- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05502978
영유아 영양상태를 위한 왓츠앱과 IYCF 대면모임을 활용한 교육
COVID-19 팬데믹 상황에서 영유아 섭식에 관한 WhatsApp 및 대면 회의를 활용한 교육이 영유아의 영양 상태에 미치는 영향: 전향적 중재 연구 프로토콜
COVID-19 팬데믹은 발육 부진 예방을 포함한 모든 활동에 영향을 미칩니다. 거의 모든 도시에서 인터넷 기반 학습을 구현하여 교육 제공의 대안으로 사용할 수 있으며 개인 경험을 교환하고 대인 관계를 설정할 수 있습니다. 교육은 지역사회의 건강 상태를 육성하고 개선하는 것을 목표로 하는 개입 노력 중 하나인 반면 상담은 교육 과정 자체의 기술적인 부분입니다. 블렌디드 카운셀링은 온라인과 오프라인 상담을 통합한 것입니다. 혼합 상담은 코로나19 팬데믹 상황과 팬데믹 이후의 전략입니다. 가상 교육 방법도 전 세계적으로 널리 사용되었습니다. WhatsApp 애플리케이션은 인도네시아에서 가장 인기 있는 소셜 미디어 중 2위입니다.
혼합 교육 혁신은 건강 프로토콜에 따라 WhatsApp 및 오프라인 방문을 통해 수행되는 디지털 소책자, 비디오, 온라인 토론 및 온라인 상담의 형태로 온라인에서 제공됩니다. 이 혼합 교육은 유아 영양 상태에 대한 IYCF 관행을 개선하기 위해 영유아 급식(IYCF) 교육을 제공하는 간부들의 작업을 용이하게 할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
중재 및 통제 그룹으로 연구 그룹의 선택은 무작위 할당에 의해 수행되었습니다. 응답자는 연구팀의 자가선발에 의해 모집되었으며, 사용된 집단(처리군 및 대조군) 내 샘플링 방법은 목적적 샘플링(purposive sampling)이었다. 모집은 지역 보건소 데이터에서 얻은 응답자 데이터를 통해 수행되었습니다. 그런 다음 기준을 충족하는 어머니를 연구 표본으로 포함했습니다. 이 연구의 표본 크기는 다음 두 모집단 평균에 대한 가설 검정 공식을 기반으로 결정되었습니다(Lemeshow, et al, 1997). 각 그룹의 결과가 포함된 이전 연구(saleem, et al, 2014)의 중재 및 통제 그룹에 대한 최소 표본 크기 각 그룹의 참가자 수는 57명이며 후속 조치에서 손실된 10%는 6명입니다. 최소 샘플 수는 63 샘플이므로 최소 샘플의 총 수는 126 응답자입니다.
참여자는 연구팀의 자가선발로 모집하였으며, 집단(중재집단과 통제집단) 내 표본추출 방법은 목적적 표본추출법을 사용하였다. 모집은 1차 의료 데이터에서 얻은 응답자 데이터를 통해 수행되었습니다. 기준을 충족하는 어머니는 연구 샘플로 포함됩니다. 임신 36-40주에 산전 관리를 위해 1차 의료 서비스를 받는 모든 적격 임산부는 연구에 참여하도록 요청됩니다.
이 연구는 혼합 교육 프로그램의 과정과 결과를 평가하기 위해 정량적 데이터 수집 방법을 사용합니다. IYCF 평가에는 연령, 교육, 고용 상태, 사회적 경제적 지위, 설명 정보를 위한 출생 간격 등 인구 통계학적 데이터에 관한 질문이 포함됩니다.
간부 및 IYCF 교육 및 상담 실습을 위한 사전 테스트 사후 테스트 질문은 IYCF 상담 모듈 Ministry of Health 2014에서 가져왔습니다. 강사(연구팀, IYCF 상담사를 위한 영양사 및 수유 상담사)의 자질을 평가하기 위해 IYCF 자료의 명확성, 프레젠테이션 및 교육 장소는 연구원이 개발한 설문지에서 도출되었습니다. 간부별 참여자 교육의 결과 효과는 모유수유 지식, 반응수유 및 보완수유, 태도모유수유, 자기효능감 모유수유 및 보완수유 지식을 이용하여 평가하였다. 설문지의 유효성과 신뢰성을 테스트했습니다.
설문 지식 모유 수유, 반응 수유 및 보완 수유, 태도 모유 수유, 자기 효능감 모유 수유 및 보완 수유를 사용하여 참가자에 대한 질문 사전 테스트 사후 테스트. 설문지의 유효성과 신뢰성을 테스트했습니다. IYCF 자료의 간부 명확성의 품질을 평가하기 위해 연구원이 개발한 설문지에서 프레젠테이션과 WhatsApp 미디어 교육을 도출했습니다. 연구팀과 간부는 IYCF 관행에 대해 (질문지를 사용하여) 응답자를 평가할 것입니다. 관찰 시점에 수집된 데이터는 조기 모유수유 시작, 완전모유수유, >6개월 모유수유, 보충 수유 및 지속적인 모유수유였습니다. 유아 영양 상태에 대한 인체 측정 측정은 출생부터 7개월까지 수행되었습니다. 체중, 신장, 머리둘레는 연구조교와 함께 간부들이 측정하였다. GAMAKIDS를 사용하여 체중과 키를 측정하고 줄자를 사용하여 머리 둘레를 측정합니다. 한 달에 한 번 옷을 입지 않고 동시에 측정했습니다.
누락된 데이터에 대한 계획은 회귀 대치 및 이월된 마지막 관찰에 사용됩니다. 회귀 대치에서는 기존 변수를 이용하여 예측한 후 예측값을 실제 구한 값처럼 대입합니다. 이 연구는 혼합 교육 중재가 출생부터 7개월까지 시작되기 때문에 일련의 시점에 걸쳐 피험자를 반복적으로 측정하는 종적 또는 시계열 접근 방식으로 수행됩니다. 이 방법은 모든 누락된 값을 동일한 주제에서 마지막으로 관찰된 값으로 바꿉니다. 값이 누락될 때마다 마지막으로 관찰된 값으로 대체됩니다.
기본 데이터에는 기술 통계가 사용됩니다. 수집된 데이터는 도수 분포표와 같은 기술 통계를 사용하여 SPSS 소프트웨어(버전 20)에서 분석됩니다. 또한 중재집단과 통제집단의 평균점수 차이와 IYCF에 대한 산전부터 혼합교육이 산모의 지식, 태도, 자기효능감. 측정 매개변수가 분류된 두 변수 사이의 관계를 결정하기 위해 카이 제곱 테스트도 수행되었습니다.
산전부터 IYCF에 대한 혼합 교육이 지식, 태도, 자기 효능감, 감염 상태와 함께 유아 영양 상태에 미치는 영향에 일원 분산 분석(ANOVA)을 사용할 것입니다. 교란요인과 수식어의 효과, 층화분석은 mantel hanzel's test를 이용하였다. 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yogyakarta
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Bantul, Yogyakarta, 인도네시아, 55185
- Sewon community health center
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Bantul, Yogyakarta, 인도네시아, 55761
- Pandak community health center
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Bantul, Yogyakarta, 인도네시아
- Bambanglipuro Health centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 1차 또는 2차 임신 중인 임산부
- 산모는 천식, 고혈압, 관상동맥질환 등의 만성질환이 없다.
- 연구 분야에서 1년 동안 최소한으로 머물 계획
- 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰과 whatsApp 메시징 애플리케이션 보유
제외 기준:
- 다태 임신을 한 참가자
- 아기가 태어난 후 선천성 질환/선천적 장애가 있는 경우
- 연구를 계속할 의사가 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 혼합 교육을 받은 임신 37주의 임신 3기 임산부입니다.
혼합 교육은 온라인과 오프라인 모두에서 간부와 영양사에 의해 제공됩니다.
교육은 디지털 책자를 통한 온라인 지원, 간부 WhatsApp을 통한 비디오, 영양사와의 상담, 간부 및 연구팀의 가정 방문(오프라인/대면)으로 구성됩니다.
1차 교육은 임신 37주 3분기에, 2차 교육은 38주차에, 3차 교육은 아기가 3개월이 되었을 때 이루어지며, 3번 모두 온라인으로 이루어집니다.
산모는 생후 7개월부터 매달 간부와 연구팀이 방문한다.
영양사와의 상담은 중요한 시간에 WhatsApp 전화를 통해 수행됩니다. IYCF 실습의 실패율은 1개월, 3개월, 6개월 및 7개월 유아였습니다.
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혼합 교육은 WhatsApp 그룹을 통한 교육, 대면 상담, WhatsApp 전화를 통한 영양사와의 상담의 세 가지 구성 요소로 구성된 IYCF에 대한 개입입니다.
개입 그룹에서 참가자들은 훈련된 간부들이 제공하는 IYCF에 대한 혼합 교육을 받게 됩니다.
WhatsApp 그룹을 통한 교육.
이 교육 프로그램의 구현은 이전에 교육받은 간부들이 IYCF 자료에 대한 비디오 및 디지털 책자를 배포하고 회의가 끝나면 WhatsApp 그룹에서 토론 세션을 여는 3 회의 세션으로 수행되었습니다.
대면 상담(가정 방문).
간부들은 참가자들이 아이가 7개월이 될 때까지 매월 참가자들이 출산할 때 가정 방문을 실시합니다.
WhatsApp 전화를 통해 영양사와 상담하십시오.
1개월, 3개월, 6개월, 7개월 유아를 위한 IYCF 실습에 대해 왓츠앱으로 상담을 진행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아 수유 실습(모유 수유 조기 시작)
기간: 생후 1시간
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출생 후 최소 1시간 동안 아기가 엄마의 피부와 피부 접촉을 하도록 하여 출생 직후 가능한 한 빨리 시작하는 모유 수유 과정, 명목 척도, 설문지를 이용한 측정
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생후 1시간
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영유아 수유실습(완전모유수유실습)
기간: 생후 6개월
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엄마의 행동은 생후 6개월까지 약이나 비타민을 제외하고는 추가 음식/음료 없이 모유만 주는 것입니다.
공칭 척도.
설문지를 이용한 측정
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생후 6개월
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영유아 수유 실습(보완 수유 실습)
기간: 6개월 ~ 7개월
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보충급식 활동은 양, 비율척도, 설문지를 이용한 측정 등에서 적시에 적절하고 적절하게 먹이를 주는 활동으로, 점수가 높을수록 보완급식을 잘 실천하고 있음을 의미한다.
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6개월 ~ 7개월
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영유아 수유 실습(지속적인 모유 수유 > 6개월 실습)
기간: 6개월 ~ 7개월
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6개월 이상 모유수유 모유보조식품 추가 섭취, 서수 척도, 설문지를 이용한 측정, 좋지 않음=10회 미만, 좋음=10회 초과,점수가 높을수록 더 나은 실천
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6개월 ~ 7개월
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유아 영양 상태
기간: 생후 7개월
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아기의 신체 상태는 TB/U 표시기(WHO-MGRS 표준 서적에 따름), 명목 척도, Infantometer를 사용한 신체 길이 측정,1=TB/U <-2 SD인 경우 발육 부진 2= TB/U인 경우 발육 부진 아님/ U -2 SD ~ < 3 SD, 점수가 높을수록 영아의 영양 상태가 양호함
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생후 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 모유 수유의 변화
기간: 아이의 임신 37주는 4개월입니다.
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총 15문항의 설문지를 이용하여 모유수유, 간격 척도, 측정에 관한 질문에 정확한 답변을 할 수 있는 능력.
값은 낮은 지식(0-10), 충분한 지식(11-20), 좋은 지식(21-30)입니다.
높은 점수는 모유 수유에 대한 더 나은 지식을 의미합니다.
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아이의 임신 37주는 4개월입니다.
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모유 수유 태도의 변화
기간: 아이의 임신 37주는 6개월입니다.
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인지, 정서 및 정신 운동 영역에서 모유 수유에 대한 반응.
모든 항목은 4점 리커트 척도, 구간척도, 설문지를 이용한 측정으로 측정
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아이의 임신 37주는 6개월입니다.
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자기효능감 모유수유의 변화
기간: 아이의 임신 37주는 6개월입니다.
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모유수유 자기효능감 측정은 모유수유 자기효능감 척도 약식(BSES-SF) 척도에 대한 응답을 통해 연구대상자가 얻은 점수로, BSES는 14문항으로 구성되어 있으며, 서수척도, 설문지를 이용한 측정, 자기 효능감이 높을수록 응답자의 자기 효능감이 더 좋습니다.
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아이의 임신 37주는 6개월입니다.
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지식보완급식의 변화
기간: 아이의 임신 37주는 7개월입니다.
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총 20문항의 설문지를 이용하여 보충급식, 간격척도, 측정에 관한 질문에 정답을 제시할 수 있는 능력.
값은 낮은 지식(0-13), 충분한 지식(14-27), 좋은 지식(28-49)입니다.
점수가 높을수록 보완 수유에 대해 더 잘 알고 있음을 의미합니다.
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아이의 임신 37주는 7개월입니다.
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자기효능감 보완급식의 변화
기간: 아이의 임신 37주는 7개월입니다.
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자기효능감 보충수유는 적절한 시기에 음식을 제공하여 보충수유 활동을 수행하려는 엄마의 믿음과 자신감입니다.
비율척도, 설문지를 이용한 측정, 자기효능감 점수가 높을수록 응답자의 자기효능감이 좋은 것을 의미한다.
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아이의 임신 37주는 7개월입니다.
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간부 지식의 변화
기간: 일주일
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지식측정은 영유아 섭식에 관한 질문에 정확한 답변을 할 수 있는 능력,간격척도, 총 15문항의 설문지를 이용하여 측정한다. (11-15).
점수가 높을수록 간부에 대한 더 나은 지식을 의미합니다.
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일주일
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간부 실무상담의 변화
기간: 아이의 임신 37주는 7개월입니다.
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실습은 참가자에게 상담을 제공하는 간부의 능력, 간격 척도, 총 26개 항목의 설문지를 사용하여 측정합니다.
값은 잘못된 연습(0-8), 충분한 연습(9-17), 좋은 연습(18-26)입니다.
더 높은 점수는 간부들의 더 나은 연습 상담을 의미합니다.
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아이의 임신 37주는 7개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Siti Helmyati, ph.D, Gadjah Mada University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Epstein A, Moucheraud C, Sarma H, Rahman M, Tariqujjaman M, Ahmed T, Glenn J, Bossert T, Kruk ME. Does health worker performance affect clients' health behaviors? A multilevel analysis from Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 24;19(1):516. doi: 10.1186/s12913-019-4205-z.
- Mousavi SR, Amiri-Farahani L, Hasanpoor-Azghady SB, Saravi SO. Comparing the effect of in-person and virtual childbirth preparation trainings on the fear of childbirth (FOC) and pregnancy experience of pregnant women: protocol for a quasi-experimental feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 5;7(1):194. doi: 10.1186/s40814-021-00933-w.
- Susiloretni KA, Hadi H, Prabandari YS, Soenarto YS, Wilopo SA. What works to improve duration of exclusive breastfeeding: lessons from the exclusive breastfeeding promotion program in rural Indonesia. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1515-25. doi: 10.1007/s10995-014-1656-z.
- Susiloretni KA, Hadi H, Blakstad MM, Smith ER, Shankar AH. Does exclusive breastfeeding relate to the longer duration of breastfeeding? A prospective cohort study. Midwifery. 2019 Feb;69:163-171. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.008. Epub 2018 Nov 19.
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- Saleem AF, Mahmud S, Baig-Ansari N, Zaidi AK. Impact of maternal education about complementary feeding on their infants' nutritional outcomes in low- and middle-income households: a community-based randomized interventional study in Karachi, Pakistan. J Health Popul Nutr. 2014 Dec;32(4):623-33.
- Hosmer DW, Hosmer T, Le Cessie S, Lemeshow S. A comparison of goodness-of-fit tests for the logistic regression model. Stat Med. 1997 May 15;16(9):965-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970515)16:93.0.co;2-o.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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