- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05502978
Educação usando WhatsApp e reuniões presenciais sobre IYCF para o estado nutricional de bebês
Efeito da educação usando o WhatsApp e reuniões presenciais sobre a alimentação de bebês e crianças pequenas na pandemia de COVID-19 no estado nutricional de bebês: protocolo para um estudo intervencional prospectivo
A pandemia do COVID-19 afeta todas as atividades, incluindo a prevenção do atraso no crescimento. Quase todas as cidades implementam a aprendizagem baseada na Internet, que pode ser usada como uma alternativa à oferta de educação e permite a troca de experiências pessoais e também o estabelecimento de relações interpessoais. A educação é um dos esforços de intervenção que visa fomentar e melhorar o estado de saúde da comunidade, enquanto o aconselhamento é uma parte técnica do próprio processo educativo. Aconselhamento combinado é a integração de aconselhamento online e offline. Aconselhamento misto é uma estratégia na condição de pandemia de covid-19 e pós-pandemia. o método de Educação virtual também tem sido amplamente utilizado em todo o mundo. O aplicativo WhatsApp ocupa o 2º lugar entre as mídias sociais mais populares da Indonésia.
As inovações da educação semipresencial são oferecidas online na forma de apostilas digitais, vídeos, discussões online e consultas online realizadas via WhatsApp e atendimentos offline de acordo com os protocolos de saúde. Espera-se que esta educação mista facilite o trabalho dos quadros no fornecimento de educação em alimentação infantil e infantil (IYCF), para melhorar as práticas de IYCF para o estado nutricional infantil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A seleção do grupo de pesquisa como grupo de intervenção e controle foi feita por alocação aleatória. Os entrevistados foram recrutados por auto-seleção realizada pela equipe de pesquisa e o método de amostragem dentro do grupo (grupo de tratamento e grupo de controle) utilizado foi a amostragem intencional. O recrutamento foi realizado por meio de dados dos respondentes obtidos dos dados do centro de saúde comunitário. As mães que atenderam aos critérios foram então incluídas como amostra da pesquisa. O tamanho da amostra neste estudo foi determinado com base na fórmula para testar hipóteses nas duas médias populacionais a seguir (Lemeshow, et al, 1997). o tamanho mínimo da amostra para os grupos de intervenção e controle de estudos anteriores (saleem, et al, 2014) com os resultados de cada grupo o número de participantes para cada grupo de 57 participantes mais 10% de perda de acompanhamento, que é 6. o número mínimo de amostras é de 63 amostras de modo que o número total de uma amostra mínima de 126 respondentes.
Os participantes foram recrutados por autosseleção realizada pela equipe de pesquisa e o método de amostragem dentro do grupo (grupo intervenção e grupo controle) utilizado foi a amostragem intencional. O recrutamento foi realizado por meio de dados do respondente obtidos a partir de dados da Atenção Primária à Saúde. As mães que atendem aos critérios são incluídas como amostras de pesquisa. Todas as gestantes elegíveis que se referirem à atenção primária à saúde para pré-natal entre 36 e 40 semanas de gestação serão convidadas a participar do estudo.
O estudo usa métodos quantitativos de coleta de dados para avaliar o processo e o resultado do programa de educação mista. A avaliação do IYCF inclui perguntas sobre dados demográficos, incluindo idade, educação, situação profissional, situação econômica social e espaçamento entre nascimentos para informações descritivas.
A pergunta pré-teste pós-teste para quadros e educação IYCF e prática de aconselhamento foram extraídas do módulo de aconselhamento IYCF ministério da saúde 2014. Para avaliar a qualidade dos treinadores (equipe de pesquisa, profissionais de nutrição para conselheiros IYCF e conselheiros de lactação), a clareza dos materiais IYCF, apresentações e locais de treinamento foram retirados do questionário desenvolvido pelo pesquisador. A educação do efeito do resultado para participantes por quadro avalia usando o questionário conhecimento sobre amamentação, alimentação responsiva e alimentação complementar, atitude sobre amamentação, autoeficácia em amamentação e alimentação complementar. a validade e confiabilidade do questionário foram testadas.
A pergunta pré-teste pós-teste para participantes usando o questionário conhecimento sobre amamentação, alimentação responsiva e alimentação complementar, atitude sobre amamentação, autoeficácia em amamentação e alimentação complementar. a validade e confiabilidade do questionário foram testadas. Para avaliar a qualidade da clareza do quadro de materiais IYCF, apresentações e educação de mídia do WhatsApp foram retirados do questionário desenvolvido pelo pesquisador. a equipe de pesquisa e o quadro avaliarão o entrevistado (usando um questionário) sobre a prática de IYCF. Os dados levantados no momento da observação foram início precoce da amamentação, amamentação exclusiva, amamentação >6 meses, alimentação complementar e amamentação continuada. As medidas antropométricas para o estado nutricional infantil foram realizadas desde o nascimento até os 7 meses de idade. Peso corporal, altura e perímetro cefálico foram medidos por quadros acompanhados por assistentes de pesquisa. Aferição de peso e altura com o GAMAKIDS, enquanto o perímetro cefálico com fita métrica. As medições foram realizadas uma vez por mês no mesmo horário, sem uso de roupas.
O plano para dados ausentes será usado para imputação de regressão e a última observação será transportada. Na imputação de regressão, as variáveis existentes são usadas para fazer uma previsão e, em seguida, o valor previsto é substituído como se fosse um valor real obtido. Esses estudos são realizados com a abordagem longitudinal ou de séries temporais, nas quais os sujeitos são medidos repetidamente em uma série de pontos de tempo porque a intervenção de educação combinada começa do nascimento aos 7 meses de idade. Este método substitui cada valor ausente pelo último valor observado do mesmo assunto. Sempre que faltar um valor, ele é substituído pelo último valor observado.
Estatísticas descritivas serão usadas para dados de linha de base. os dados coletados serão analisados no software SPSS (versão 20) por meio de estatística descritiva, como tabelas de distribuição de frequência. Além disso, o teste T para ver a diferença nas pontuações médias entre o grupo de intervenção e o grupo de controle, bem como o valor pré-teste-pós-teste, ou seja, a influência da educação mista desde o período pré-natal sobre IYCF no conhecimento, atitudes e auto-eficácia. Também foi realizado um teste Qui-quadrado para determinar a relação entre duas variáveis cujos parâmetros de medida foram categorizados.
A análise de variância (ANOVA) de uma via será usada para avaliar o efeito da educação mista desde o período pré-natal sobre IYCF no estado nutricional infantil, juntamente com conhecimento, atitude, autoeficácia e estado de infecção. Os fatores de confusão e o efeito do modificador, análise de estratificação foi usado o teste de Mantel Hanzel. O valor de p menor que 0,05 será considerado estatisticamente significativo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yogyakarta
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Bantul, Yogyakarta, Indonésia, 55185
- Sewon community health center
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Bantul, Yogyakarta, Indonésia, 55761
- Pandak community health center
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Bantul, Yogyakarta, Indonésia
- Bambanglipuro Health centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que estão grávidas pela primeira ou segunda vez
- A mãe não tem doenças crônicas como asma, hipertensão e doença coronariana
- Planejando ficar mínimo por um ano na área de pesquisa
- Ter smartphone com acesso a internet e aplicativo de mensagens whatsapp
Critério de exclusão:
- Participantes com gestações múltiplas
- Depois que o bebê nasceu tem uma doença congênita/distúrbios congênitos
- Participantes que não desejam continuar com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção são mulheres grávidas no terceiro trimestre com 37 semanas de gestação que receberam educação mista.
A educação mista é fornecida por quadros e nutricionistas, tanto online como offline.
A educação consiste em atendimento online com cartilhas digitais, vídeos via WhatsApp pelos quadros e consulta com nutricionistas, bem como visitas domiciliares (offline/presencial) pelos quadros e equipe de pesquisa.
Uma educação é feita durante o terceiro trimestre às 37 semanas de gestação, a segunda educação é feita às 38 semanas de gestação, a terceira educação é feita quando o bebê tem 3 meses de idade, todas as três são feitas online.
A mãe será visitada mensalmente pelos quadros e pela equipa de investigação desde o nascimento até aos 7 meses de idade.
Consulta com nutricionista é realizada por WhatsApp em momentos críticos o índice de reprovação na prática da IYCF foi para lactentes de 1 mês, 3 meses, 6 e 7 meses
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A educação mista é uma intervenção sobre IYCF composta por 3 componentes: Educação via grupo de WhatsApp, aconselhamento face a face, Consulta com nutricionista via chamada de WhatsApp.
No grupo de intervenção, os participantes receberão educação mista sobre IYCF fornecida por quadros treinados.
Educação via grupo de WhatsApp.
A implementação deste programa educacional foi realizada por 3 sessões de reunião, onde quadros previamente treinados distribuíram vídeos e cartilhas digitais para material IYCF e abriram uma sessão de discussão ao final da reunião no grupo de WhatsApp.
Atendimento presencial (visita domiciliar).
Os quadros realizam visitas domiciliares todos os meses, desde o parto das participantes até a criança completar 7 meses.
Consulta com nutricionista via chamada de WhatsApp.
As consultas foram realizadas via WhatsApp sobre a prática da IYCF para bebês de 1 mês, 3 meses, 6 e 7 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prática de alimentação de lactentes e crianças pequenas (início precoce da prática da amamentação)
Prazo: ao nascer até uma hora
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O processo de amamentação que começa o mais cedo possível, imediatamente após o nascimento, permitindo que o bebê faça contato pele a pele com a pele da mãe por pelo menos a primeira hora após o nascimento, escala nominal, medição usando um questionário
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ao nascer até uma hora
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Prática de alimentação de lactentes e crianças pequenas (prática de amamentação exclusiva)
Prazo: desde o nascimento aos 6 meses
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O comportamento da mãe é dar apenas leite materno sem nenhum alimento/bebida adicional, exceto medicamentos ou vitaminas desde o nascimento até os 6 meses de idade.
escala nominal.
Medição usando um questionário
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desde o nascimento aos 6 meses
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Prática de alimentação de lactentes e crianças pequenas (prática de alimentação complementar)
Prazo: 6 meses a 7 meses
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As atividades de alimentação complementar são realizadas por meio do fornecimento de alimentos no momento certo e adequados em termos de quantidade, escala de proporção, medição por meio de questionário. As pontuações mais altas significam uma melhor prática da alimentação complementar.
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6 meses a 7 meses
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Prática de alimentação de lactentes e crianças pequenas (prática de amamentação contínua > 6 meses)
Prazo: 6 meses a 7 meses
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Amamentação na idade de > 6 meses como um consumo adicional de alimentos complementares para o leite materno, escala ordinal, medição usando um questionário, ruim=dado <10 vezes, bom=dado >10 vezes,As pontuações mais altas significam uma prática melhor
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6 meses a 7 meses
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Estado nutricional infantil
Prazo: nascimento até 7 meses
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A condição corporal do bebê é determinada pelo indicador TB/U (de acordo com o livro padrão WHO-MGRS), escala nominal, medição do comprimento corporal usando infantômetro, 1 = atraso no crescimento se TB/U <-2 SD 2 = não atraso no crescimento se TB/ U -2 DP a < 3 DP, as pontuações mais altas significam um melhor estado nutricional do lactente
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nascimento até 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no conhecimento sobre amamentação
Prazo: 37 semanas de gestação para a criança é de 4 meses
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Capacidade de dar respostas precisas a perguntas sobre amamentação, escala de intervalo, medição usando um questionário totalizando 15 itens.
O valor é Conhecimento ruim (0-10), Conhecimento suficiente (11-20), Conhecimento bom (21-30).
As pontuações mais altas significam um melhor conhecimento sobre amamentação
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37 semanas de gestação para a criança é de 4 meses
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Mudanças na atitude de amamentar
Prazo: 37 semanas de gestação para a criança é de 6 meses
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Respostas ao aleitamento materno nos domínios cognitivo, afetivo e psicomotor.
