- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05502978
Koulutus WhatsAppilla ja kasvokkain tapahtuvilla tapaamisilla IYCF:ssä imeväisten ravintotilasta
Covid-19-pandemian aikana vauvojen ja pienten lasten ruokkimista koskien WhatsAppia käyttävän koulutuksen ja kasvokkain tapahtuvien tapaamisten vaikutus pikkulasten ravitsemustilaan: Prospektiivisen interventiotutkimuksen pöytäkirja
COVID-19-pandemia vaikuttaa kaikkeen toimintaan, mukaan lukien hidastumisen ehkäisyyn. Lähes kaikki kaupungit toteuttavat Internet-pohjaista oppimista voidaan käyttää vaihtoehtona koulutuksen järjestämiselle ja mahdollistavat henkilökohtaisten kokemusten vaihdon sekä ihmissuhteiden solmimisen. Koulutus on yksi interventiotoimista, jolla pyritään edistämään ja parantamaan yhteisön terveydentilaa, kun taas neuvonta on tekninen osa itse koulutusprosessia. blended counseling on online- ja offline-neuvonnan yhdistäminen. Sekoitettu neuvonta on strategia covid-19-pandemiatilanteessa ja pandemian jälkeen. Virtuaalikasvatusmenetelmää on myös käytetty laajasti ympäri maailmaa. WhatsApp-sovellus on Indonesian suosituimpien sosiaalisen median joukossa toisella sijalla.
Yhdistelmäkoulutusinnovaatioita tarjotaan verkossa digitaalisten esitteiden, videoiden, verkkokeskustelujen ja WhatsAppin kautta toteutettavien verkkokonsultaatioiden ja terveyskäytäntöjen mukaisten offline-käyntien muodossa. Tämän sekakoulutuksen odotetaan helpottavan kaadereiden työtä pikkulasten ja pienten lasten ruokinta (IYCF) -koulutuksen tarjoamisessa, parantavan IYCF:n käytäntöjä pikkulasten ravitsemustilan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmän valinta interventio- ja kontrolliryhmäksi tehtiin satunnaisallokaatiolla. Vastaajat rekrytoitiin tutkimusryhmän tekemällä itsevalinnalla ja ryhmän sisällä (hoitoryhmä ja kontrolliryhmä) näytteenottomenetelmänä oli tarkoituksellinen otanta. Rekrytointi toteutettiin kunnan terveyskeskuksen tiedoista saatujen vastaajatietojen avulla. Kriteerit täyttäneet äidit otettiin sitten mukaan tutkimusotokseen. Otoskoko tässä tutkimuksessa määritettiin hypoteesitestauksen kaavan perusteella seuraavilla kahdella populaation keskiarvolla (Lemeshow, et al, 1997). aiempien tutkimusten interventio- ja kontrolliryhmien vähimmäisotoskoko (saleem et al, 2014) kunkin ryhmän tuloksilla kunkin 57 osallistujan ryhmän osallistujamäärä plus 10 %, joka on menetetty seurantaan, mikä on 6. otosten vähimmäismäärä on 63 näytettä, joten vähimmäisotoksen kokonaismäärä on 126 vastaajaa.
Osallistujat rekrytoitiin tutkimusryhmän tekemällä itsevalinnalla ja ryhmän sisällä (interventioryhmä ja kontrolliryhmä) käytetty otantamenetelmä oli tarkoituksellinen otanta. Rekrytointi toteutettiin Perusterveydenhuollon tiedoista saatujen vastaajatietojen avulla. Kriteerit täyttävät äidit otetaan sitten mukaan tutkimusnäytteisiin. Tutkimukseen pyydetään osallistumaan kaikki kelvolliset raskaana olevat naiset, jotka hakeutuvat perusterveydenhuoltoon raskausviikolla 36-40.
Tutkimuksessa käytetään kvantitatiivisia tiedonkeruumenetelmiä sekakoulutusohjelman prosessin ja tulosten arvioimiseen. IYCF-arviointi sisältää kysymyksiä, jotka koskevat demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, koulutus, työllisyystilanne, sosiaalinen taloudellinen asema ja syntymäväli.
Kysymys kaadereille ja IYCF:n koulutus- ja neuvontakäytäntöjen esitestin jälkeisestä testistä poimittiin IYCF:n neuvontamoduulin terveysministeriöstä 2014. Kouluttajien (tutkijaryhmä, IYCF-ohjaajien ja imetysohjaajien ravitsemustyöntekijät) laadun arvioimiseksi IYCF:n materiaalit, esitykset ja koulutuspaikat poimittiin tutkijan laatimasta kyselystä. Tulosvaikutuskoulutus osallistujille ryhmittäin arvioi kyselylomakkeella tietoa imetys, responsiivinen ruokinta ja täydennysruokinta, asenneimettäminen, itsetehokkuusimettäminen ja täydennysruokinta. kyselylomakkeen validiteetti ja luotettavuus testattiin.
Kysymys esitestin jälkitesti osallistujille kyselylomakkeella tietoa imetys, responsiivinen ruokinta ja täydennysruokinta, asenneimettäminen, itsetehokas imetys ja täydennysruokinta. kyselylomakkeen validiteetti ja luotettavuus testattiin. IYCF:n materiaalien kaaderselkeyden laadun arvioimiseksi tutkijan kehittämästä kyselystä poimittiin esitykset ja WhatsApp-mediakasvatus. tutkimusryhmä ja kaatokunta arvioivat vastaajaa (kyselylomakkeella) IYCF:n käytännöstä. Tarkkailuhetkellä otetut tiedot olivat imetyksen varhainen aloitus, yksinomainen imetys, yli 6 kuukauden imetys, täydennysruokinta ja imetyksen jatkaminen. Vauvan ravitsemustilan antropometriset mittaukset suoritettiin syntymästä 7 kuukauden ikään. Kaaderit mittasivat ruumiinpainon, pituuden ja pään ympärysmitan tutkimusapulaisten mukana. Painon ja pituuden mittaus GAMAKIDSillä ja pään ympärysmitta mittanauhalla. Mittaukset tehtiin kerran kuukaudessa samaan aikaan, ilman vaatteita.
Puuttuvien tietojen suunnitelmassa käytetään regressioimputaatiota ja viimeistä havaintoa siirretään eteenpäin. Regressioimputaatiossa olemassa olevia muuttujia käytetään ennusteen tekemiseen ja sitten ennustettu arvo korvataan ikään kuin todellisella saadulla arvolla. Nämä tutkimukset suoritetaan pitkittäis- tai aikasarjalähestymistavalla, jossa koehenkilöitä mitataan toistuvasti useiden aikapisteiden aikana, koska sekoitettu koulutus alkaa syntymästä 7 kuukauden ikään. Tämä menetelmä korvaa jokaisen puuttuvan arvon saman kohteen viimeisellä havaitulla arvolla. Aina kun arvo puuttuu, se korvataan viimeisellä havaitulla arvolla.
Perustiedoissa käytetään kuvaavia tilastoja. kerätyt tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistossa (versio 20) kuvaavien tilastojen, kuten taajuusjakaumataulukoiden, avulla. Myös T-testi nähdäksesi eron interventioryhmän ja kontrolliryhmän keskimääräisissä pisteissä sekä esitestin ja jälkitestin arvon, nimittäin synnytystä koskien IYCF:n sekakoulutuksen vaikutuksen äidin tietoon, asenteisiin ja itsetehokkuutta. Myös khin neliötestillä määritettiin kahden muuttujan välinen suhde, joiden mittausparametrit on luokiteltu.
Yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään tutkimaan synnytystä edeltävän IYCF:n sekakoulutuksen vaikutusta imeväisten ravitsemustilaan sekä tietoon, asenteeseen, itsetehokkuuteen ja infektiotilanteeseen. Hämmentäviä tekijöitä ja modifikaattorin vaikutusta, kerrostusanalyysiä käytettiin mantel hanzel's -testissä. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yogyakarta
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesia, 55185
- Sewon community health center
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesia, 55761
- Pandak community health center
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesia
- Bambanglipuro Health centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat tällä hetkellä ensimmäistä tai toista raskaana
- Äidillä ei ole kroonisia sairauksia, kuten astmaa, verenpainetautia tai sepelvaltimotautia
- Suunnitelma pysyä tutkimusalueella minimissään vuoden ajan
- Älypuhelin, jossa on pääsy Internetiin ja whatsApp-viestisovellus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on useita raskauksia
- Vauvalla on synnynnäinen sairaus/synnynnäinen sairaus syntymän jälkeen
- Osallistujat, jotka eivät halua jatkaa tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä on kolmannen kolmanneksen raskaana olevat naiset, joilla on 37 raskausviikkoa ja jotka ovat saaneet sekakoulutusta.
Yhdistelmäkoulutusta tarjoavat kaaderit ja ravitsemusasiantuntijat sekä online- että offline-tilassa.
Koulutus koostuu online-avusta digitaalisten esitteiden, kaadereiden WhatsApp-videoiden kanssa ja ravitsemusterapeuttien konsultoinnista sekä kaaderien ja tutkimusryhmän kotikäynneistä (offline/kasvotusten).
Yksi koulutus suoritetaan kolmannen raskauskolmanneksen aikana 37 raskausviikolla, toinen koulutus tapahtuu 38 raskausviikolla, kolmas koulutus tehdään, kun vauva on 3 kuukauden ikäinen, joista kaikki kolme tehdään verkossa.
