- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05502978
Onderwijs met behulp van WhatsApp en persoonlijke ontmoetingen over IYCF voor de voedingsstatus van zuigelingen
Effect van onderwijs met behulp van WhatsApp en face-to-face bijeenkomsten over voeding van baby's en jonge kinderen in de COVID-19-pandemie op de voedingsstatus van baby's: protocol voor een prospectieve interventiestudie
De COVID-19-pandemie heeft invloed op alle activiteiten, ook op het voorkomen van groeiachterstand. Bijna alle steden implementeren internetgebaseerd leren dat kan worden gebruikt als een alternatief voor het verstrekken van onderwijs en maakt het mogelijk om persoonlijke ervaringen uit te wisselen en interpersoonlijke relaties aan te gaan. Onderwijs is een van de interventie-inspanningen die tot doel heeft de gezondheidstoestand van de gemeenschap te bevorderen en te verbeteren, terwijl counseling een technisch onderdeel is van het onderwijsproces zelf. blended counseling is de integratie van online en offline counseling. Gemengde counseling is een strategie tijdens de covid-19-pandemie en na een pandemie. de virtuele onderwijsmethode wordt ook over de hele wereld veel gebruikt. De WhatsApp-applicatie staat op de tweede plaats van de meest populaire sociale media in Indonesië.
Blended onderwijsinnovaties worden online aangeboden in de vorm van digitale boekjes, video's, online discussies en online consulten via WhatsApp en offline bezoeken volgens gezondheidsprotocollen. Van dit gemengde onderwijs wordt verwacht dat het het werk van kaders bij het verstrekken van onderwijs voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) zal vergemakkelijken, om de IYCF-praktijken voor de voedingsstatus van zuigelingen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De selectie van de onderzoeksgroep als interventie- en controlegroep gebeurde door middel van willekeurige toewijzing. De respondenten werden geworven door zelfselectie door het onderzoeksteam en de gebruikte bemonsteringsmethode binnen de groep (behandelingsgroep en controlegroep) was doelgerichte bemonstering. Werving vond plaats door middel van gegevens van respondenten die waren verkregen uit de gegevens van het wijkgezondheidscentrum. Moeders die aan de criteria voldeden, werden vervolgens opgenomen als onderzoekssteekproef. De steekproefomvang in dit onderzoek werd bepaald op basis van de formule voor het testen van hypothesen op de volgende twee populatiegemiddelden (Lemeshow, et al, 1997). de minimale steekproefomvang voor de interventie- en controlegroepen uit eerdere studies (saleem, et al, 2014) met de resultaten van elke groep het aantal deelnemers voor elke groep van 57 deelnemers plus 10% verloren voor follow-up, dat is 6. het minimum aantal steekproeven is 63 steekproeven zodat het totale aantal van een minimumsteekproef 126 respondenten is.
De deelnemers werden geworven door zelfselectie door het onderzoeksteam en de gebruikte bemonsteringsmethode binnen de groep (interventiegroep en controlegroep) was doelgerichte bemonstering. Werving vond plaats door middel van respondentgegevens verkregen uit gegevens van de eerstelijnsgezondheidszorg. Moeders die aan de criteria voldoen, worden dan opgenomen als onderzoekssteekproeven. Alle in aanmerking komende zwangere vrouwen die na 36-40 weken zwangerschap naar de eerstelijnsgezondheidszorg verwijzen voor prenatale zorg, zullen worden verzocht om deel te nemen aan het onderzoek.
De studie maakt gebruik van kwantitatieve gegevensverzamelingsmethoden om het proces en de uitkomst van blended onderwijsprogramma's te evalueren. De IYCF-beoordeling omvat vragen over demografische gegevens, waaronder leeftijd, opleiding, arbeidsstatus, sociaaleconomische status en geboortespreiding voor beschrijvende informatie.
De vraag pre-test post-test voor kaders en IYCF-onderwijs- en counselingpraktijken zijn ontleend aan de IYCF-counselingmodule ministerie van gezondheid 2014. Om de kwaliteit van de trainers (onderzoeksteam, voedingswerkers voor IYCF-counselors en lactatiekundigen) te beoordelen, werden duidelijkheid van IYCF-materialen, presentaties en trainingslocaties gehaald uit de vragenlijst die door de onderzoeker was ontwikkeld. Het resultaat effect onderwijs voor deelnemers door kader te beoordelen met behulp van de vragenlijst kennis borstvoeding, responsieve voeding en aanvullende voeding, houding borstvoeding, self-efficacy borstvoeding en aanvullende voeding. de validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst werden getest.
De vraag pre-test post-test voor deelnemers die de vragenlijst gebruiken kennis borstvoeding, responsieve voeding en aanvullende voeding, houding borstvoeding, self-efficacy borstvoeding en aanvullende voeding. de validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst werden getest. Om de kwaliteit van het kader te beoordelen, werden IYCF-materialen, presentaties en WhatsApp-media-educatie duidelijk gemaakt op basis van de vragenlijst die door de onderzoeker was ontwikkeld. het onderzoeksteam en kader zullen de respondent beoordelen (met behulp van een vragenlijst) over de IYCF-praktijk. De gegevens die op het moment van observatie werden genomen, waren vroege start van borstvoeding, uitsluitend borstvoeding, borstvoeding >6 maanden, aanvullende voeding en voortgezette borstvoeding. Antropometrische metingen voor de voedingsstatus van baby's werden uitgevoerd vanaf de geboorte tot de leeftijd van 7 maanden. Lichaamsgewicht, lengte en hoofdomtrek werden gemeten door kaders vergezeld van onderzoeksassistenten. Meting van gewicht en lengte met behulp van GAMAKIDS, terwijl hoofdomtrek met behulp van een meetlint. Metingen werden één keer per maand op hetzelfde tijdstip uitgevoerd, zonder kleding te dragen.
Plan voor ontbrekende gegevens zal worden gebruikt regressie-imputatie en laatste waarneming overgedragen. Bij regressie-imputatie worden de bestaande variabelen gebruikt om een voorspelling te doen, waarna de voorspelde waarde wordt vervangen alsof het een werkelijk verkregen waarde is. Deze onderzoeken worden uitgevoerd met de longitudinale of tijdreeksbenadering, waarbij de proefpersonen herhaaldelijk worden gemeten over een reeks tijdpunten omdat de blended education-interventie begint vanaf de geboorte tot 7 maanden oud. Deze methode vervangt elke ontbrekende waarde door de laatst waargenomen waarde van hetzelfde onderwerp. Wanneer een waarde ontbreekt, wordt deze vervangen door de laatst waargenomen waarde.
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt voor basisgegevens. de verzamelde gegevens worden geanalyseerd in de SPSS-software (versie 20) met behulp van beschrijvende statistieken, zoals frequentieverdelingstabellen. Ook een T-toets om het verschil te zien in de gemiddelde scores tussen de interventiegroep en de controlegroep, evenals de pretest-posttestwaarde, namelijk de invloed van het gemengde onderwijs uit de prenatale periode over IYCF op de kennis, attitudes en zelfredzaamheid. Er is ook een Chi-kwadraattoets uitgevoerd om de relatie te bepalen tussen twee variabelen waarvan de meetparameters zijn gecategoriseerd.
One-way variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om het effect van gemengd onderwijs vanaf de prenatale periode over IYCF op de voedingsstatus van baby's samen met kennis, attitude, zelfeffectiviteit en infectiestatus te bepalen. De verstorende factoren en het effect van modifier, stratificatie-analyse werd gebruikt door de mantelhanzeltest. De p-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yogyakarta
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesië, 55185
- Sewon community health center
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesië, 55761
- Pandak community health center
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesië
- Bambanglipuro Health centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die momenteel voor de eerste of tweede keer zwanger zijn
- Moeder heeft geen chronische ziekte zoals astma, hypertensie en coronaire hartziekten
- Van plan minimaal een jaar in het onderzoeksgebied te blijven
- Een smartphone hebben met toegang tot internet en WhatsApp-berichtentoepassing
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die meerlingzwangerschappen hebben
- Na de geboorte een aangeboren ziekte/aangeboren afwijking heeft
- Deelnemers die niet bereid zijn om door te gaan met het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep bestaat uit zwangere vrouwen in het derde trimester met een zwangerschapsduur van 37 weken die gemengd onderwijs hebben genoten.
Blended onderwijs wordt verzorgd door kaderleden en voedingsdeskundigen, zowel online als offline.
Het onderwijs bestaat uit online hulp met digitale boekjes, video's via WhatsApp door kaderleden en overleg met voedingsdeskundigen en huisbezoeken (offline/face-to-face) door kaderleden en het onderzoeksteam.
De ene opleiding vindt plaats tijdens het derde trimester bij 37 weken zwangerschap, de tweede opleiding vindt plaats bij 38 weken zwangerschap, de derde opleiding wordt gedaan wanneer de baby 3 maanden oud is, die alle drie online worden gedaan.
Moeder zal vanaf de geboorte tot de leeftijd van 7 maanden elke maand worden bezocht door kaderleden en het onderzoeksteam.
Overleg met een voedingsdeskundige vindt plaats via WhatsApp-oproepen op kritieke momenten. Het faalpercentage in de IYCF-praktijk was voor baby's van 1 maand, 3 maanden, 6 en 7 maanden
|
Blended onderwijs is een interventie over IYCF bestaande uit 3 onderdelen: Educatie via WhatsApp-groep, counseling face-to-face, Consult diëtist via WhatsApp-gesprek.
In de interventiegroep krijgen deelnemers gemengd onderwijs over IYCF, verzorgd door getrainde kaders.
Onderwijs via WhatsApp-groep.
De implementatie van dit educatieve programma werd uitgevoerd gedurende 3 vergadersessies, waar eerder opgeleide kaders video's en digitale boekjes voor IYCF-materiaal hadden uitgedeeld en aan het einde van de bijeenkomst een discussiesessie in de WhatsApp-groep hadden geopend.
Persoonlijke begeleiding (huisbezoek).
De kaderleden leggen elke maand huisbezoeken af als de deelnemers bevallen zijn tot het kind 7 maanden oud is.
Overleg met voedingsdeskundige via WhatsApp-gesprek.
Er werden consultaties gehouden via WhatsApp-oproepen over de IYCF-praktijk voor baby's van 1 maand, 3 maanden, 6 en 7 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingspraktijk voor zuigelingen en jonge kinderen (vroege start van de borstvoedingspraktijk)
Tijdsspanne: bij de geboorte tot een uur
|
Het proces van borstvoeding dat zo snel mogelijk, direct na de geboorte, begint door de baby gedurende ten minste het eerste uur na de geboorte huid-op-huidcontact te laten maken met de huid van de moeder, nominale schaal, meting met behulp van een vragenlijst
|
bij de geboorte tot een uur
|
|
Voedingspraktijk voor zuigelingen en jonge kinderen (Exclusieve borstvoedingspraktijk)
Tijdsspanne: bij de geboorte tot 6 maanden
|
Het gedrag van de moeder is om vanaf de geboorte tot de leeftijd van 6 maanden alleen moedermelk te geven zonder extra eten/drinken, behalve medicijnen of vitamines.
nominale schaal.
Meten aan de hand van een vragenlijst
|
bij de geboorte tot 6 maanden
|
|
Voedingspraktijk voor zuigelingen en jonge kinderen (praktijk voor aanvullende voeding)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 7 maanden
|
Bijvoedingsactiviteiten worden uitgevoerd door voedsel op het juiste moment en adequaat te verstrekken in termen van hoeveelheid, verhoudingsschaal, meting met behulp van een vragenlijst. De hogere scores betekenen een betere praktijk van aanvullende voeding.
|
6 maanden tot 7 maanden
|
|
Voedingspraktijk voor zuigelingen en jonge kinderen (vervolg borstvoeding >6 maanden oefenen)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 7 maanden
|
Borstvoeding op de leeftijd van > 6 maanden als aanvullende consumptie van aanvullende voedingsmiddelen voor moedermelk, ordinale schaal, meting met behulp van een vragenlijst, niet goed=<10 keer gegeven, goed=>10 keer gegeven, de hogere scores betekenen een betere praktijk
|
6 maanden tot 7 maanden
|
|
Voedingsstatus van zuigelingen
Tijdsspanne: geboorte tot 7 maanden
|
De lichaamsconditie van de baby wordt bepaald aan de hand van de TB/U-indicator (volgens het WHO-MGRS-standaardboek), nominale schaal, lichaamslengtemeting met Infantometer,1=stunting als TB/U <-2 SD 2= geen groeiachterstand als TB/ U -2 SD tot < 3 SD, de hogere scores betekenen een betere voedingsstatus van de baby
|
geboorte tot 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kennis borstvoeding
Tijdsspanne: 37 weken zwangerschap van het kind is 4 maanden
|
Mogelijkheid om nauwkeurige antwoorden te geven op vragen over borstvoeding, intervalschaal, meting met behulp van een vragenlijst van in totaal 15 items.
De waarde is Slechte kennis (0-10), voldoende kennis (11-20), Goede kennis (21-30).
De hogere scores betekenen een betere kennis over borstvoeding
|
37 weken zwangerschap van het kind is 4 maanden
|
|
Veranderingen in houding borstvoeding
Tijdsspanne: 37 weken zwangerschap van het kind is 6 maanden
|
Reacties op borstvoeding in de cognitieve, affectieve en psychomotorische domeinen.
Alle items worden gemeten met behulp van een 4-punts Likertschaal, intervalschaal, meting met behulp van een vragenlijst
|
37 weken zwangerschap van het kind is 6 maanden
|
|
Veranderingen in self-efficacy borstvoeding
Tijdsspanne: 37 weken zwangerschap van het kind is 6 maanden
|
Self-efficacy borstvoedingsmeting is de score verkregen door de proefpersonen via de antwoorden op de Breastfeeding Self Efficacy Scale Short Form (BSES-SF)-schaal, BSES bestaat uit 14 items, ordinale schaal, meting met behulp van een vragenlijst. De hogere score van hoe groter de self-efficacy, hoe beter de self-efficacy van de respondent
|
37 weken zwangerschap van het kind is 6 maanden
|
|
Veranderingen in kennis aanvullende voeding
Tijdsspanne: 37 weken zwangerschap voor het kind is 7 maanden
|
Vaardigheid om correcte antwoorden te geven op vragen over aanvullende voeding, intervalschaal, meting met behulp van een vragenlijst van in totaal 20 items.
De waarde is Slechte kennis (0-13), voldoende kennis (14-27), Goede kennis (28-49).
De hogere scores betekenen een betere kennis over bijvoeding.
|
37 weken zwangerschap voor het kind is 7 maanden
|
|
Veranderingen in self-efficacy aanvullende voeding
Tijdsspanne: 37 weken zwangerschap voor het kind is 7 maanden
|
Self-efficacy aanvullende voeding is het geloof en het vertrouwen van de moeder om aanvullende voedingsactiviteiten uit te voeren door voedsel op het juiste en adequate moment te verstrekken.
ratioschaal, meting aan de hand van een vragenlijst Hoe hoger de self-efficacy, hoe beter de self-efficacy van de respondent
|
37 weken zwangerschap voor het kind is 7 maanden
|
|
Veranderingen in de kennis van cadre
Tijdsspanne: een week
|
Kennismeting is het vermogen om nauwkeurige antwoorden te geven op vragen over voeding voor baby's en jonge kinderen, intervalschaal, meting met behulp van een vragenlijst van in totaal 15 items. De waarde is slechte kennis (1-5), voldoende kennis (6-10), goede kennis (11-15).
De hogere scores betekenen een betere kennis van kaders.
|
een week
|
|
Veranderingen in de praktijkbegeleiding van cadre
Tijdsspanne: 37 weken zwangerschap voor het kind is 7 maanden
|
Praktijk is het vermogen van kaders om begeleiding te bieden aan deelnemers, intervalschaal, meting met behulp van een vragenlijst van in totaal 26 items.
De waarde is slecht oefenen (0-8), genoeg oefenen (9-17), goed oefenen (18-26).
De hogere scores betekenen een betere praktijkbegeleiding van kaders.
|
37 weken zwangerschap voor het kind is 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Siti Helmyati, ph.D, Gadjah Mada University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Epstein A, Moucheraud C, Sarma H, Rahman M, Tariqujjaman M, Ahmed T, Glenn J, Bossert T, Kruk ME. Does health worker performance affect clients' health behaviors? A multilevel analysis from Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 24;19(1):516. doi: 10.1186/s12913-019-4205-z.
- Mousavi SR, Amiri-Farahani L, Hasanpoor-Azghady SB, Saravi SO. Comparing the effect of in-person and virtual childbirth preparation trainings on the fear of childbirth (FOC) and pregnancy experience of pregnant women: protocol for a quasi-experimental feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 5;7(1):194. doi: 10.1186/s40814-021-00933-w.
- Susiloretni KA, Hadi H, Prabandari YS, Soenarto YS, Wilopo SA. What works to improve duration of exclusive breastfeeding: lessons from the exclusive breastfeeding promotion program in rural Indonesia. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1515-25. doi: 10.1007/s10995-014-1656-z.
- Susiloretni KA, Hadi H, Blakstad MM, Smith ER, Shankar AH. Does exclusive breastfeeding relate to the longer duration of breastfeeding? A prospective cohort study. Midwifery. 2019 Feb;69:163-171. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.008. Epub 2018 Nov 19.
- Kang H. The prevention and handling of the missing data. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):402-6. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.402. Epub 2013 May 24.
- Saleem AF, Mahmud S, Baig-Ansari N, Zaidi AK. Impact of maternal education about complementary feeding on their infants' nutritional outcomes in low- and middle-income households: a community-based randomized interventional study in Karachi, Pakistan. J Health Popul Nutr. 2014 Dec;32(4):623-33.
- Hosmer DW, Hosmer T, Le Cessie S, Lemeshow S. A comparison of goodness-of-fit tests for the logistic regression model. Stat Med. 1997 May 15;16(9):965-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970515)16:93.0.co;2-o.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .