- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05502926
Utilisation de l'échographie pulmonaire au point de service avant et après la chirurgie pour tenter de prédire les complications pulmonaires postopératoires
Score échographique pulmonaire périopératoire (LUS) pour la prédiction des complications pulmonaires postopératoires (PPC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera réalisée dans la salle d'opération et l'unité de récupération de l'hôpital de Soroka.
Lors de l'admission en pré-chirurgie, les patients seront étudiés pour les critères d'inclusion et d'exclusion. Ceux qui sont éligibles pour l'étude seront invités à donner leur consentement formel pour participer à l'étude. Après consentement, l'examinateur examinera les antécédents médicaux et le plan de chirurgie du patient et effectuera l'examen LUS préopératoire.
Après la chirurgie, l'examinateur examinera le dossier électronique d'anesthésie et effectuera l'examen LUS postopératoire dans les 30 minutes suivant l'arrivée à l'unité de réveil ou 30 minutes après l'extubation (chez les patients admis à l'unité de réveil encore sous ventilation mécanique). À la sortie de l'unité de récupération, l'examinateur examinera le dossier électronique de l'unité de récupération.
Après la sortie, l'examinateur examinera le dossier électronique du service de chirurgie postopératoire du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Be'er Sheva, Israël
- Soroka Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
L'étude de population inclura des patients de 18 ans et plus, de classe ASA I, II ou III, se présentant pour une chirurgie intra-abdominale élective sous anesthésie générale et qui ne sont pas prévus pour une ventilation mécanique post-chirurgicale à long terme.
Critère d'exclusion:
Le patient sera exclu de l'étude s'il a une maladie cardiaque ou pulmonaire modérée ou sévère préexistante : des antécédents de cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque systolique ou diastolique modérée ou sévère, une hypertension pulmonaire modérée ou sévère, un poumon obstructif ou interstitiel modéré ou sévère. maladie. Les patients seront également exclus s'ils ont eu une complication pulmonaire peropératoire sévère (laryngospasme, bronchospasme, anaphylaxie, voie aérienne chirurgicale d'urgence). Les patients qui nécessitent une ventilation mécanique à long terme non planifiée ou ceux qui sont décédés pendant la chirurgie seront également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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oxygénothérapie post opératoire
Délai: 48 heures
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tout type d'oxygénothérapie (masque facial, canule nasale, CPAP/BIPAP) plus de 12 heures après la chirurgie, ou désaturation < 90 %
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48 heures
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admission en réanimation / réintubation
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
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admission postopératoire non planifiée aux soins intensifs ou réintubation
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pendant le séjour à l'hôpital
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pneumonie postopératoire
Délai: 48 heures
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diagnostic clinique ou radiographique de pneumonie
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48 heures
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décès
Délai: 48 heures
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décès postopératoire de toute cause
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour USPA
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
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durée totale du séjour en unité de soins postopératoires
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pendant le séjour à l'hôpital
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Oxygénothérapie PACU
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
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temps total avec traitement à l'oxygène (lunette nasale, masque facial) dans l'unité de soins postopératoires
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pendant le séjour à l'hôpital
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Oxygénothérapie de décharge PACU
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
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traitement à l'oxygène (lunette nasale, masque facial) à la sortie de l'unité de soins postopératoires
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pendant le séjour à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOR001022CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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