- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05502978
Educazione tramite WhatsApp e incontri faccia a faccia su IYCF per lo stato nutrizionale dei neonati
Effetto dell'educazione utilizzando WhatsApp e incontri faccia a faccia riguardanti l'alimentazione di neonati e bambini nella pandemia di COVID-19 sullo stato nutrizionale dei neonati: protocollo per uno studio prospettico interventistico
La pandemia di COVID-19 colpisce tutte le attività, compresa la prevenzione dell'arresto della crescita. Quasi tutte le città implementano l'apprendimento basato su Internet che può essere utilizzato come alternativa all'offerta di istruzione e consente lo scambio di esperienze personali e anche l'instaurazione di relazioni interpersonali. L'educazione è uno degli sforzi di intervento che mira a promuovere e migliorare lo stato di salute della comunità, mentre la consulenza è una parte tecnica del processo educativo stesso. La consulenza mista è l'integrazione della consulenza online e offline. Il blended counseling è una strategia nella condizione di pandemia da covid-19 e dopo la pandemia. anche il metodo di formazione virtuale è stato ampiamente utilizzato in tutto il mondo. L'applicazione WhatsApp è al secondo posto tra i social media più popolari in Indonesia.
Le innovazioni dell'istruzione mista sono offerte online sotto forma di opuscoli digitali, video, discussioni online e consulenze online effettuate tramite WhatsApp e visite offline secondo i protocolli sanitari. Questa educazione mista dovrebbe facilitare il lavoro dei quadri nel fornire istruzione sull'alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli (IYCF), per migliorare le pratiche IYCF per lo stato nutrizionale dei neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La selezione del gruppo di ricerca come gruppo di intervento e di controllo è stata effettuata mediante assegnazione casuale. Gli intervistati sono stati reclutati mediante autoselezione condotta dal gruppo di ricerca e il metodo di campionamento all'interno del gruppo (gruppo di trattamento e gruppo di controllo) utilizzato è stato il campionamento intenzionale. Il reclutamento è stato effettuato mediante i dati degli intervistati ottenuti dai dati del centro sanitario comunitario. Le madri che soddisfacevano i criteri sono state quindi incluse nel campione di ricerca. La dimensione del campione in questo studio è stata determinata sulla base della formula per il test di ipotesi sulle seguenti due medie di popolazione (Lemeshow, et al, 1997). la dimensione minima del campione per i gruppi di intervento e di controllo da studi precedenti (saleem, et al, 2014) con i risultati di ciascun gruppo il numero di partecipanti per ciascun gruppo di 57 partecipanti più il 10% perso al follow-up, che è 6. il numero minimo di campioni è di 63 campioni in modo che il numero totale di un campione minimo di 126 intervistati.
I partecipanti sono stati reclutati mediante autoselezione condotta dal gruppo di ricerca e il metodo di campionamento all'interno del gruppo (gruppo di intervento e gruppo di controllo) utilizzato è stato il campionamento intenzionale. Il reclutamento è stato effettuato mediante i dati degli intervistati ottenuti dai dati dell'assistenza sanitaria di base. Le madri che soddisfano i criteri vengono quindi incluse come campioni di ricerca. Tutte le donne incinte idonee che fanno riferimento all'assistenza sanitaria primaria per l'assistenza prenatale a 36-40 settimane di gestazione saranno invitate a partecipare allo studio.
Lo studio utilizza metodi di raccolta di dati quantitativi per valutare il processo e il risultato del programma di formazione misto. La valutazione IYCF include domande relative ai dati demografici, tra cui età, istruzione, stato occupazionale, stato socio-economico e distanza tra le nascite per informazioni descrittive.
La domanda pre-test post-test per i quadri e la pratica educativa e di consulenza IYCF sono state tratte dal modulo di consulenza IYCF ministero della salute 2014. Per valutare la qualità dei formatori (team di ricerca, nutrizionisti per consulenti IYCF e consulenti per l'allattamento), la chiarezza dei materiali IYCF, le presentazioni e i luoghi di formazione sono stati ricavati dal questionario sviluppato dal ricercatore. L'effetto dell'educazione dei partecipanti da parte dei quadri è stato valutato utilizzando il questionario: conoscenza dell'allattamento al seno, alimentazione reattiva e alimentazione complementare, attitudine all'allattamento al seno, autoefficacia dell'allattamento al seno e alimentazione complementare. la validità e l'affidabilità del questionario sono state testate.
