação.
Após a alta, o examinador revisará o prontuário eletrônico da ala cirúrgica pós-operatória do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Be'er Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O estudo populacional incluirá pacientes com 18 anos ou mais, com ASA classe I, II ou III, que se apresentam para cirurgia intra-abdominal eletiva sob anestesia geral e não estão planejados para ventilação mecânica pós-cirúrgica de longo prazo.
Critério de exclusão:
O paciente será excluído do estudo se tiver doença cardíaca ou pulmonar moderada ou grave pré-existente: história de doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca sistólica ou diastólica moderada ou grave, hipertensão pulmonar moderada ou grave, obstrução pulmonar ou intersticial moderada ou grave doença. Os pacientes também serão excluídos se tiverem uma complicação pulmonar intraoperatória grave (laringoespasmo, broncoespasmo, anafilaxia, via aérea cirúrgica de emergência). Também serão excluídos os pacientes que necessitam de ventilação mecânica de longo prazo não planejada ou aqueles que morreram durante a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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oxigenoterapia pós operatória
Prazo: 48 horas
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qualquer tipo de oxigenoterapia (máscara facial, cânula nasal, CPAP/BIPAP) mais de 12 horas após e da cirurgia, ou dessaturação <90%
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48 horas
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internação na UTI / reintubação
Prazo: durante a internação
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internação pós-operatória não planejada em UTI ou reintubação
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durante a internação
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pneumonia pós-operatória
Prazo: 48 horas
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diagnóstico clínico ou radiográfico de pneumonia
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48 horas
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morte
Prazo: 48 horas
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morte pós-operatória de qualquer causa
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permanência na UCPA
Prazo: durante a internação
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tempo total de permanência na unidade de cuidados pós-operatórios
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durante a internação
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SRPA oxigenoterapia
Prazo: durante a internação
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tempo total com tratamento de oxigênio (cânula nasal, máscara facial) na unidade de cuidados pós-operatórios
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durante a internação
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Oxigenoterapia de alta da SRPA
Prazo: durante a internação
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tratamento com oxigênio (cânula nasal, máscara facial) na alta da unidade de cuidados pós-operatórios
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durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOR001022CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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