Hoitopisteen keuhkojen ultraäänen käyttö ennen leikkausta ja sen jälkeen Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ennustaminen
Perioperatiivinen keuhkojen ultraäänipiste (LUS) postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ennustamiseen (PPC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Sorokan sairaalan leikkaussalissa ja toipumisosastolla.
Ennen leikkausta ottaessa potilaita tutkitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Tutkimukseen kelpoisilta pyydetään muodollinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Suostumuksen saatuaan tutkija tarkistaa potilaan aiemman sairaushistorian ja leikkaussuunnitelman ja tekee ennen leikkausta LUS-tutkimuksen.
Leikkauksen jälkeen tutkija tarkistaa elektronisen anestesiatietueen ja suorittaa postoperatiivisen LUS-tutkimuksen 30 minuutin kuluessa saapumisesta toipumisyksikköön tai 30 minuutin kuluessa ekstubaatiosta (potilailla, jotka otettiin toipumisyksikköön vielä koneellisessa ventilaatiossa). Päättyessään talteenottoyksiköstä tarkastaja tarkistaa talteenottoyksikön sähköisen tietueen.
Kotiutuksen jälkeen tutkija tarkistaa potilaan leikkauksen jälkeisen osaston sähköisen tallenteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Be'er Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Väestötutkimuksessa on mukana 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joilla on ASA-luokka I, II tai III ja jotka hakeutuvat elektiiviseen vatsansisäiseen leikkaukseen yleisanestesiassa ja joita ei ole suunniteltu pitkäaikaiseen leikkauksen jälkeiseen mekaaniseen ventilaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas suljetaan pois tutkimuksesta, jos hänellä on aiemmin ollut keskivaikea tai vaikea sydän- tai keuhkosairaus: hänellä on ollut iskeeminen sydänsairaus, keskivaikea tai vaikea systolinen tai diastolinen sydämen vajaatoiminta, kohtalainen tai vaikea keuhkoverenpainetauti, kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen tai interstitiaalinen keuhkosairaus sairaus. Potilaat suljetaan pois myös, jos heillä oli vakava intraoperatiivinen keuhkokomplikaatio (laryngospasmi, bronkospasmi, anafylaksia, hätäkirurgiset hengitystiet). Potilaat, jotka tarvitsevat suunnittelematonta pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota tai leikkauksen aikana kuolleet, myös suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen happihoito
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
kaikenlainen happihoito (kasvonaamio, nenäkanyyli, CPAP/BIPAP) yli 12 tuntia leikkauksen jälkeen tai desaturaatio <90 %
|
48 tuntia
|
|
icu-otto / reintubaatio
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
suunnittelematon postoperatiivinen pääsy icu-hoitoon tai uudelleenintubaatio
|
sairaalahoidon aikana
|
|
postoperatiivinen keuhkokuume
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
keuhkokuumeen kliininen tai radiografinen diagnoosi
|
48 tuntia
|
|
kuolema
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen kuolema mistä tahansa syystä
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PACU pysyä
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön kokonaiskesto
|
sairaalahoidon aikana
|
|
PACU happihoito
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
kokonaisaika happihoidolla (nenäkanyyli, kasvomaski) leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä
|
sairaalahoidon aikana
|
|
PACU-purkaushappihoito
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
happihoito (nenäkanyyli, kasvomaski) poistuttaessa leikkauksen jälkeisestä hoitoyksiköstä
|
sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR001022CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .