Použití bodového ultrazvuku plic před a po operaci ve snaze předpovědět pooperační plicní komplikace
Perioperační plicní ultrazvukové skóre (LUS) pro predikci pooperačních plicních komplikací (PPC)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena na operačním sále a na zotavovací jednotce nemocnice Soroka.
Při přijetí k předoperačnímu výkonu budou pacienti vyšetřeni na kritéria pro zařazení a vyloučení. Ti, kteří jsou způsobilí pro studii, budou požádáni, aby dali formální souhlas s účastí ve studii. Po souhlasu vyšetřující zkontroluje pacientovu anamnézu a plán operace a provede předoperační vyšetření LUS.
Po operaci vyšetřující zkontroluje elektronický záznam o anestezii a provede pooperační vyšetření LUS do 30 minut od příjezdu na zotavovací jednotku nebo 30 minut od extubace (u pacientů, kteří byli přijati na zotavovací jednotku ještě pod umělou ventilací). Po propuštění z regenerační jednotky zkoušející zkontroluje elektronický záznam regenerační jednotky.
Po propuštění vyšetřující zkontroluje elektronický záznam pacienta pooperačním chirurgickém oddělení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael
- Soroka Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Populační studie bude zahrnovat pacienty ve věku 18 let a starší s ASA třídy I, II nebo III, kteří se chystají k elektivní nitrobřišní operaci v celkové anestezii au nichž se neplánuje dlouhodobá pooperační mechanická ventilace.
Kritéria vyloučení:
Pacient bude ze studie vyloučen, pokud má již existující středně těžké nebo těžké onemocnění srdce nebo plic: anamnézu ischemické choroby srdeční, středně těžké nebo těžké systolické nebo diastolické srdeční selhání, středně těžkou nebo těžkou plicní hypertenzi, středně těžkou nebo těžkou obstrukční nebo intersticiální plíce choroba. Pacienti budou rovněž vyloučeni, pokud měli závažnou peroperační plicní komplikaci (laryngospasmus, bronchospasmus, anafylaxe, nouzová chirurgická léčba dýchacích cest). Pacienti, kteří vyžadují neplánovanou dlouhodobou mechanickou ventilaci nebo ti, kteří zemřeli během operace, budou rovněž vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační kyslíková léčba
Časové okno: 48 hodin
|
jakýkoli druh kyslíkové terapie (obličejová maska, nosní kanyla, CPAP/BIPAP) více než 12 hodin po operaci a po operaci, nebo desaturace <90 %
|
48 hodin
|
|
přijetí na icu / reintubace
Časové okno: během pobytu v nemocnici
|
neplánované pooperační přijetí na JIP nebo reintubaci
|
během pobytu v nemocnici
|
|
pooperační pneumonie
Časové okno: 48 hodin
|
klinická nebo rentgenová diagnóza pneumonie
|
48 hodin
|
|
smrt
Časové okno: 48 hodin
|
pooperační smrt z jakékoli příčiny
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PACU pobyt
Časové okno: během pobytu v nemocnici
|
celková délka pobytu na jednotce pooperační péče
|
během pobytu v nemocnici
|
|
PACU kyslíková terapie
Časové okno: během pobytu v nemocnici
|
celkový čas s kyslíkovou léčbou (nosní kanyla, obličejová maska) na jednotce pooperační péče
|
během pobytu v nemocnici
|
|
PACU výbojová kyslíková terapie
Časové okno: během pobytu v nemocnici
|
kyslíkové ošetření (nosní kanyla, obličejová maska) při propuštění z jednotky pooperační péče
|
během pobytu v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOR001022CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .