Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van point-of-care longechografie voor en na chirurgie Proberen postoperatieve longcomplicaties te voorspellen

16 maart 2024 bijgewerkt door: Moshe Rucham MD

Perioperatieve Lung Ultrasound Score (LUS) voor voorspelling van postoperatieve longcomplicaties (PPC)

Patiënten die een operatie in hun buik ondergaan, zonder ernstige hart- of longaandoeningen, zullen voor en na de operatie een echografie van de longen ondergaan. De ademhalingsstatus van de patiënt op de postoperatieve afdeling en de chirurgische afdeling wordt gecontroleerd op complicaties na de operatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd in de operatiekamer en verkoeverafdeling van het Soroka-ziekenhuis.

Bij opname in de preoperatieve operatie worden patiënten onderzocht op inclusie- en exclusiecriteria. Degenen die in aanmerking komen voor de studie zullen worden gevraagd om formele toestemming te geven voor deelname aan de studie. Na toestemming zal de onderzoeker de medische geschiedenis en het operatieplan van de patiënt beoordelen en het pre-operatieve LUS-onderzoek uitvoeren.

Na de operatie zal de onderzoeker het elektronische anesthesiedossier bekijken en het postoperatieve LUS-onderzoek uitvoeren binnen 30 minuten na aankomst op de recovery-afdeling of 30 minuten na extubatie (bij patiënten die op de recovery-afdeling zijn opgenomen en nog steeds onder mechanische beademing staan). Bij ontslag uit de recovery unit zal de examinator het elektronische record van de recovery unit bekijken.

Na ontslag bekijkt de onderzoeker het elektronisch dossier van de postoperatieve chirurgische afdeling van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

163

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Be'er Sheva, Israël
        • Soroka Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten gepresenteerd voor electieve intra-abdominale chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De populatiestudie omvat patiënten van 18 jaar en ouder, met ASA klasse I, II of III, die zich presenteren voor electieve intra-abdominale chirurgie onder algemene anesthesie en bij wie geen langdurige postoperatieve mechanische beademing gepland is.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt zal worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze een reeds bestaande matige of ernstige hart- of longziekte hebben: een voorgeschiedenis van ischemische hartziekte, matig of ernstig systolisch of diastolisch hartfalen, matige of ernstige pulmonale hypertensie, matige of ernstige obstructieve of interstitiële longziekte. ziekte. Patiënten zullen ook worden uitgesloten als ze een ernstige intra-operatieve pulmonale complicatie hadden (laryngospasme, bronchospasme, anafylaxie, chirurgische noodluchtweg). Patiënten die ongeplande langdurige mechanische beademing nodig hebben of patiënten die tijdens een operatie zijn overleden, worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve zuurstofbehandeling
Tijdsspanne: 48 uur
elke vorm van zuurstoftherapie (gezichtsmasker, neuscanule, CPAP/BIPAP) meer dan 12 uur na en na de operatie, of desaturatie <90%
48 uur
IC-opname / reïntubatie
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf
ongeplande postoperatieve opname op de IC of herintubatie
tijdens ziekenhuisverblijf
postoperatieve longontsteking
Tijdsspanne: 48 uur
klinische of radiografische diagnose van pneumonie
48 uur
dood
Tijdsspanne: 48 uur
postoperatieve dood door welke oorzaak dan ook
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PACU blijft
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf
totale verblijfsduur op de postoperatieve zorgafdeling
tijdens ziekenhuisverblijf
PACU-zuurstoftherapie
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf
totale tijd met zuurstofbehandeling (neuscanule, gezichtsmasker) op de postoperatieve zorgafdeling
tijdens ziekenhuisverblijf
PACU-ontladingszuurstoftherapie
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf
zuurstofbehandeling (neuscanule, gezichtsmasker) bij ontslag uit de postoperatieve zorgeenheid
tijdens ziekenhuisverblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moshe Rucham MD

Onderzoekers

  • Studie directeur: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOR001022CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

dit is een voorstudie over dit onderwerp

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op long echografie score

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren