Bruk av punkt-of-care lunge-ultralyd før og etter kirurgi Prøver å forutsi postoperative lungekomplikasjoner
Perioperativ lunge-ultralydscore (LUS) for prediksjon av postoperative lungekomplikasjoner (PPC)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført i Soroka sykehus operasjonsstue og utvinningsavdeling.
Ved innleggelse til pre-kirurgi vil pasienter bli utredet for inklusjons- og eksklusjonskriterier. De som er kvalifisert for studien vil bli bedt om å gi formelt samtykke til å delta i studien. Etter samtykke vil undersøkeren gjennomgå pasientens tidligere sykehistorie og operasjonsplan, og vil utføre den preoperative LUS-undersøkelsen.
Etter operasjonen vil undersøkeren gjennomgå den elektroniske anestesijournalen og utføre den postoperative LUS-undersøkelsen innen 30 minutter etter ankomst til utvinningsenheten eller 30 minutter etter ekstubering (hos pasienter som ble innlagt på utvinningsenheten fortsatt under mekanisk ventilasjon). Ved utskrivelse fra gjenvinningsenheten vil sensor gjennomgå den elektroniske journalen til gjenopprettingsenheten.
Etter utskriving vil undersøker gjennomgå pasientens postoperative kirurgiske avdelings elektroniske journal.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Be'er Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Befolkningsstudien vil inkludere pasienter 18 år og eldre, med ASA klasse I, II eller III, som presenterer for elektiv intraabdominal kirurgi under generell anestesi og er ikke planlagt for langvarig postkirurgisk mekanisk ventilasjon.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de allerede har moderat eller alvorlig hjerte- eller lungesykdom: en historie med iskemisk hjertesykdom, moderat eller alvorlig systolisk eller diastolisk hjertesvikt, moderat eller alvorlig pulmonal hypertensjon, moderat eller alvorlig obstruktiv eller interstitiell lunge sykdom. Pasienter vil også bli ekskludert dersom de hadde en alvorlig intraoperativ lungekomplikasjon (laryngospasme, bronkospasme, anafylaksi, akuttkirurgiske luftveier). Pasienter som trenger uplanlagt langvarig mekanisk ventilasjon eller de som døde under operasjonen vil også bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ oksygenbehandling
Tidsramme: 48 timer
|
enhver form for oksygenbehandling (ansiktsmaske, nesekanyle, CPAP/BIPAP) mer enn 12 timer etter og etter operasjonen, eller desaturasjon <90 %
|
48 timer
|
|
icu innleggelse / reintubasjon
Tidsramme: under sykehusopphold
|
uplanlagt postoperativ innleggelse på icu eller re-intubasjon
|
under sykehusopphold
|
|
postoperativ lungebetennelse
Tidsramme: 48 timer
|
klinisk eller radiografisk diagnose av lungebetennelse
|
48 timer
|
|
død
Tidsramme: 48 timer
|
postoperativ død uansett årsak
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PACU opphold
Tidsramme: under sykehusopphold
|
total liggetid ved postoperativ avdeling
|
under sykehusopphold
|
|
PACU oksygenbehandling
Tidsramme: under sykehusopphold
|
total tid med oksygenbehandling (nesekanyle, ansiktsmaske) i postoperativ avdeling
|
under sykehusopphold
|
|
PACU utladnings oksygenbehandling
Tidsramme: under sykehusopphold
|
oksygenbehandling (nesekanyle, ansiktsmaske) ved utskrivning fra postoperativ avdeling
|
under sykehusopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOR001022CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .