- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05502978
Uddannelse ved hjælp af WhatsApp og ansigt-til-ansigt møder om IYCF for spædbørns ernæringsstatus
Effekten af uddannelse ved brug af WhatsApp og ansigt-til-ansigt-møder vedrørende spædbørns- og småbørnsernæring i COVID-19-pandemien på spædbørns ernæringsstatus: Protokol for en fremtidig interventionsundersøgelse
COVID-19-pandemien påvirker alle aktiviteter, herunder hæmningsforebyggelse. Næsten alle byer implementerer internetbaseret læring kan bruges som et alternativ til at tilbyde uddannelse og giver mulighed for at udveksle personlige erfaringer og også etablere interpersonelle relationer. Uddannelse er en af de interventionsindsatser, der har til formål at fremme og forbedre samfundets sundhedsstatus, mens rådgivning er en teknisk del af selve uddannelsesprocessen. blended counseling er integrationen af online og offline rådgivning. Blandet rådgivning er en strategi i covid-19-pandemitilstanden og efter pandemien. den virtuelle uddannelsesmetode er også blevet brugt i vid udstrækning over hele verden. WhatsApp-applikationen rangerer 2 blandt de mest populære sociale medier i Indonesien.
Blandede uddannelsesinnovationer tilbydes online i form af digitale hæfter, videoer, onlinediskussioner og onlinekonsultationer udført via WhatsApp og offlinebesøg i henhold til sundhedsprotokoller. Denne blandede uddannelse forventes at lette kadrernes arbejde med at give spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF) uddannelse for at forbedre IYCF-praksis for spædbørns ernæringsstatus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvælgelsen af forskningsgruppen som interventions- og kontrolgruppe blev foretaget ved tilfældig tildeling. Respondenterne blev rekrutteret ved selvudvælgelse udført af forskerholdet, og prøveudtagningsmetoden inden for gruppen (behandlingsgruppe og kontrolgruppe) var målrettet prøveudtagning. Rekruttering blev udført ved hjælp af respondentdata indhentet fra lokale sundhedscenterdata. Mødre, der opfyldte kriterierne, blev derefter inkluderet som forskningsprøven. Stikprøvestørrelsen i denne undersøgelse blev bestemt ud fra formlen for hypotesetestning på følgende to populationsgennemsnit (Lemeshow, et al, 1997). minimumsprøvestørrelsen for interventions- og kontrolgrupperne fra tidligere undersøgelser (saleem, et al, 2014) med resultaterne af hver gruppe antallet af deltagere for hver gruppe på 57 deltagere plus 10 % tabt til opfølgning, hvilket er 6. minimumsantallet af stikprøver er 63 stikprøver, således at det samlede antal af en minimumsprøve på 126 respondenter.
Deltagerne blev rekrutteret ved selvudvælgelse udført af forskerholdet, og prøveudtagningsmetoden i gruppen (interventionsgruppe og kontrolgruppe) var målrettet prøveudtagning. Rekruttering blev udført ved hjælp af respondentdata indhentet fra Primær sundhedspleje data. Mødre, der opfylder kriterierne, indgår derefter som forskningsprøver. Alle berettigede gravide kvinder, der henviser til primær sundhedspleje for prænatal pleje ved 36-40 ugers graviditet, vil blive anmodet om at deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsen bruger kvantitative dataindsamlingsmetoder til at evaluere processen og resultatet af blandet uddannelsesprogram. IYCF-vurderingen omfatter spørgsmål vedrørende demografiske data, herunder alder, uddannelse, beskæftigelsesstatus, social økonomisk status og fødselsafstand for beskrivende information.
Spørgsmålet pre-test post-test for kadrer og IYCF uddannelse og rådgivning praksis blev trukket fra IYCF rådgivning modul ministerium for sundhed 2014. For at vurdere kvaliteten af underviserne (forskerteam, ernæringsmedarbejdere for IYCF-vejledere og laktationsvejledere) blev IYCF-materialer, præsentationer og træningssteder draget klarhed fra spørgeskemaet udviklet af forskeren. Resultatet effekt uddannelse for deltagere efter kadre vurdere ved hjælp af spørgeskemaet viden amning, responsiv fodring og komplementær fodring, attitude amning, self-efficacy amning og komplementær-fodring. validiteten og pålideligheden af spørgeskemaet blev testet.
Spørgsmålet pre-test post-test for deltagere, der bruger spørgeskemaet viden amning, responsiv fodring og komplementær fodring, attitude amning, self-efficacy amning og komplementær-fodring. validiteten og pålideligheden af spørgeskemaet blev testet. For at vurdere kvaliteten af kadre-klarheden af IYCF-materialer, blev præsentationer og WhatsApp-medieundervisning trukket fra spørgeskemaet udviklet af forskeren. forskerholdet og kadreren vil vurdere respondenten (ved hjælp af et spørgeskema) om IYCF-praksis. De data, der blev taget på observationstidspunktet, var tidlig påbegyndelse af amning, eksklusiv amning, amning >6 måneder, supplerende fodring og fortsat amning. Antropometriske målinger for spædbørns ernæringsstatus blev udført fra fødslen til 7 måneders alderen. Kropsvægt, højde og hovedomkreds blev målt af kadrer ledsaget af forskningsassistenter. Måling af vægt og højde ved hjælp af GAMAKIDS, mens hovedomkreds ved hjælp af et målebånd. Målinger blev taget en gang om måneden på samme tid, uden at have tøj på.
Plan for manglende data vil blive brugt regressionsimputation og sidste observation videreført. Ved regressionsimputation bruges de eksisterende variable til at lave en forudsigelse, og derefter erstattes den forudsagte værdi, som om en faktisk opnået værdi. Disse undersøgelser udføres med den longitudinelle eller tidsserietilgang, hvor forsøgspersonerne gentagne gange måles over en række tidspunkter, fordi den blandede undervisningsintervention starter fra fødslen til 7 måneder gammel. Denne metode erstatter enhver manglende værdi med den sidst observerede værdi fra det samme emne. Når en værdi mangler, erstattes den med den sidst observerede værdi.
Beskrivende statistik vil blive brugt til basisdata. de indsamlede data vil blive analyseret i SPSS-softwaren (version 20) ved hjælp af beskrivende statistik, såsom frekvensfordelingstabeller. T-test også for at se forskellen i den gennemsnitlige score mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen, samt prætest-posttest værdien, nemlig indflydelsen af den blandede uddannelse fra fødselsperioden om IYCF på moderens viden, holdninger og selveffektivitet. En chi-kvadrat-test blev også udført for at bestemme sammenhængen mellem to variabler, hvis måleparametre er blevet kategoriseret.
Envejs variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til effekten af blandet undervisning fra fødselsperioden om IYCF på spædbørns ernæringsstatus sammen med viden, holdning, self-efficacy og infektionsstatus. De forvirrende faktorer og effekten af modifikator, lagdelingsanalyse blev brugt mantel hanzel's test. P-værdien på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yogyakarta
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesien, 55185
- Sewon community health center
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesien, 55761
- Pandak community health center
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesien
- Bambanglipuro Health centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der i øjeblikket er gravide for første eller anden gang
- Mor har ikke kroniske sygdomme som astma, hypertension og koronar hjertesygdom
- Planlægger at forblive minimal i et år på forskningsområdet
- Har smartphone med adgang til internet og whatsApp-meddelelsesapplikation
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har flerfoldsgraviditet
- Efter at barnet er født har en medfødt sygdom/medfødte lidelser
- Deltagerne er uvillige til at fortsætte med undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen er tredje trimester gravide kvinder med 37 ugers graviditet, som modtog blandet undervisning.
Blandet uddannelse leveres af kadrer og ernæringseksperter, både online og offline.
Uddannelse består af online assistance med digitale hæfter, videoer via WhatsApp af kadrer og konsultation med ernæringseksperter samt hjemmebesøg (offline/ansigt til ansigt) af kadrer og forskerteamet.
Den ene uddannelse laves i tredje trimester ved 37 svangerskabsuge, anden uddannelse laves ved 38 ugers svangerskab, den tredje undervisning laves når baby er 3 måneder gammel, som alle tre foregår online.
Mor vil hver måned blive besøgt af kadrer og forskerholdet fra fødsel til 7 måneder gammel.
Konsultation med en ernæringsekspert udføres via WhatsApp-opkald på kritiske tidspunkter, hvor fejlraten i IYCF-praksis var for spædbørn i alderen 1 måned, 3 måneder, 6 og 7 måneder
|
Blended education er en intervention om IYCF bestående af 3 komponenter: Uddannelse via WhatsApp-gruppe, rådgivning ansigt til ansigt, Konsultation med ernæringsekspert via WhatsApp-opkald.
I interventionsgruppen vil deltagerne få blandet undervisning om IYCF leveret af uddannede kadrer.
Uddannelse via WhatsApp-gruppe.
Implementeringen af dette uddannelsesprogram blev gennemført i 3 mødesessioner, hvor tidligere uddannede kadrer havde distribueret videoer og digitale hæfter til IYCF-materiale og åbnede en diskussionssession i slutningen af mødet i WhatsApp-gruppen.
Ansigt til ansigt Rådgivning (hjemmebesøg).
Kadrerne afholder hjemmebesøg hver måned, når deltagerne har født, indtil barnet er 7 måneder.
Konsultation med ernæringsekspert via WhatsApp-opkald.
Konsultationer blev udført via WhatsApp-opkald om IYCF-praksis var for spædbørn i alderen 1 måned, 3 måneder, 6 og 7 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ernæringspraksis for spædbørn og småbørn (tidlig påbegyndelse af ammepraksis)
Tidsramme: ved fødslen til en time
|
Amningsprocessen, der begynder så hurtigt som muligt umiddelbart efter fødslen ved at lade barnet komme i hud-mod-hud kontakt med moderens hud i mindst den første time efter fødslen, nominel skala, Måling ved hjælp af et spørgeskema
|
ved fødslen til en time
|
Ernæringspraksis for spædbørn og småbørn (eksklusiv ammepraksis)
Tidsramme: ved fødslen til 6 måneder
|
Moderens adfærd er kun at give modermælk uden yderligere mad/drikke, bortset fra medicin eller vitaminer fra fødslen til 6 måneders alderen.
nominel skala.
Måling ved hjælp af et spørgeskema
|
ved fødslen til 6 måneder
|
Ernæringspraksis for spædbørn og småbørn (supplerende ernæringspraksis)
Tidsramme: 6 måneder til 7 måneder
|
Supplerende fodringsaktiviteter udføres ved at give mad på det rigtige tidspunkt og tilstrækkeligt med hensyn til mængde, forholdsskala, måling ved hjælp af et spørgeskema. De højere score betyder en bedre praksis komplementær fodring.
|
6 måneder til 7 måneder
|
Ernæringspraksis for spædbørn og småbørn (fortsat amning >6 måneders praksis)
Tidsramme: 6 måneder til 7 måneder
|
Amning i en alder af > 6 måneder som et ekstra forbrug af supplerende fødevarer til modermælk, ordinalskala, måling ved hjælp af et spørgeskema, ikke godt=givet <10 gange, godt=givet >10 gange,De højere score betyder en bedre praksis
|
6 måneder til 7 måneder
|
Spædbørns ernæringsstatus
Tidsramme: fødsel til 7 måneder
|
Babyens kropstilstand bestemmes af TB/U-indikatoren (i henhold til WHO-MGRS standardbogen), nominel skala, kropslængdemåling ved hjælp af infantometer,1=hæmmende, hvis TB/U <-2 SD 2= ikke hæmmende, hvis TB/ U -2 SD til < 3 SD, De højere score betyder en bedre ernæringsstatus for spædbarnet
|
fødsel til 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i viden om amning
Tidsramme: 37 ugers graviditet til barnet er 4 måneder
|
Evne til at give præcise svar på spørgsmål vedrørende amning, intervalskala, måling ved hjælp af et spørgeskema på i alt 15 punkter.
Værdien er Dårlig viden (0-10), viden nok (11-20), God viden (21-30).
De højere score betyder en bedre viden om amning
|
37 ugers graviditet til barnet er 4 måneder
|
Ændringer i attitude amning
Tidsramme: 37 ugers graviditet til barnet er 6 måneder
|
Reaktioner på amning i de kognitive, affektive og psykomotoriske domæner.
Alle emner måles ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, intervalskala, måling ved hjælp af et spørgeskema
|
37 ugers graviditet til barnet er 6 måneder
|
Ændringer i self-efficacy amning
Tidsramme: 37 ugers graviditet til barnet er 6 måneder
|
Self-efficacy amning måling er scoren opnået af forskningspersonerne gennem svarene givet til Breastfeeding Self Efficacy Scale Short Form (BSES-SF) skalaen, BSES består af 14 punkter, ordinal skala, måling ved hjælp af et spørgeskema, den højere score af jo self-efficacy, jo bedre er respondentens self-efficacy
|
37 ugers graviditet til barnet er 6 måneder
|
Ændringer i viden supplerende fodring
Tidsramme: 37 ugers graviditet til barnet er 7 måneder
|
Evne til at give korrekte svar på spørgsmål vedrørende supplerende fodring, intervalskala, måling ved hjælp af et spørgeskema på i alt 20 punkter.
Værdien er Dårlig viden (0-13), viden nok (14-27), God viden (28-49).
De højere score betyder en bedre viden om komplementær fodring.
|
37 ugers graviditet til barnet er 7 måneder
|
Ændringer i selveffektiv komplementær fodring
Tidsramme: 37 ugers graviditet til barnet er 7 måneder
|
Self-efficacy komplementær fodring er moderens tro og tillid til at udføre supplerende fodringsaktiviteter ved at give mad på det rigtige og passende tidspunkt.
forholdsskala, måling ved hjælp af et spørgeskema, Jo højere score på selveffektiviteten, jo bedre er respondentens selveffektivitet
|
37 ugers graviditet til barnet er 7 måneder
|
Ændringer i viden om kadre
Tidsramme: en uge
|
Videnmåling er evnen til at give præcise svar på spørgsmål vedrørende spædbørns- og småbørnsfodring, Intervalskala, måling ved hjælp af et spørgeskema på i alt 15 punkter. Værdien er Dårlig viden (1-5), tilstrækkelig viden (6-10), God viden (11-15).
De højere score betyder et bedre kendskab til kadrer.
|
en uge
|
Ændringer i praksisrådgivning af kadre
Tidsramme: 37 ugers graviditet til barnet er 7 måneder
|
Praksis er kadrernes evne til at yde rådgivning til deltagere, intervalskala, måling ved hjælp af et spørgeskema på i alt 26 punkter.
Værdien er dårlig øvelse (0-8), nok øvelse (9-17), god øvelse (18-26).
De højere score betyder en bedre praksisrådgivning af kadrer.
|
37 ugers graviditet til barnet er 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Siti Helmyati, ph.D, Gadjah Mada University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Epstein A, Moucheraud C, Sarma H, Rahman M, Tariqujjaman M, Ahmed T, Glenn J, Bossert T, Kruk ME. Does health worker performance affect clients' health behaviors? A multilevel analysis from Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 24;19(1):516. doi: 10.1186/s12913-019-4205-z.
- Mousavi SR, Amiri-Farahani L, Hasanpoor-Azghady SB, Saravi SO. Comparing the effect of in-person and virtual childbirth preparation trainings on the fear of childbirth (FOC) and pregnancy experience of pregnant women: protocol for a quasi-experimental feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 5;7(1):194. doi: 10.1186/s40814-021-00933-w.
- Susiloretni KA, Hadi H, Prabandari YS, Soenarto YS, Wilopo SA. What works to improve duration of exclusive breastfeeding: lessons from the exclusive breastfeeding promotion program in rural Indonesia. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1515-25. doi: 10.1007/s10995-014-1656-z.
- Susiloretni KA, Hadi H, Blakstad MM, Smith ER, Shankar AH. Does exclusive breastfeeding relate to the longer duration of breastfeeding? A prospective cohort study. Midwifery. 2019 Feb;69:163-171. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.008. Epub 2018 Nov 19.
- Kang H. The prevention and handling of the missing data. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):402-6. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.402. Epub 2013 May 24.
- Saleem AF, Mahmud S, Baig-Ansari N, Zaidi AK. Impact of maternal education about complementary feeding on their infants' nutritional outcomes in low- and middle-income households: a community-based randomized interventional study in Karachi, Pakistan. J Health Popul Nutr. 2014 Dec;32(4):623-33.
- Hosmer DW, Hosmer T, Le Cessie S, Lemeshow S. A comparison of goodness-of-fit tests for the logistic regression model. Stat Med. 1997 May 15;16(9):965-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970515)16:93.0.co;2-o.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig hæmning
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStunting hos børn under 2 årBangladesh
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteBoston University; Innovations for Poverty ActionAfsluttet
-
Aga Khan UniversityBenazir Income Support Programme (BISP); Department of Health, Government... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nia Novita WirawanIndonesia UniversityUkendt
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; RTI International; Universidad San Francisco... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Manjinder SandhuAfsluttet
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Southampton; Ministry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; CIMM...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Gadjah Mada UniversityUkendt
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Indonesia University; Nestlé... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Bina Nusantara UniversityMaastricht University; Universitas Airlangga; Kementerian Riset dan Teknologi... og andre samarbejdspartnereAfsluttet