Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование УЗИ легких до и после операции для прогнозирования послеоперационных легочных осложнений

16 марта 2024 г. обновлено: Moshe Rucham MD

Периоперационная ультразвуковая оценка легких (LUS) для прогнозирования послеоперационных легочных осложнений (PPC)

Пациенты, перенесшие операцию внутри брюшной полости, без серьезных заболеваний сердца или легких, будут проходить ультразвуковое исследование легких до и после операции. Состояние дыхания пациента в послеоперационном отделении и хирургическом отделении будет контролироваться на предмет осложнений после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проводиться в операционной и послеоперационном блоке Сорокской больницы.

При поступлении в предоперационное отделение пациенты будут обследованы на предмет критериев включения и исключения. Тем, кто имеет право на участие в исследовании, будет предложено дать официальное согласие на участие в исследовании. После согласия врач изучит историю болезни пациента и план операции, а также проведет предоперационное УЗИ.

После операции врач просмотрит электронную запись анестезии и проведет послеоперационное ультразвуковое исследование в течение 30 минут после поступления в послеоперационное отделение или 30 минут после экстубации (у пациентов, которые были госпитализированы в послеоперационное отделение, все еще находящихся на искусственной вентиляции легких). После выписки из отделения восстановления экзаменатор просматривает электронную запись отделения восстановления.

После выписки врач просматривает электронную карту послеоперационной хирургической палаты пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

163

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: moshe rucham, MD
  • Номер телефона: 972-50-7592060
  • Электронная почта: Mosherucham@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов, направленных на плановую внутрибрюшную операцию

Описание

Критерии включения:

В популяционное исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше с классом ASA I, II или III, которым предстоит плановая интраабдоминальная хирургия под общей анестезией, и которым не планируется длительная послеоперационная искусственная вентиляция легких.

Критерий исключения:

Пациент будет исключен из исследования, если у него уже есть умеренная или тяжелая болезнь сердца или легких: ишемическая болезнь сердца в анамнезе, умеренная или тяжелая систолическая или диастолическая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая легочная гипертензия, умеренная или тяжелая обструктивная или интерстициальная легочная недостаточность. болезнь. Пациенты также будут исключены, если у них было тяжелое интраоперационное легочное осложнение (ларингоспазм, бронхоспазм, анафилаксия, экстренное хирургическое вмешательство). Пациенты, которым требуется незапланированная длительная искусственная вентиляция легких, или те, кто умер во время операции, также будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная кислородная терапия
Временное ограничение: 48 часов
любой вид оксигенотерапии (лицевая маска, назальная канюля, CPAP/BIPAP) более чем через 12 часов после операции или после нее или десатурация <90%
48 часов
госпитализация/реинтубация
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
незапланированная послеоперационная госпитализация в отделение интенсивной терапии или повторная интубация
во время пребывания в больнице
послеоперационная пневмония
Временное ограничение: 48 часов
клиническая или рентгенологическая диагностика пневмонии
48 часов
смерть
Временное ограничение: 48 часов
послеоперационная смерть по любой причине
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PACU остаться
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
общая продолжительность пребывания в послеоперационном отделении
во время пребывания в больнице
Кислородная терапия PACU
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
общее время лечения кислородом (носовая канюля, лицевая маска) в послеоперационном отделении
во время пребывания в больнице
Разрядная оксигенотерапия в PACU
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
оксигенотерапия (носовая канюля, лицевая маска) при выписке из послеоперационного отделения
во время пребывания в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOR001022CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

это предварительное исследование по этому вопросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оценка УЗИ легких

Подписаться