- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05502978
Bildung mit WhatsApp und persönlichen Treffen auf IYCF für den Ernährungsstatus von Säuglingen
Auswirkung der Aufklärung über WhatsApp und persönliche Treffen zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern in der COVID-19-Pandemie auf den Ernährungszustand von Säuglingen: Protokoll für eine prospektive Interventionsstudie
Die COVID-19-Pandemie betrifft alle Aktivitäten, einschließlich der Stunting-Prävention. Fast alle Städte implementieren internetbasiertes Lernen, das als Alternative zum Bildungsangebot eingesetzt werden kann und den Austausch persönlicher Erfahrungen sowie den Aufbau zwischenmenschlicher Beziehungen ermöglicht. Bildung ist eine der Interventionsbemühungen, die darauf abzielt, den Gesundheitszustand der Gemeinschaft zu fördern und zu verbessern, während Beratung ein technischer Teil des Bildungsprozesses selbst ist. Blended Counseling ist die Integration von Online- und Offline-Beratung. Blended Counseling ist eine Strategie in der Covid-19-Pandemie und nach der Pandemie. Auch die Methode des virtuellen Lernens findet weltweit breite Anwendung. Die WhatsApp-Anwendung rangiert auf Platz 2 der beliebtesten sozialen Medien in Indonesien.
Blended Education-Innovationen werden online in Form von digitalen Broschüren, Videos, Online-Diskussionen und Online-Konsultationen angeboten, die über WhatsApp und Offline-Besuche gemäß Gesundheitsprotokollen durchgeführt werden. Diese kombinierte Ausbildung soll die Arbeit der Kader bei der Bereitstellung von Aufklärung über die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF) erleichtern, um die IYCF-Praktiken für den Ernährungsstatus von Säuglingen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswahl der Forschungsgruppe als Interventions- und Kontrollgruppe erfolgte nach dem Zufallsprinzip. Die Befragten wurden durch Selbstauswahl rekrutiert, die vom Forschungsteam durchgeführt wurde, und die verwendete Stichprobenmethode innerhalb der Gruppe (Behandlungsgruppe und Kontrollgruppe) war eine gezielte Stichprobenziehung. Die Rekrutierung erfolgte anhand von Befragtendaten, die aus den Daten der kommunalen Gesundheitszentren stammen. Mütter, die die Kriterien erfüllten, wurden dann als Forschungsstichprobe eingeschlossen. Die Stichprobengröße in dieser Studie wurde basierend auf der Formel für Hypothesentests an den folgenden zwei Bevölkerungsdurchschnitten bestimmt (Lemeshow, et al., 1997). die minimale Stichprobengröße für die Interventions- und Kontrollgruppen aus früheren Studien (Saleem, et al., 2014) mit den Ergebnissen jeder Gruppe die Anzahl der Teilnehmer für jede Gruppe von 57 Teilnehmern plus 10 % Verlust durch Nachbeobachtung, also 6. die Mindeststichprobenzahl beträgt 63 Stichproben, so dass die Gesamtzahl einer Mindeststichprobe 126 Befragte beträgt.
Die Teilnehmer wurden durch Selbstauswahl rekrutiert, die vom Forschungsteam durchgeführt wurde, und die verwendete Stichprobenmethode innerhalb der Gruppe (Interventionsgruppe und Kontrollgruppe) war die gezielte Stichprobenziehung. Die Rekrutierung erfolgte anhand von Befragtendaten, die aus den Daten der primären Gesundheitsversorgung gewonnen wurden. Mütter, die die Kriterien erfüllen, werden dann als Forschungsstichprobe aufgenommen. Alle geeigneten schwangeren Frauen, die sich in der 36. bis 40. Schwangerschaftswoche an die primäre Gesundheitsversorgung für die Schwangerschaftsvorsorge wenden, werden zur Teilnahme an der Studie aufgefordert.
Die Studie verwendet quantitative Datenerhebungsmethoden, um den Prozess und das Ergebnis des Blended Education-Programms zu bewerten. Die IYCF-Bewertung umfasst Fragen zu demografischen Daten, einschließlich Alter, Bildung, Beschäftigungsstatus, sozioökonomischem Status und Geburtsabstand für beschreibende Informationen.
Die Fragen Pre-Test Post-Test für Kader und IYCF-Bildungs- und Beratungspraxis wurden aus dem IYCF-Beratungsmodul des Gesundheitsministeriums 2014 entnommen. Um die Qualität der Trainerinnen (Forschungsteam, Ernährungsfachkräfte für IYCF-Beraterinnen und Laktationsberaterinnen) zu beurteilen, wurden die Klarheit der IYCF-Materialien, Präsentationen und Schulungsorte aus dem von der Forscherin entwickelten Fragebogen gezogen. Das Ergebnis wirkt sich auf die Aufklärung der Teilnehmer durch die Kaderbewertung anhand des Fragebogens Wissen Stillen, bedarfsgerechte Ernährung und Beikost, Einstellung Stillen, Selbstwirksamkeit Stillen und Beikost aus. Validität und Reliabilität des Fragebogens wurden getestet.
Die Frage Pre-Test Post-Test für Teilnehmer anhand des Fragebogens Wissen Stillen, bedarfsgerechte Ernährung und Beikost, Einstellung Stillen, Selbstwirksamkeit Stillen und Beikost. Validität und Reliabilität des Fragebogens wurden getestet. Um die Qualität der Kaderklarheit von IYCF-Materialien, Präsentationen und WhatsApp-Medienerziehung zu bewerten, wurden sie aus dem von der Forscherin entwickelten Fragebogen gezogen. Das Forschungsteam und der Kader bewerten den Befragten (unter Verwendung eines Fragebogens) über die IYCF-Praxis. Die zum Beobachtungszeitpunkt erhobenen Daten waren früher Stillbeginn, ausschließliches Stillen, Stillen > 6 Monate, Beikost und fortgesetztes Stillen. Anthropometrische Messungen des Ernährungszustands von Säuglingen wurden von der Geburt bis zum Alter von 7 Monaten durchgeführt. Körpergewicht, Körpergröße und Kopfumfang wurden von Kadern in Begleitung von Forschungsassistenten gemessen. Messung von Gewicht und Größe mit GAMAKIDS, Kopfumfang mit Maßband. Die Messungen wurden einmal im Monat zur gleichen Zeit ohne Kleidung durchgeführt.
Der Plan für fehlende Daten wird als Regressionsimputation verwendet und die letzte Beobachtung fortgeschrieben. Bei der Regressionsimputation werden die vorhandenen Variablen verwendet, um eine Vorhersage zu treffen, und dann wird der vorhergesagte Wert so ersetzt, als wäre er ein tatsächlich erhaltener Wert. Diese Studien werden mit dem Längsschnitt- oder Zeitreihenansatz durchgeführt, bei dem die Probanden wiederholt über eine Reihe von Zeitpunkten gemessen werden, da die Blended Education-Intervention von der Geburt bis zum Alter von 7 Monaten beginnt. Diese Methode ersetzt jeden fehlenden Wert durch den zuletzt beobachteten Wert desselben Probanden. Wenn ein Wert fehlt, wird er durch den zuletzt beobachteten Wert ersetzt.
Für Basisdaten werden deskriptive Statistiken verwendet. Die gesammelten Daten werden in der SPSS-Software (Version 20) mithilfe von deskriptiven Statistiken, wie z. B. Häufigkeitsverteilungstabellen, analysiert. Auch T-Test, um den Unterschied in den durchschnittlichen Ergebnissen zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe sowie den Pretest-Posttest-Wert zu sehen, nämlich den Einfluss der gemischten Aufklärung aus der vorgeburtlichen Zeit über IYCF auf mütterliches Wissen, Einstellungen und Selbstwirksamkeit. Außerdem wurde ein Chi-Quadrat-Test durchgeführt, um die Beziehung zwischen zwei Variablen zu bestimmen, deren Messparameter kategorisiert wurden.
Die Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um die Wirkung einer gemischten Aufklärung aus der vorgeburtlichen Phase über IYCF auf den Ernährungsstatus des Säuglings zusammen mit Wissen, Einstellung, Selbstwirksamkeit und Infektionsstatus zu untersuchen. Die Störfaktoren und die Wirkung des Modifikators, die Schichtungsanalyse wurde mit dem Mantel-Hanzel-Test verwendet. Der p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yogyakarta
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesien, 55185
- Sewon community health center
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesien, 55761
- Pandak community health center
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesien
- Bambanglipuro Health centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die derzeit zum ersten oder zweiten Mal schwanger sind
- Die Mutter hat keine chronischen Krankheiten wie Asthma, Bluthochdruck und koronare Herzkrankheit
- Planen, mindestens ein Jahr im Forschungsbereich zu bleiben
- Smartphone mit Internetzugang und WhatsApp-Messaging-Anwendung haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmerinnen mit Mehrlingsschwangerschaften
- Nach der Geburt hat das Baby eine angeborene Krankheit/angeborene Störungen
- Teilnehmer nicht bereit, mit der Studie fortzufahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe sind schwangere Frauen im dritten Trimester mit 37 Schwangerschaftswochen, die eine gemischte Ausbildung erhalten haben.
Blended Education wird von Kadern und Ernährungswissenschaftlern sowohl online als auch offline angeboten.
Die Ausbildung besteht aus Online-Hilfe mit digitalen Broschüren, Videos über WhatsApp durch Kader und Beratung mit Ernährungswissenschaftlern sowie Hausbesuchen (offline/face-to-face) durch Kader und das Forschungsteam.
Eine Ausbildung wird während des dritten Trimesters in der 37. Schwangerschaftswoche durchgeführt, die zweite Ausbildung wird in der 38. Schwangerschaftswoche durchgeführt, die dritte Ausbildung wird durchgeführt, wenn das Baby 3 Monate alt ist, alle drei werden online durchgeführt.
Die Mutter wird jeden Monat von Kadern und dem Forschungsteam von der Geburt bis zum Alter von 7 Monaten besucht.
Die Beratung mit einem Ernährungsberater wird über WhatsApp-Anrufe in kritischen Zeiten durchgeführt. Die Misserfolgsrate in der IYCF-Praxis lag bei Säuglingen im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 und 7 Monaten
|
Blended Education ist eine Intervention über IYCF, die aus 3 Komponenten besteht: Aufklärung über WhatsApp-Gruppe, Beratung von Angesicht zu Angesicht, Beratung mit Ernährungsberater über WhatsApp-Anruf.
In der Interventionsgruppe erhalten die Teilnehmer eine gemischte Ausbildung über IYCF, die von geschulten Kadern bereitgestellt wird.
Bildung über WhatsApp-Gruppe.
Die Umsetzung dieses Bildungsprogramms wurde für 3 Treffen durchgeführt, bei denen zuvor geschulte Kader Videos und digitale Broschüren für IYCF-Material verteilt und am Ende des Treffens eine Diskussionsrunde in der WhatsApp-Gruppe eröffnet hatten.
Persönliche Beratung (Hausbesuch).
Die Kader führen jeden Monat nach der Geburt der Teilnehmerinnen Hausbesuche durch, bis das Kind 7 Monate alt ist.
Beratung mit Ernährungsberaterin per WhatsApp-Anruf.
Über WhatsApp-Anrufe wurden Beratungen über die IYCF-Praxis für Säuglinge im Alter von 1 Monat, 3 Monaten, 6 und 7 Monaten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Säuglings- und Kleinkindernährungspraxis (früher Einstieg in die Stillpraxis)
Zeitfenster: bei der Geburt bis zu einer Stunde
|
Der Prozess des Stillens, der so früh wie möglich beginnt, unmittelbar nach der Geburt, indem das Baby mindestens in der ersten Stunde nach der Geburt Hautkontakt mit der Haut der Mutter hat, Nominalskala, Messung anhand eines Fragebogens
|
bei der Geburt bis zu einer Stunde
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Säuglings- und Kleinkindernährungspraxis (Ausschließliche Stillpraxis)
Zeitfenster: bei der Geburt bis 6 Monate
|
Das Verhalten der Mutter besteht darin, von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten nur Muttermilch ohne zusätzliche Nahrung/Getränke, außer Medikamente oder Vitamine, zu geben.
Nominalskala.
Messung mit einem Fragebogen
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bei der Geburt bis 6 Monate
|
Ernährungspraxis für Säuglinge und Kleinkinder (ergänzende Ernährungspraxis)
Zeitfenster: 6 Monate bis 7 Monate
|
Beikostaktivitäten werden durchgeführt, indem Nahrung zum richtigen Zeitpunkt und in Bezug auf Menge, Verhältnisskala und Messung mit einem Fragebogen bereitgestellt wird. Die höheren Punktzahlen bedeuten eine bessere Praxis der Beikost.
|
6 Monate bis 7 Monate
|
Ernährungspraxis für Säuglinge und Kleinkinder (fortgesetztes Stillen > 6 Monate Praxis)
Zeitfenster: 6 Monate bis 7 Monate
|
Stillen im Alter von > 6 Monaten als zusätzlicher Verzehr von Beikost zur Muttermilch, Ordinalskala, Messung mittels Fragebogen, nicht gut = < 10 Mal gegeben, gut = > 10 Mal gegeben, Die höheren Werte bedeuten eine bessere Praxis
|
6 Monate bis 7 Monate
|
Ernährungszustand des Säuglings
Zeitfenster: Geburt bis 7 Monate
|
Der Körperzustand des Babys wird bestimmt durch den TB/U-Indikator (gemäß WHO-MGRS-Standardbuch), Nominalskala, Körperlängenmessung mit Infantometer, 1 = Wachstumsverzögerung, wenn TB/U <-2 SD 2 = keine Wachstumsverzögerung, wenn TB/ U -2 SD bis < 3 SD, Die höheren Werte bedeuten einen besseren Ernährungszustand des Säuglings
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Geburt bis 7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen im Wissen Stillen
Zeitfenster: 37 Wochen Schwangerschaft zum Kind sind 4 Monate
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Fragen zum Stillen, Intervallskala, Messung anhand eines Fragebogens mit insgesamt 15 Items präzise beantworten können.
Der Wert ist schlechtes Wissen (0-10), ausreichendes Wissen (11-20), gutes Wissen (21-30).
Die höheren Werte bedeuten ein besseres Wissen über das Stillen
|
37 Wochen Schwangerschaft zum Kind sind 4 Monate
|
Veränderungen in der Einstellung zum Stillen
Zeitfenster: 37 Wochen Schwangerschaft zum Kind sind 6 Monate
|
Reaktionen auf das Stillen im kognitiven, affektiven und psychomotorischen Bereich.
Alle Items werden mit einer 4-Punkte-Likert-Skala, Intervallskala, Messung mit einem Fragebogen gemessen
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37 Wochen Schwangerschaft zum Kind sind 6 Monate
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Veränderungen in der Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: 37 Wochen Schwangerschaft zum Kind sind 6 Monate
|
Die Selbstwirksamkeitsmessung beim Stillen ist die Punktzahl, die die Versuchspersonen durch die Antworten auf der BSES-SF-Skala (Breasting Self Efficacy Scale Short Form) erhalten haben, BSES besteht aus 14 Elementen, Ordinalskala, Messung mit einem Fragebogen, Die höhere Punktzahl von Je die Selbstwirksamkeit, desto besser die Selbstwirksamkeit des Befragten
|
37 Wochen Schwangerschaft zum Kind sind 6 Monate
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Veränderungen im Wissen Beikost
Zeitfenster: 37 Wochen Schwangerschaft zum Kind sind 7 Monate
|
Fragen zur Beikost, Intervallskala, Messung anhand eines Fragebogens mit insgesamt 20 Items richtig beantworten können.
Der Wert ist schlechtes Wissen (0-13), ausreichendes Wissen (14-27), gutes Wissen (28-49).
Die höheren Werte bedeuten ein besseres Wissen über Beikost.
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37 Wochen Schwangerschaft zum Kind sind 7 Monate
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Veränderungen in der Selbstwirksamkeitsergänzungsernährung
Zeitfenster: 37 Wochen Schwangerschaft zum Kind sind 7 Monate
|
Selbstwirksamkeitsergänzungsernährung ist der Glaube und das Vertrauen der Mutter, Ergänzungsernährungsaktivitäten durchzuführen, indem sie Nahrung zum richtigen und angemessenen Zeitpunkt bereitstellt.
Quotientenskala, Messung mittels Fragebogen,Je höher der Wert der Selbstwirksamkeitserwartung, desto besser die Selbstwirksamkeitserwartung des Befragten
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37 Wochen Schwangerschaft zum Kind sind 7 Monate
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Änderungen im Wissen von Kader
Zeitfenster: eine Woche
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Wissensmessung ist die Fähigkeit, genaue Antworten auf Fragen zur Säuglings- und Kleinkindernährung zu geben, Intervallskala, Messung anhand eines Fragebogens mit insgesamt 15 Items. Der Wert ist geringes Wissen (1-5), ausreichendes Wissen (6-10), gutes Wissen (11-15).
Die höheren Werte bedeuten eine bessere Kenntnis der Kader.
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eine Woche
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Änderungen in der Praxis Beratung von Kader
Zeitfenster: 37 Wochen Schwangerschaft zum Kind sind 7 Monate
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Praxis ist die Fähigkeit von Kadern, die Teilnehmer zu beraten, Intervallskala, Messung anhand eines Fragebogens mit insgesamt 26 Punkten.
Der Wert ist schlechte Übung (0–8), ausreichende Übung (9–17), gute Übung (18–26).
Die höheren Punktzahlen bedeuten eine bessere Praxisberatung der Kader.
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37 Wochen Schwangerschaft zum Kind sind 7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Siti Helmyati, ph.D, Gadjah Mada University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Epstein A, Moucheraud C, Sarma H, Rahman M, Tariqujjaman M, Ahmed T, Glenn J, Bossert T, Kruk ME. Does health worker performance affect clients' health behaviors? A multilevel analysis from Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 24;19(1):516. doi: 10.1186/s12913-019-4205-z.
- Mousavi SR, Amiri-Farahani L, Hasanpoor-Azghady SB, Saravi SO. Comparing the effect of in-person and virtual childbirth preparation trainings on the fear of childbirth (FOC) and pregnancy experience of pregnant women: protocol for a quasi-experimental feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 5;7(1):194. doi: 10.1186/s40814-021-00933-w.
- Susiloretni KA, Hadi H, Prabandari YS, Soenarto YS, Wilopo SA. What works to improve duration of exclusive breastfeeding: lessons from the exclusive breastfeeding promotion program in rural Indonesia. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1515-25. doi: 10.1007/s10995-014-1656-z.
- Susiloretni KA, Hadi H, Blakstad MM, Smith ER, Shankar AH. Does exclusive breastfeeding relate to the longer duration of breastfeeding? A prospective cohort study. Midwifery. 2019 Feb;69:163-171. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.008. Epub 2018 Nov 19.
- Kang H. The prevention and handling of the missing data. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):402-6. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.402. Epub 2013 May 24.
- Saleem AF, Mahmud S, Baig-Ansari N, Zaidi AK. Impact of maternal education about complementary feeding on their infants' nutritional outcomes in low- and middle-income households: a community-based randomized interventional study in Karachi, Pakistan. J Health Popul Nutr. 2014 Dec;32(4):623-33.
- Hosmer DW, Hosmer T, Le Cessie S, Lemeshow S. A comparison of goodness-of-fit tests for the logistic regression model. Stat Med. 1997 May 15;16(9):965-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970515)16:93.0.co;2-o.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 110289
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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