Todos os itens são medidos usando uma escala Likert de 4 pontos, escala de intervalo, medição usando um questionário
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37 semanas de gestação para a criança é de 6 meses
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Mudanças na autoeficácia da amamentação
Prazo: 37 semanas de gestação para a criança é de 6 meses
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A medição da autoeficácia na amamentação é a pontuação obtida pelos sujeitos da pesquisa por meio das respostas dadas à escala Short Form da Breastfeeding Self Efficacy Scale (BSES-SF), a BSES é composta por 14 itens, escala ordinal, medida por meio de um questionário. quanto maior a autoeficácia, melhor a autoeficácia do entrevistado
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37 semanas de gestação para a criança é de 6 meses
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Mudanças no conhecimento alimentação complementar
Prazo: 37 semanas de gestação para a criança é de 7 meses
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Capacidade de dar respostas corretas a perguntas sobre alimentação complementar, escala de intervalo, medição usando um questionário totalizando 20 itens.
O valor é Conhecimento ruim (0-13), Conhecimento suficiente (14-27), Conhecimento bom (28-49).
As pontuações mais altas significam um melhor conhecimento sobre alimentação complementar.
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37 semanas de gestação para a criança é de 7 meses
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Alterações na alimentação complementar de autoeficácia
Prazo: 37 semanas de gestação para a criança é de 7 meses
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A alimentação complementar de autoeficácia é a crença e confiança da mãe para realizar as atividades de alimentação complementar, fornecendo alimentos no momento certo e adequado.
escala de proporção, medida usando um questionário, Quanto maior a pontuação da autoeficácia, melhor a autoeficácia do respondente
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37 semanas de gestação para a criança é de 7 meses
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Mudanças no conhecimento do quadro
Prazo: uma semana
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A medição do conhecimento é a capacidade de fornecer respostas precisas a perguntas sobre alimentação de bebês e crianças pequenas, Escala de intervalo, medição usando um questionário totalizando 15 itens. O valor é Conhecimento ruim (1-5), conhecimento suficiente (6-10), Conhecimento bom (11-15).
As pontuações mais altas significam um melhor conhecimento dos quadros.
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uma semana
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Mudanças na prática de aconselhamento de quadros
Prazo: 37 semanas de gestação para a criança é de 7 meses
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A prática é a capacidade dos quadros para fornecer aconselhamento aos participantes, escala de intervalo, medição usando um questionário totalizando 26 itens.
O valor é prática ruim (0-8), prática suficiente (9-17), boa prática (18-26).
As pontuações mais altas significam uma melhor prática de aconselhamento dos quadros.
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37 semanas de gestação para a criança é de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Siti Helmyati, ph.D, Gadjah Mada University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Epstein A, Moucheraud C, Sarma H, Rahman M, Tariqujjaman M, Ahmed T, Glenn J, Bossert T, Kruk ME. Does health worker performance affect clients' health behaviors? A multilevel analysis from Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 24;19(1):516. doi: 10.1186/s12913-019-4205-z.
- Mousavi SR, Amiri-Farahani L, Hasanpoor-Azghady SB, Saravi SO. Comparing the effect of in-person and virtual childbirth preparation trainings on the fear of childbirth (FOC) and pregnancy experience of pregnant women: protocol for a quasi-experimental feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 5;7(1):194. doi: 10.1186/s40814-021-00933-w.
- Susiloretni KA, Hadi H, Prabandari YS, Soenarto YS, Wilopo SA. What works to improve duration of exclusive breastfeeding: lessons from the exclusive breastfeeding promotion program in rural Indonesia. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1515-25. doi: 10.1007/s10995-014-1656-z.
- Susiloretni KA, Hadi H, Blakstad MM, Smith ER, Shankar AH. Does exclusive breastfeeding relate to the longer duration of breastfeeding? A prospective cohort study. Midwifery. 2019 Feb;69:163-171. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.008. Epub 2018 Nov 19.
- Kang H. The prevention and handling of the missing data. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):402-6. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.402. Epub 2013 May 24.
- Saleem AF, Mahmud S, Baig-Ansari N, Zaidi AK. Impact of maternal education about complementary feeding on their infants' nutritional outcomes in low- and middle-income households: a community-based randomized interventional study in Karachi, Pakistan. J Health Popul Nutr. 2014 Dec;32(4):623-33.
- Hosmer DW, Hosmer T, Le Cessie S, Lemeshow S. A comparison of goodness-of-fit tests for the logistic regression model. Stat Med. 1997 May 15;16(9):965-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970515)16:93.0.co;2-o.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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