- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05502926
Uso de la ecografía pulmonar en el punto de atención antes y después de la cirugía para intentar predecir las complicaciones pulmonares posoperatorias
Puntaje de ultrasonido pulmonar perioperatorio (LUS) para la predicción de complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará en el quirófano y la unidad de recuperación del hospital de Soroka.
En la admisión a pre-cirugía, los pacientes serán investigados por criterios de inclusión y exclusión. A aquellos que sean elegibles para el estudio se les pedirá que den su consentimiento formal para participar en el estudio. Después del consentimiento, el examinador revisará el historial médico anterior y el plan de cirugía del paciente, y realizará el examen LUS preoperatorio.
Después de la cirugía, el examinador revisará el registro electrónico de anestesia y realizará el examen LUS posoperatorio dentro de los 30 minutos posteriores a la llegada a la unidad de recuperación o 30 minutos después de la extubación (en pacientes que ingresaron a la unidad de recuperación aún con ventilación mecánica). Al ser dado de alta de la unidad de recuperación, el examinador revisará el registro electrónico de la unidad de recuperación.
Después del alta, el examinador revisará el registro electrónico de la sala quirúrgica posoperatoria del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: moshe rucham, MD
- Número de teléfono: 972-50-7592060
- Correo electrónico: Mosherucham@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Be'er Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La población del estudio incluirá pacientes de 18 años o más, con clase ASA I, II o III, que se presenten para cirugía intraabdominal electiva bajo anestesia general y que no estén planificados para ventilación mecánica posquirúrgica a largo plazo.
Criterio de exclusión:
El paciente será excluido del estudio si tiene una enfermedad cardíaca o pulmonar moderada o grave preexistente: antecedentes de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca sistólica o diastólica moderada o grave, hipertensión pulmonar moderada o grave, enfermedad pulmonar obstructiva o intersticial moderada o grave. enfermedad. Los pacientes también serán excluidos si tuvieron una complicación pulmonar intraoperatoria grave (laringoespasmo, broncoespasmo, anafilaxia, vía aérea quirúrgica de emergencia). También se excluirán los pacientes que requieran ventilación mecánica a largo plazo no planificada o los que fallezcan durante la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tratamiento de oxigeno postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
|
cualquier tipo de oxigenoterapia (mascarilla facial, cánula nasal, CPAP/BIPAP) más de 12 horas después de la cirugía o desaturación <90%
|
48 horas
|
ingreso en UCI / reintubación
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
|
ingreso postoperatorio no planificado a la UCI o reintubación
|
durante la estancia hospitalaria
|
neumonía postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas
|
diagnóstico clínico o radiográfico de neumonía
|
48 horas
|
muerte
Periodo de tiempo: 48 horas
|
muerte postoperatoria por cualquier causa
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estancia en la URPA
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
|
duración total de la estancia en la unidad de cuidados postoperatorios
|
durante la estancia hospitalaria
|
Oxigenoterapia en la UCPA
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
|
tiempo total con tratamiento de oxígeno (cánula nasal, mascarilla facial) en la unidad de cuidados postoperatorios
|
durante la estancia hospitalaria
|
Oxigenoterapia al alta de la UCPA
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
|
tratamiento con oxígeno (cánula nasal, mascarilla facial) al alta de la unidad de cuidados postoperatorios
|
durante la estancia hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOR001022CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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