Kaaderit ja tutkimusryhmä vierailevat äidin luona joka kuukausi syntymästä 7 kuukauden ikään.
Ravitsemusterapeutin konsultointi tapahtuu WhatsApp-puheluiden kautta kriittisinä aikoina epäonnistumisprosentti IYCF-käytännössä oli 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 7 kuukauden ikäisille vauvoille.
|
Blended Education on interventio IYCF:stä, joka koostuu kolmesta osasta: koulutus WhatsApp-ryhmän kautta, kasvokkain tapahtuva neuvonta, ravitsemusterapeutin konsultointi WhatsApp-puhelun kautta.
Interventioryhmässä osallistujat saavat koulutettujen kaaderien tarjoamaa sekakoulutusta IYCF:stä.
Koulutus WhatsApp-ryhmän kautta.
Tämän koulutusohjelman toteutus toteutettiin 3 tapaamisistunnossa, joissa aiemmin koulutetut kaaderit olivat jakaneet videoita ja digitaalisia esitteitä IYCF-materiaalia varten ja avasivat keskustelutilaisuuden kokouksen päätteeksi WhatsApp-ryhmässä.
Kasvotusten neuvonta (kotikäynti).
Kaaderit tekevät kotikäyntejä joka kuukausi, kun osallistujat ovat synnyttäneet lapsen 7 kuukauden ikään asti.
Ravintoterapeutin konsultaatio WhatsApp-puhelun kautta.
Neuvottelut käytiin WhatsApp-puheluiden kautta IYCF-harjoittelusta 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 7 kuukauden ikäisille vauvoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imeväisten ja pikkulasten ruokintakäytäntö (imetyksen varhainen aloitus)
Aikaikkuna: syntymästä tuntiin
|
Imetysprosessi, joka alkaa mahdollisimman pian heti syntymän jälkeen antamalla vauvan olla iho-ihokosketus äidin ihon kanssa vähintään ensimmäisen tunnin ajan syntymän jälkeen, nimellinen asteikko, Mittaus kyselylomakkeella
|
syntymästä tuntiin
|
|
Imeväisten ja pikkulasten ruokintakäytäntö (yksinomaiset imetyskäytännöt)
Aikaikkuna: syntymästä 6 kuukauteen
|
Äidin käyttäytyminen on antaa vain rintamaitoa ilman lisäruokaa/juomaa, paitsi lääkkeitä tai vitamiineja syntymästä 6 kuukauden ikään.
nimellinen asteikko.
Mittaus kyselylomakkeella
|
syntymästä 6 kuukauteen
|
|
Imeväisten ja pikkulasten ruokintakäytäntö (täydentävä ruokintakäytäntö)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 7 kuukauteen
|
Täydennysruokintatoimet toteutetaan antamalla ruokaa oikeaan aikaan ja riittävän määrän, suhdeasteikon, mittauskyselyn avulla. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa täydennysruokintakäytäntöä.
|
6 kuukaudesta 7 kuukauteen
|
|
Imeväisten ja pikkulasten ruokintakäytäntö (jatkuva imettäminen > 6kk)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 7 kuukauteen
|
Imetys yli 6 kuukauden ikäisenä lisäravinnoksi äidinmaidolle, järjestysasteikko, mittaus kyselylomakkeella, ei hyvä = annettu < 10 kertaa, hyvä = annettu > 10 kertaa, Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käytäntöä
|
6 kuukaudesta 7 kuukauteen
|
|
Vauvan ravitsemustila
Aikaikkuna: syntymästä 7 kuukauteen asti
|
Vauvan vartalon kunto määritetään TB/U-indikaattorilla (WHO-MGRS-standardikirjan mukaan), nimellisasteikolla, kehon pituusmittauksella Infantometerillä,1=kitu, jos TB/U <-2 SD 2= ei hidastunut, jos TB/ U -2 SD - < 3 SD, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa vauvan ravitsemustilaa
|
syntymästä 7 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia imetyksen tiedossa
Aikaikkuna: 37 raskausviikkoa lapsella on 4 kuukautta
|
Kyky antaa täsmällisiä vastauksia kysymyksiin imetyksestä, intervalliasteikosta, mittauksesta 15 kohdan kyselylomakkeella.
Arvo on Huono tieto (0-10), tarpeeksi tietoa (11-20), Hyvä tieto (21-30).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tietoa imettämisestä
|
37 raskausviikkoa lapsella on 4 kuukautta
|
|
Muutoksia asenteessa imetykseen
Aikaikkuna: 37 raskausviikkoa lapsella on 6 kuukautta
|
Reaktiot imetykseen kognitiivisella, affektiivisella ja psykomotorisella alueella.
Kaikki kohteet mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla, intervalliasteikolla, mittaus kyselylomakkeella
|
37 raskausviikkoa lapsella on 6 kuukautta
|
|
Muutokset imetyksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 37 raskausviikkoa lapsella on 6 kuukautta
|
Imetyksen itsetehokkuusmittaus on pisteet, jotka tutkittavat ovat saaneet vastauksista, jotka on annettu Breastfeeding Self Efficacy Scale Short Form (BSES-SF) -asteikolle, BSES koostuu 14 pisteestä, järjestysasteikko, mittaus kyselylomakkeella mitä itsetehokkuus, sitä parempi vastaajan itsetehokkuus
|
37 raskausviikkoa lapsella on 6 kuukautta
|
|
Tietojen muutokset täydentävässä ruokinnassa
Aikaikkuna: Raskausviikko 37 lapsella on 7 kuukautta
|
Kyky antaa oikeat vastaukset täydennysruokintaa, intervalliasteikkoja, mittauksia koskeviin kysymyksiin 20 kohdan kyselylomakkeella.
Arvo on Huono tieto (0-13), tarpeeksi tietoa (14-27), Hyvä tieto (28-49).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tietoa täydentävästä ruokinnasta.
|
Raskausviikko 37 lapsella on 7 kuukautta
|
|
Muutokset omatehokkuudessa täydennysruokinnassa
Aikaikkuna: Raskausviikko 37 lapsella on 7 kuukautta
|
Omatehokkuus täydennysruokinnassa on äidin uskoa ja luottamusta suorittaa täydennysruokintatoimintoja antamalla ruokaa oikeaan aikaan.
suhdeasteikko, mittaus kyselylomakkeella, mitä korkeampi pistemäärä itsetehokkuudella, sitä parempi vastaajan itsetehokkuus
|
Raskausviikko 37 lapsella on 7 kuukautta
|
|
Muutoksia kaadereiden tiedossa
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Tiedonmittaus on kykyä antaa tarkkoja vastauksia kysymyksiin vauvojen ja pikkulasten ruokinnasta, Intervalliasteikosta, mittauksesta kyselylomakkeella, jossa on yhteensä 15 kohtaa. Arvo on Huono tieto (1-5), tarpeeksi tietoa (6-10), Hyvä tieto (11-15).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kaaderien tuntemusta.
|
yksi viikko
|
|
Muutoksia kaadriohjauksessa
Aikaikkuna: Raskausviikko 37 lapsella on 7 kuukautta
|
Harjoittelu on kaaderien kykyä neuvoa osallistujia, intervalliasteikko, mittaus 26 kohteen kyselylomakkeella.
Arvo on huono harjoitus (0-8), tarpeeksi harjoittelua (9-17), hyvä käytäntö (18-26).
Korkeammat pisteet tarkoittavat kaaderien parempaa käytännön neuvontaa.
|
Raskausviikko 37 lapsella on 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Siti Helmyati, ph.D, Gadjah Mada University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Epstein A, Moucheraud C, Sarma H, Rahman M, Tariqujjaman M, Ahmed T, Glenn J, Bossert T, Kruk ME. Does health worker performance affect clients' health behaviors? A multilevel analysis from Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 24;19(1):516. doi: 10.1186/s12913-019-4205-z.
- Mousavi SR, Amiri-Farahani L, Hasanpoor-Azghady SB, Saravi SO. Comparing the effect of in-person and virtual childbirth preparation trainings on the fear of childbirth (FOC) and pregnancy experience of pregnant women: protocol for a quasi-experimental feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 5;7(1):194. doi: 10.1186/s40814-021-00933-w.
- Susiloretni KA, Hadi H, Prabandari YS, Soenarto YS, Wilopo SA. What works to improve duration of exclusive breastfeeding: lessons from the exclusive breastfeeding promotion program in rural Indonesia. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1515-25. doi: 10.1007/s10995-014-1656-z.
- Susiloretni KA, Hadi H, Blakstad MM, Smith ER, Shankar AH. Does exclusive breastfeeding relate to the longer duration of breastfeeding? A prospective cohort study. Midwifery. 2019 Feb;69:163-171. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.008. Epub 2018 Nov 19.
- Kang H. The prevention and handling of the missing data. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):402-6. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.402. Epub 2013 May 24.
- Saleem AF, Mahmud S, Baig-Ansari N, Zaidi AK. Impact of maternal education about complementary feeding on their infants' nutritional outcomes in low- and middle-income households: a community-based randomized interventional study in Karachi, Pakistan. J Health Popul Nutr. 2014 Dec;32(4):623-33.
- Hosmer DW, Hosmer T, Le Cessie S, Lemeshow S. A comparison of goodness-of-fit tests for the logistic regression model. Stat Med. 1997 May 15;16(9):965-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970515)16:93.0.co;2-o.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .