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Utilisation de l'échographie pulmonaire au point de service avant et après la chirurgie pour tenter de prédire les complications pulmonaires postopératoires

16 mars 2024 mis à jour par: Moshe Rucham MD

Score échographique pulmonaire périopératoire (LUS) pour la prédiction des complications pulmonaires postopératoires (PPC)

Les patients subissant une intervention chirurgicale à l'intérieur de leur abdomen, sans maladie cardiaque ou pulmonaire grave, subiront une échographie pulmonaire avant et après l'intervention chirurgicale. L'état respiratoire du patient dans l'unité post-opératoire et le service chirurgical sera surveillé pour les complications après la chirurgie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera réalisée dans la salle d'opération et l'unité de récupération de l'hôpital de Soroka.

Lors de l'admission en pré-chirurgie, les patients seront étudiés pour les critères d'inclusion et d'exclusion. Ceux qui sont éligibles pour l'étude seront invités à donner leur consentement formel pour participer à l'étude. Après consentement, l'examinateur examinera les antécédents médicaux et le plan de chirurgie du patient et effectuera l'examen LUS préopératoire.

Après la chirurgie, l'examinateur examinera le dossier électronique d'anesthésie et effectuera l'examen LUS postopératoire dans les 30 minutes suivant l'arrivée à l'unité de réveil ou 30 minutes après l'extubation (chez les patients admis à l'unité de réveil encore sous ventilation mécanique). À la sortie de l'unité de récupération, l'examinateur examinera le dossier électronique de l'unité de récupération.

Après la sortie, l'examinateur examinera le dossier électronique du service de chirurgie postopératoire du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

163

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Be'er Sheva, Israël
        • Soroka Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients présentés pour une chirurgie intra-abdominale élective

La description

Critère d'intégration:

L'étude de population inclura des patients de 18 ans et plus, de classe ASA I, II ou III, se présentant pour une chirurgie intra-abdominale élective sous anesthésie générale et qui ne sont pas prévus pour une ventilation mécanique post-chirurgicale à long terme.

Critère d'exclusion:

Le patient sera exclu de l'étude s'il a une maladie cardiaque ou pulmonaire modérée ou sévère préexistante : des antécédents de cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque systolique ou diastolique modérée ou sévère, une hypertension pulmonaire modérée ou sévère, un poumon obstructif ou interstitiel modéré ou sévère. maladie. Les patients seront également exclus s'ils ont eu une complication pulmonaire peropératoire sévère (laryngospasme, bronchospasme, anaphylaxie, voie aérienne chirurgicale d'urgence). Les patients qui nécessitent une ventilation mécanique à long terme non planifiée ou ceux qui sont décédés pendant la chirurgie seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oxygénothérapie post opératoire
Délai: 48 heures
tout type d'oxygénothérapie (masque facial, canule nasale, CPAP/BIPAP) plus de 12 heures après la chirurgie, ou désaturation < 90 %
48 heures
admission en réanimation / réintubation
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
admission postopératoire non planifiée aux soins intensifs ou réintubation
pendant le séjour à l'hôpital
pneumonie postopératoire
Délai: 48 heures
diagnostic clinique ou radiographique de pneumonie
48 heures
décès
Délai: 48 heures
décès postopératoire de toute cause
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour USPA
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
durée totale du séjour en unité de soins postopératoires
pendant le séjour à l'hôpital
Oxygénothérapie PACU
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
temps total avec traitement à l'oxygène (lunette nasale, masque facial) dans l'unité de soins postopératoires
pendant le séjour à l'hôpital
Oxygénothérapie de décharge PACU
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
traitement à l'oxygène (lunette nasale, masque facial) à la sortie de l'unité de soins postopératoires
pendant le séjour à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOR001022CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

ceci est une étude préliminaire sur ce sujet

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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