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術後肺合併症の予測を試みる手術前後のポイントオブケア肺超音波の使用

2024年3月16日 更新者:Moshe Rucham MD

術後肺合併症(PPC)の予測のための周術期肺超音波スコア(LUS)

重篤な心疾患や肺疾患のない腹部内手術を受ける患者は、手術の前後に肺の超音波検査を受けます。 術後ユニットと外科病棟の患者の呼吸状態は、手術後の合併症について監視されます

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ソロカ病院の手術室と回復室で行われます。

手術前の入院時に、患者は包含および除外基準について調査されます。 研究に適格な者は、研究に参加するための正式な同意を与えるよう求められます。 同意後、検査官は患者の過去の病歴と手術計画を確認し、術前LUS検査を行います。

手術後、検査官は電子麻酔記録を確認し、回復ユニットに到着してから 30 分以内、または抜管から 30 分以内に術後 LUS 検査を実施します (回復ユニットに入院し、人工呼吸が行われている患者の場合)。 回収ユニットからの退院時に、審査官は回収ユニットの電子記録を確認します。

退院後、検査官は患者の術後外科病棟の電子記録を確認します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

163

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的腹腔内手術のために提示された患者

説明

包含基準:

この集団研究には、ASA クラス I、II、または III の 18 歳以上の患者が含まれ、全身麻酔下で待機的腹腔内手術を受ける予定であり、術後の長期の人工呼吸器の使用が予定されていません。

除外基準:

-既存の中等度または重度の心臓または肺疾患がある場合、患者は研究から除外されます:虚血性心疾患の病歴、中等度または重度の収縮期または拡張期心不全、中等度または重度の肺高血圧症、中等度または重度の閉塞性または間質性肺疾患。 重度の術中肺合併症(喉頭痙攣、気管支痙攣、アナフィラキシー、緊急外科的気道)があった場合も患者は除外されます。 計画外の長期人工呼吸器が必要な患者、または手術中に死亡した患者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後酸素治療
時間枠:48時間
あらゆる種類の酸素療法 (フェイスマスク、鼻カニューレ、CPAP/BIPAP) および手術後 12 時間以上、または酸素飽和度 <90%
48時間
ICUへの入院/再挿管
時間枠:入院中
予定外の手術後の ICU への入院または再挿管
入院中
術後肺炎
時間枠:48時間
肺炎の臨床的またはX線診断
48時間
時間枠:48時間
あらゆる原因による術後死亡
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PACUステイ
時間枠:入院中
術後ケアユニットでの合計滞在期間
入院中
PACU酸素療法
時間枠:入院中
術後ケアユニットでの酸素治療(鼻カニューレ、フェイスマスク)の合計時間
入院中
PACU 放電酸素療法
時間枠:入院中
術後ケアユニットからの退院時の酸素治療(鼻カニューレ、フェイスマスク)
入院中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:evgeni brotfaine, prof、Soroka University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月14日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月16日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SOR001022CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

これはこのテーマの予備調査です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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