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Uso de la ecografía pulmonar en el punto de atención antes y después de la cirugía para intentar predecir las complicaciones pulmonares posoperatorias

16 de marzo de 2024 actualizado por: Moshe Rucham MD

Puntaje de ultrasonido pulmonar perioperatorio (LUS) para la predicción de complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC)

Los pacientes que se someten a una cirugía en el interior del abdomen, sin enfermedades cardíacas o pulmonares graves, se someterán a un examen de ultrasonido pulmonar antes y después de la cirugía. Se controlará el estado respiratorio del paciente en la unidad posoperatoria y en la sala de cirugía para detectar complicaciones después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizará en el quirófano y la unidad de recuperación del hospital de Soroka.

En la admisión a pre-cirugía, los pacientes serán investigados por criterios de inclusión y exclusión. A aquellos que sean elegibles para el estudio se les pedirá que den su consentimiento formal para participar en el estudio. Después del consentimiento, el examinador revisará el historial médico anterior y el plan de cirugía del paciente, y realizará el examen LUS preoperatorio.

Después de la cirugía, el examinador revisará el registro electrónico de anestesia y realizará el examen LUS posoperatorio dentro de los 30 minutos posteriores a la llegada a la unidad de recuperación o 30 minutos después de la extubación (en pacientes que ingresaron a la unidad de recuperación aún con ventilación mecánica). Al ser dado de alta de la unidad de recuperación, el examinador revisará el registro electrónico de la unidad de recuperación.

Después del alta, el examinador revisará el registro electrónico de la sala quirúrgica posoperatoria del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

163

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: moshe rucham, MD
  • Número de teléfono: 972-50-7592060
  • Correo electrónico: Mosherucham@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Be'er Sheva, Israel
        • Soroka Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes presentados para cirugía intraabdominal electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

La población del estudio incluirá pacientes de 18 años o más, con clase ASA I, II o III, que se presenten para cirugía intraabdominal electiva bajo anestesia general y que no estén planificados para ventilación mecánica posquirúrgica a largo plazo.

Criterio de exclusión:

El paciente será excluido del estudio si tiene una enfermedad cardíaca o pulmonar moderada o grave preexistente: antecedentes de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca sistólica o diastólica moderada o grave, hipertensión pulmonar moderada o grave, enfermedad pulmonar obstructiva o intersticial moderada o grave. enfermedad. Los pacientes también serán excluidos si tuvieron una complicación pulmonar intraoperatoria grave (laringoespasmo, broncoespasmo, anafilaxia, vía aérea quirúrgica de emergencia). También se excluirán los pacientes que requieran ventilación mecánica a largo plazo no planificada o los que fallezcan durante la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tratamiento de oxigeno postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
cualquier tipo de oxigenoterapia (mascarilla facial, cánula nasal, CPAP/BIPAP) más de 12 horas después de la cirugía o desaturación <90%
48 horas
ingreso en UCI / reintubación
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
ingreso postoperatorio no planificado a la UCI o reintubación
durante la estancia hospitalaria
neumonía postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas
diagnóstico clínico o radiográfico de neumonía
48 horas
muerte
Periodo de tiempo: 48 horas
muerte postoperatoria por cualquier causa
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia en la URPA
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
duración total de la estancia en la unidad de cuidados postoperatorios
durante la estancia hospitalaria
Oxigenoterapia en la UCPA
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
tiempo total con tratamiento de oxígeno (cánula nasal, mascarilla facial) en la unidad de cuidados postoperatorios
durante la estancia hospitalaria
Oxigenoterapia al alta de la UCPA
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
tratamiento con oxígeno (cánula nasal, mascarilla facial) al alta de la unidad de cuidados postoperatorios
durante la estancia hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SOR001022CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

este es un estudio preliminar en este tema

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre puntuación de ultrasonido pulmonar

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