La domanda pre-test post-test per i partecipanti che utilizzano il questionario conoscenza dell'allattamento al seno, alimentazione reattiva e alimentazione complementare, attitudine all'allattamento al seno, autoefficacia dell'allattamento al seno e alimentazione complementare. la validità e l'affidabilità del questionario sono state testate. Per valutare la qualità della chiarezza del quadro dei materiali IYCF, le presentazioni e l'educazione ai media di WhatsApp sono state tratte dal questionario sviluppato dal ricercatore. il gruppo di ricerca e i quadri valuteranno l'intervistato (utilizzando un questionario) sulla pratica IYCF. I dati presi al momento dell'osservazione erano l'inizio precoce dell'allattamento al seno, l'allattamento al seno esclusivo, l'allattamento al seno >6 mesi, l'alimentazione complementare e l'allattamento al seno continuato. Le misurazioni antropometriche per lo stato nutrizionale infantile sono state effettuate dalla nascita fino ai 7 mesi di età. Il peso corporeo, l'altezza e la circonferenza della testa sono stati misurati da quadri accompagnati da assistenti di ricerca. Misurazione del peso e dell'altezza tramite GAMAKIDS, mentre la circonferenza della testa tramite un metro a nastro. Le misurazioni venivano effettuate una volta al mese alla stessa ora, senza indossare vestiti.
Il piano per i dati mancanti verrà utilizzato per l'imputazione della regressione e l'ultima osservazione portata avanti. Nell'imputazione di regressione, le variabili esistenti vengono utilizzate per fare una previsione, quindi il valore previsto viene sostituito come se fosse un valore effettivamente ottenuto. Questi studi vengono eseguiti con l'approccio longitudinale o per serie temporali, in cui i soggetti vengono ripetutamente misurati su una serie di punti temporali perché l'intervento educativo misto inizia dalla nascita fino ai 7 mesi. Questo metodo sostituisce ogni valore mancante con l'ultimo valore osservato dallo stesso soggetto. Ogni volta che manca un valore, viene sostituito con l'ultimo valore osservato.
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per i dati di riferimento. i dati raccolti saranno analizzati nel software SPSS (versione 20) utilizzando statistiche descrittive, come tabelle di distribuzione di frequenza. Inoltre, T-test per vedere la differenza nei punteggi medi tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, nonché il valore pretest-posttest, vale a dire l'influenza dell'educazione mista dal periodo prenatale sull'IYCF sulla conoscenza materna, sugli atteggiamenti e autoefficacia. È stato inoltre eseguito un test Chi-quadrato per determinare la relazione tra due variabili i cui parametri di misurazione sono stati categorizzati.
L'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) verrà utilizzata per l'effetto dell'educazione mista dal periodo prenatale sull'IYCF sullo stato nutrizionale del bambino insieme a conoscenza, atteggiamento, autoefficacia e stato di infezione. I fattori di confusione e l'effetto del modificatore, l'analisi della stratificazione è stata utilizzata con il test di Mantel Hanzel. Il valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yogyakarta
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Bantul, Yogyakarta, Indonesia, 55185
- Sewon community health center
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Bantul, Yogyakarta, Indonesia, 55761
- Pandak community health center
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Bantul, Yogyakarta, Indonesia
- Bambanglipuro Health centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che sono attualmente incinte per la prima o la seconda volta
- La madre non ha malattie croniche come l'asma, l'ipertensione e la malattia coronarica
- Pianificazione di rimanere minimo per un anno nell'area di ricerca
- Avere uno smartphone con accesso a Internet e all'applicazione di messaggistica WhatsApp
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che hanno gravidanze multiple
- Dopo che il bambino è nato ha una malattia congenita/disturbi congeniti
- Partecipanti non disposti a continuare con lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento è costituito da donne incinte del terzo trimestre con 37 settimane di gestazione che hanno ricevuto un'educazione mista.
L'educazione mista è fornita da quadri e nutrizionisti, sia online che offline.
L'istruzione consiste in assistenza online con opuscoli digitali, video tramite WhatsApp da parte dei quadri e consultazione con nutrizionisti, nonché visite domiciliari (offline/faccia a faccia) da parte dei quadri e del gruppo di ricerca.
Un'istruzione viene eseguita durante il terzo trimestre a 37 settimane di gestazione, la seconda istruzione viene eseguita a 38 settimane di gestazione, la terza istruzione viene eseguita quando il bambino ha 3 mesi, tutte e tre online.
La madre sarà visitata ogni mese dai quadri e dal gruppo di ricerca dalla nascita fino ai 7 mesi.
La consultazione con un nutrizionista viene effettuata tramite chiamate WhatsApp nei momenti critici il tasso di fallimento nella pratica IYCF era per i bambini di età compresa tra 1 mese, 3 mesi, 6 e 7 mesi
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L'educazione mista è un intervento sull'IYCF composto da 3 componenti: educazione tramite gruppo WhatsApp, consulenza faccia a faccia, consultazione con nutrizionista tramite chiamata WhatsApp.
Nel gruppo di intervento, i partecipanti riceveranno un'istruzione mista sull'IYCF fornita da quadri formati.
Istruzione tramite gruppo WhatsApp.
L'attuazione di questo programma educativo è stata effettuata per 3 sessioni di incontro, in cui i quadri precedentemente formati hanno distribuito video e opuscoli digitali per il materiale IYCF e hanno aperto una sessione di discussione alla fine dell'incontro nel gruppo WhatsApp.
Consulenza faccia a faccia (visita domiciliare).
I quadri effettuano visite domiciliari ogni mese quando le partecipanti hanno partorito fino a quando il bambino ha 7 mesi.
Consulenza con nutrizionista tramite chiamata WhatsApp.
Le consultazioni sono state effettuate tramite chiamate WhatsApp sulla pratica IYCF per bambini di età compresa tra 1 mese, 3 mesi, 6 e 7 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pratica di alimentazione del neonato e del bambino (inizio precoce della pratica dell'allattamento al seno)
Lasso di tempo: alla nascita fino a un'ora
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Il processo di allattamento al seno che inizia il prima possibile, subito dopo la nascita, consentendo al bambino di entrare in contatto pelle a pelle con la pelle della madre per almeno la prima ora dopo la nascita, scala nominale, Misurazione mediante questionario
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alla nascita fino a un'ora
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Pratica di alimentazione del neonato e del bambino (pratica esclusiva di allattamento al seno)
Lasso di tempo: alla nascita fino a 6 mesi
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Il comportamento della madre è quello di somministrare solo latte materno senza alcun alimento/bevanda aggiuntiva, ad eccezione di farmaci o vitamine dalla nascita fino ai 6 mesi di età.
scala nominale.
Misurazione mediante un questionario
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alla nascita fino a 6 mesi
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Pratica di alimentazione di neonati e bambini piccoli (pratica di alimentazione complementare)
Lasso di tempo: 6 mesi a 7 mesi
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Le attività di alimentazione complementare vengono svolte fornendo cibo al momento giusto e adeguato in termini di quantità, scala di rapporti, misurazione tramite questionario. I punteggi più alti indicano una migliore pratica dell'alimentazione complementare.
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6 mesi a 7 mesi
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Pratica di alimentazione di lattanti e bambini piccoli (allattamento al seno continuato > pratica di 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi a 7 mesi
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Allattamento al seno all'età di > 6 mesi come consumo aggiuntivo di alimenti complementari per il latte materno, scala ordinale, misurazione utilizzando un questionario, non buono=somministrato <10 volte, buono=somministrato >10 volte,I punteggi più alti indicano una pratica migliore
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6 mesi a 7 mesi
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Stato nutrizionale infantile
Lasso di tempo: nascita a 7 mesi
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La condizione corporea del bambino è determinata dall'indicatore TB/U (secondo il libro standard OMS-MGRS), scala nominale, misurazione della lunghezza del corpo utilizzando l'infantometro, 1=arresto della crescita se TB/U <-2 DS 2=nessun arresto della crescita se TB/U Da U -2 SD a <3 SD, i punteggi più alti indicano un migliore stato nutrizionale del neonato
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nascita a 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella conoscenza dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: La gestazione di 37 settimane per il bambino è di 4 mesi
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Capacità di dare risposte precise a domande riguardanti l'allattamento al seno, la scala degli intervalli, la misurazione utilizzando un questionario per un totale di 15 domande.
Il valore è Conoscenza scarsa (0-10), Conoscenza sufficiente (11-20), Conoscenza buona (21-30).
I punteggi più alti significano una migliore conoscenza dell'allattamento al seno
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La gestazione di 37 settimane per il bambino è di 4 mesi
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Cambiamenti nell'atteggiamento nell'allattamento al seno
Lasso di tempo: La gestazione di 37 settimane per il bambino è di 6 mesi
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Risposte all'allattamento al seno nei domini cognitivo, affettivo e psicomotorio.
Tutti gli elementi sono misurati utilizzando una scala Likert a 4 punti, scala di intervallo, misurazione utilizzando un questionario
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La gestazione di 37 settimane per il bambino è di 6 mesi
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Cambiamenti nell'autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: La gestazione di 37 settimane per il bambino è di 6 mesi
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La misurazione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno è il punteggio ottenuto dai soggetti della ricerca attraverso le risposte fornite alla scala BSES-SF (Breastfeeding Self Efficacy Scale Short Form), BSES composta da 14 elementi, scala ordinale, misurazione utilizzando un questionario, Il punteggio più alto di maggiore è l'autoefficacia, migliore è l'autoefficacia dell'intervistato
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La gestazione di 37 settimane per il bambino è di 6 mesi
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Cambiamenti nella conoscenza dell'alimentazione complementare
Lasso di tempo: La gestazione di 37 settimane per il bambino è di 7 mesi
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Capacità di dare risposte corrette a domande riguardanti l'alimentazione complementare, la scala degli intervalli, la misurazione utilizzando un questionario per un totale di 20 domande.
Il valore è Conoscenza scarsa (0-13), Conoscenza sufficiente (14-27), Conoscenza buona (28-49).
I punteggi più alti indicano una migliore conoscenza dell'alimentazione complementare.
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La gestazione di 37 settimane per il bambino è di 7 mesi
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Cambiamenti nell'alimentazione complementare di autoefficacia
Lasso di tempo: La gestazione di 37 settimane per il bambino è di 7 mesi
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L'autoefficacia dell'alimentazione complementare è la convinzione e la sicurezza della madre di svolgere attività di alimentazione complementare fornendo cibo al momento giusto e adeguato.
scala del rapporto, misurazione utilizzando un questionario,Più alto è il punteggio dell'autoefficacia, migliore è l'autoefficacia dell'intervistato
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La gestazione di 37 settimane per il bambino è di 7 mesi
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Cambiamenti nella conoscenza dei quadri
Lasso di tempo: una settimana
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La misurazione della conoscenza è la capacità di fornire risposte precise a domande riguardanti l'alimentazione di neonati e bambini piccoli, Scala di intervallo, misurazione utilizzando un questionario per un totale di 15 elementi. Il valore è Conoscenza scarsa (1-5), Conoscenza sufficiente (6-10), Conoscenza buona (11-15).
I punteggi più alti significano una migliore conoscenza dei quadri.
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una settimana
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Cambiamenti nella consulenza pratica dei quadri
Lasso di tempo: La gestazione di 37 settimane per il bambino è di 7 mesi
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La pratica è la capacità dei quadri di fornire consulenza ai partecipanti, scala di intervallo, misurazione utilizzando un questionario per un totale di 26 elementi.
Il valore è scarsa pratica (0-8), sufficiente pratica (9-17), buona pratica (18-26).
I punteggi più alti significano una migliore pratica di consulenza dei quadri.
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La gestazione di 37 settimane per il bambino è di 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Siti Helmyati, ph.D, Gadjah Mada University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Epstein A, Moucheraud C, Sarma H, Rahman M, Tariqujjaman M, Ahmed T, Glenn J, Bossert T, Kruk ME. Does health worker performance affect clients' health behaviors? A multilevel analysis from Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 24;19(1):516. doi: 10.1186/s12913-019-4205-z.
- Mousavi SR, Amiri-Farahani L, Hasanpoor-Azghady SB, Saravi SO. Comparing the effect of in-person and virtual childbirth preparation trainings on the fear of childbirth (FOC) and pregnancy experience of pregnant women: protocol for a quasi-experimental feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 5;7(1):194. doi: 10.1186/s40814-021-00933-w.
- Susiloretni KA, Hadi H, Prabandari YS, Soenarto YS, Wilopo SA. What works to improve duration of exclusive breastfeeding: lessons from the exclusive breastfeeding promotion program in rural Indonesia. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1515-25. doi: 10.1007/s10995-014-1656-z.
- Susiloretni KA, Hadi H, Blakstad MM, Smith ER, Shankar AH. Does exclusive breastfeeding relate to the longer duration of breastfeeding? A prospective cohort study. Midwifery. 2019 Feb;69:163-171. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.008. Epub 2018 Nov 19.
- Kang H. The prevention and handling of the missing data. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):402-6. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.402. Epub 2013 May 24.
- Saleem AF, Mahmud S, Baig-Ansari N, Zaidi AK. Impact of maternal education about complementary feeding on their infants' nutritional outcomes in low- and middle-income households: a community-based randomized interventional study in Karachi, Pakistan. J Health Popul Nutr. 2014 Dec;32(4):623-33.
- Hosmer DW, Hosmer T, Le Cessie S, Lemeshow S. A comparison of goodness-of-fit tests for the logistic regression model. Stat Med. 1997 May 15;16(9):965-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970515)16:93.0.co;2-o.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110289
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