- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05502926
Использование УЗИ легких до и после операции для прогнозирования послеоперационных легочных осложнений
Периоперационная ультразвуковая оценка легких (LUS) для прогнозирования послеоперационных легочных осложнений (PPC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в операционной и послеоперационном блоке Сорокской больницы.
При поступлении в предоперационное отделение пациенты будут обследованы на предмет критериев включения и исключения. Тем, кто имеет право на участие в исследовании, будет предложено дать официальное согласие на участие в исследовании. После согласия врач изучит историю болезни пациента и план операции, а также проведет предоперационное УЗИ.
После операции врач просмотрит электронную запись анестезии и проведет послеоперационное ультразвуковое исследование в течение 30 минут после поступления в послеоперационное отделение или 30 минут после экстубации (у пациентов, которые были госпитализированы в послеоперационное отделение, все еще находящихся на искусственной вентиляции легких). После выписки из отделения восстановления экзаменатор просматривает электронную запись отделения восстановления.
После выписки врач просматривает электронную карту послеоперационной хирургической палаты пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: moshe rucham, MD
- Номер телефона: 972-50-7592060
- Электронная почта: Mosherucham@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Be'er Sheva, Израиль
- Soroka Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В популяционное исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше с классом ASA I, II или III, которым предстоит плановая интраабдоминальная хирургия под общей анестезией, и которым не планируется длительная послеоперационная искусственная вентиляция легких.
Критерий исключения:
Пациент будет исключен из исследования, если у него уже есть умеренная или тяжелая болезнь сердца или легких: ишемическая болезнь сердца в анамнезе, умеренная или тяжелая систолическая или диастолическая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая легочная гипертензия, умеренная или тяжелая обструктивная или интерстициальная легочная недостаточность. болезнь. Пациенты также будут исключены, если у них было тяжелое интраоперационное легочное осложнение (ларингоспазм, бронхоспазм, анафилаксия, экстренное хирургическое вмешательство). Пациенты, которым требуется незапланированная длительная искусственная вентиляция легких, или те, кто умер во время операции, также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационная кислородная терапия
Временное ограничение: 48 часов
|
любой вид оксигенотерапии (лицевая маска, назальная канюля, CPAP/BIPAP) более чем через 12 часов после операции или после нее или десатурация <90%
|
48 часов
|
госпитализация/реинтубация
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
|
незапланированная послеоперационная госпитализация в отделение интенсивной терапии или повторная интубация
|
во время пребывания в больнице
|
послеоперационная пневмония
Временное ограничение: 48 часов
|
клиническая или рентгенологическая диагностика пневмонии
|
48 часов
|
смерть
Временное ограничение: 48 часов
|
послеоперационная смерть по любой причине
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
PACU остаться
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
|
общая продолжительность пребывания в послеоперационном отделении
|
во время пребывания в больнице
|
Кислородная терапия PACU
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
|
общее время лечения кислородом (носовая канюля, лицевая маска) в послеоперационном отделении
|
во время пребывания в больнице
|
Разрядная оксигенотерапия в PACU
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
|
оксигенотерапия (носовая канюля, лицевая маска) при выписке из послеоперационного отделения
|
во время пребывания в больнице
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOR001022CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования оценка УЗИ легких
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
CHU de ReimsЗавершенный
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaНеизвестныйХОБЛ | Факторы риска | Диагноз | Спирометрия | Взрослый | Первая помощь | Оценка скринингаАргентина
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeЗавершенныйМодификация диеты | Предпочтения в еде | Диетическая привычка | Выбор еды | Плохое питаниеСингапур
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты