- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05502978
Обучение с использованием WhatsApp и личных встреч по КДГРП для оценки состояния питания младенцев
Влияние обучения с использованием WhatsApp и личных встреч по вопросам кормления детей грудного и раннего возраста во время пандемии COVID-19 на статус питания младенцев: протокол проспективного интервенционного исследования
Пандемия COVID-19 влияет на все виды деятельности, включая профилактику задержки роста. Практически во всех городах внедрение Интернет-обучения может использоваться как альтернатива предоставлению образования и позволяет обмениваться личным опытом, а также устанавливать межличностные отношения. Обучение является одним из мероприятий, направленных на укрепление и улучшение состояния здоровья населения, а консультирование является технической частью самого образовательного процесса. смешанное консультирование – это интеграция онлайн- и оффлайн-консультирования. Смешанное консультирование — это стратегия в условиях пандемии covid-19 и после пандемии. Метод виртуального образования также получил широкое распространение во всем мире. Приложение WhatsApp занимает второе место среди самых популярных социальных сетей в Индонезии.
Инновации в области смешанного образования предлагаются онлайн в виде цифровых буклетов, видеороликов, онлайн-дискуссий и онлайн-консультаций, проводимых через WhatsApp и офлайн-посещений в соответствии с медицинскими протоколами. Ожидается, что это смешанное обучение облегчит работу специалистов по обучению кормлению детей грудного и раннего возраста (КДГРМ) и улучшит практику КДГРД в отношении состояния питания младенцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выбор исследовательской группы в качестве группы вмешательства и контроля был сделан случайным образом. Респонденты были набраны путем самостоятельного отбора, проведенного исследовательской группой, и использованный метод выборки внутри группы (группа лечения и контрольная группа) представлял собой целенаправленную выборку. Набор осуществлялся с помощью данных респондентов, полученных из данных общинных центров здравоохранения. Матери, которые соответствовали критериям, затем были включены в качестве выборки для исследования. Размер выборки в этом исследовании был определен на основе формулы для проверки гипотез по следующим двум средним значениям населения (Lemeshow, et al, 1997). минимальный размер выборки для группы вмешательства и контрольной группы из предыдущих исследований (saleem, et al, 2014) с результатами каждой группы количество участников для каждой группы 57 участников плюс 10% выбывших из-под наблюдения, что составляет 6. минимальное количество выборок составляет 63 выборки, так что общее количество минимальной выборки составляет 126 респондентов.
Участники были набраны путем самостоятельного отбора, проведенного исследовательской группой, и метод выборки внутри группы (группа вмешательства и контрольная группа) был целенаправленным. Набор проводился с использованием данных респондентов, полученных из данных первичной медико-санитарной помощи. Затем матери, отвечающие критериям, включаются в качестве выборки для исследования. Всем подходящим беременным женщинам, которые обращаются за первичной медико-санитарной помощью для дородовой помощи на 36-40 неделе беременности, будет предложено принять участие в исследовании.
В исследовании используются количественные методы сбора данных для оценки процесса и результатов смешанной образовательной программы. Оценка IYCF включает вопросы, касающиеся демографических данных, включая возраст, образование, статус занятости, социально-экономический статус и интервалы между рождениями для описательной информации.
Вопросы предварительного и посттестового тестирования для кадров и практики обучения и консультирования КДГРМ были взяты из модуля консультирования КДГРМ министерства здравоохранения 2014 года. Для оценки качества тренеров (исследовательская группа, работники по питанию для консультантов КДГРМ и консультантов по грудному вскармливанию) ясность материалов КДГРМ, презентаций и мест проведения занятий была взята из анкеты, разработанной исследователем. Результат обучения участников методом кадров оценивают с помощью вопросника знаний о грудном вскармливании, адаптивном вскармливании и прикорме, отношении к грудному вскармливанию, самоэффективности грудного вскармливания и прикорма. была проверена валидность и надежность анкеты.
Предварительный тест и пост-тест вопроса для участников, использующих знания анкеты о грудном вскармливании, адаптивном кормлении и прикорме, отношении к грудному вскармливанию, самоэффективности при грудном вскармливании и прикорме. была проверена валидность и надежность анкеты. Для оценки качества кадровой четкости материалов КМДЖ, презентаций и медиаобразования WhatsApp были взяты из анкеты, разработанной исследователем. исследовательская группа и сотрудники оценят респондента (используя анкету) о практике КДГР. Данные, полученные на момент наблюдения, включали раннее начало грудного вскармливания, исключительно грудное вскармливание, грудное вскармливание >6 месяцев, прикорм и продолжение грудного вскармливания. Антропометрические измерения статуса питания младенцев проводились с рождения до 7-месячного возраста. Масса тела, рост и окружность головы измерялись кадрами в сопровождении научных сотрудников. Измерение веса и роста с помощью GAMAKIDS, а окружности головы с помощью рулетки. Измерения проводились один раз в месяц в одно и то же время, без одежды.
План для отсутствующих данных будет использоваться для импутации регрессии и переноса последнего наблюдения. При вменении регрессии существующие переменные используются для прогнозирования, а затем прогнозируемое значение заменяется так, как если бы оно было фактически полученным значением. Эти исследования проводятся с использованием лонгитюдного подхода или подхода временных рядов, при котором испытуемые неоднократно измеряются в течение ряда временных точек, поскольку смешанное образовательное вмешательство начинается с рождения до 7-месячного возраста. Этот метод заменяет каждое отсутствующее значение последним наблюдаемым значением того же субъекта. Всякий раз, когда значение отсутствует, оно заменяется последним наблюдаемым значением.
Для исходных данных будет использоваться описательная статистика. собранные данные будут проанализированы в программном обеспечении SPSS (версия 20) с использованием описательной статистики, такой как таблицы частотного распределения. Кроме того, Т-тест, чтобы увидеть разницу в средних баллах между группой вмешательства и контрольной группой, а также значение претест-посттест, а именно влияние смешанного обучения антенатального периода о КДГРМ на материнские знания, отношение и самоэффективность. Также был проведен критерий хи-квадрат для определения взаимосвязи между двумя переменными, параметры измерения которых были классифицированы.
Однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) будет использоваться для оценки влияния смешанного обучения антенатального периода о КДГР на статус питания младенцев вместе со знаниями, отношением, самоэффективностью и инфекционным статусом. Вмешивающиеся факторы и влияние модификатора, стратификационный анализ использовали критерий Мантеля-Гензеля. Значение р менее 0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yogyakarta
-
Bantul, Yogyakarta, Индонезия, 55185
- Sewon community health center
-
Bantul, Yogyakarta, Индонезия, 55761
- Pandak community health center
-
Bantul, Yogyakarta, Индонезия
- Bambanglipuro Health centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, которые в настоящее время беременны в первый или второй раз
- Мать не имеет хронических заболеваний, таких как астма, гипертония и ишемическая болезнь сердца.
- Планирование оставаться минимум в течение года в исследовательской области
- Наличие смартфона с доступом в Интернет и приложения для обмена сообщениями WhatsApp
Критерий исключения:
- Участницы с многоплодной беременностью
- После рождения ребенка имеет врожденное заболевание/врожденные нарушения
- Участники не желают продолжать исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группой вмешательства являются беременные женщины в третьем триместре беременности со сроком гестации 37 недель, получившие смешанное обучение.
Смешанное обучение проводится кадрами и диетологами как онлайн, так и офлайн.
Обучение включает в себя онлайн-помощь с цифровыми буклетами, видео через WhatsApp для сотрудников и консультации с диетологами, а также посещения на дому (офлайн/лицом к лицу) для сотрудников и исследовательской группы.
Одно обучение проводится в третьем триместре на 37 неделе беременности, второе обучение проводится на 38 неделе беременности, третье обучение проводится, когда ребенку исполняется 3 месяца, и все три из них проводятся онлайн.
Мать будут посещать каждый месяц кадры и исследовательская группа от рождения до 7-месячного возраста.
Консультация с диетологом проводится по WhatsApp-звонкам в критические моменты частота неудач в практике КДГР была для детей в возрасте 1 мес, 3 мес, 6 и 7 мес.
|
Смешанное обучение – это интервенция о КДГРВ, состоящая из 3 компонентов: обучение через группу WhatsApp, консультации лицом к лицу, консультация с диетологом по телефону WhatsApp.
В интервенционной группе участники получат смешанное обучение по вопросам КДГРП, проводимое обученными кадрами.
Обучение через группу WhatsApp.
Реализация этой образовательной программы проводилась в течение 3-х встреч, на которых ранее обученные кадры распространяли видео и цифровые буклеты по материалам КДГРМ и открывали дискуссионную сессию в конце встречи в группе WhatsApp.
Очное консультирование (выезд на дом).
Сотрудники проводят посещения на дому каждый месяц, когда участницы рожают, пока ребенку не исполнится 7 месяцев.
Консультация диетолога по WhatsApp.
Консультации проводились по WhatsApp-звонкам о практике КДГРМ для детей в возрасте 1 месяца, 3 месяцев, 6 и 7 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика кормления детей грудного и раннего возраста (раннее начало практики грудного вскармливания)
Временное ограничение: от рождения до одного часа
|
Процесс грудного вскармливания, который начинается как можно раньше, сразу после рождения, позволяя ребенку вступать в контакт кожа к коже с кожей матери в течение как минимум первого часа после рождения, номинальная шкала, Измерение с помощью опросника
|
от рождения до одного часа
|
|
Практика кормления детей грудного и раннего возраста (исключительно грудное вскармливание)
Временное ограничение: от рождения до 6 месяцев
|
Поведение матери заключается в том, чтобы давать только грудное молоко без какой-либо дополнительной пищи/питья, кроме лекарств или витаминов с рождения до 6-месячного возраста.
номинальная шкала.
Измерение с помощью анкеты
|
от рождения до 6 месяцев
|
|
Практика кормления детей грудного и раннего возраста (практика прикорма)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 7 месяцев
|
Деятельность по прикорму осуществляется путем предоставления пищи в нужное время и адекватной с точки зрения количества, шкалы соотношения, измерения с помощью вопросника. Чем выше балл, тем лучше практикуется прикорм.
|
От 6 месяцев до 7 месяцев
|
|
Практика кормления детей грудного и раннего возраста (продолжение грудного вскармливания >6 месяцев)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 7 месяцев
|
Грудное вскармливание в возрасте > 6 мес в качестве дополнительного потребления продуктов прикорма к грудному молоку, порядковая шкала, измерение с помощью анкеты, нехорошо = дано <10 раз, хорошо = дано >10 раз, чем выше балл, тем лучше практика
|
От 6 месяцев до 7 месяцев
|
|
Состояние питания младенцев
Временное ограничение: рождения до 7 месяцев
|
Состояние тела ребенка определяется по показателю ТБ/U (по стандартному справочнику ВОЗ-МИЭР), номинальной шкале, измерению длины тела с помощью инфантометра,1=задержка роста при ТБ/U <-2 SD 2=отсутствие задержки роста при ТБ/ U-2 SD до < 3 SD, более высокие баллы означают лучшее состояние питания младенца.
|
рождения до 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о грудном вскармливании
Временное ограничение: 37 неделя беременности ребенку 4 месяца
|
Умение дать точные ответы на вопросы о грудном вскармливании, шкале интервалов, измерении с помощью опросника, всего 15 пунктов.
Значение Плохое знание (0-10), Достаточное знание (11-20), Хорошее знание (21-30).
Более высокие баллы означают лучшее знание грудного вскармливания.
|
37 неделя беременности ребенку 4 месяца
|
|
Изменения в отношении к грудному вскармливанию
Временное ограничение: 37 недель беременности ребенку 6 месяцев
|
Реакция на грудное вскармливание в когнитивной, аффективной и психомоторной областях.
Все пункты измеряются с помощью 4-балльной шкалы Лайкерта, интервальной шкалы, измерения с помощью опросника.
|
37 недель беременности ребенку 6 месяцев
|
|
Изменения в самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 37 недель беременности ребенку 6 месяцев
|
Измерение самоэффективности грудного вскармливания - это оценка, полученная субъектами исследования посредством ответов, данных по шкале Краткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF), BSES состоит из 14 пунктов, порядковая шкала, измерение с использованием вопросника. чем самоэффективность, тем выше самоэффективность респондента
|
37 недель беременности ребенку 6 месяцев
|
|
Изменения в знаниях о прикорме
Временное ограничение: 37 недель беременности ребенку 7 месяцев
|
Умение давать правильные ответы на вопросы о прикорме, шкале интервалов, измерении с помощью опросника, состоящего из 20 пунктов.
Значение Плохое знание (0-13), Достаточное знание (14-27), Хорошее знание (28-49).
Более высокие баллы означают лучшее знание о прикорме.
|
37 недель беременности ребенку 7 месяцев
|
|
Изменения самоэффективности прикорма
Временное ограничение: 37 недель беременности ребенку 7 месяцев
|
Самоэффективность прикорма – это вера и уверенность матери в проведении мероприятий по прикорму путем предоставления пищи в нужное и адекватное время.
шкала отношений, измерение с помощью анкеты, чем выше показатель самоэффективности, тем лучше самоэффективность респондента
|
37 недель беременности ребенку 7 месяцев
|
|
Изменения в знаниях кадров
Временное ограничение: одна неделя
|
Измерение знаний – это способность давать точные ответы на вопросы, касающиеся кормления детей грудного и раннего возраста, интервальной шкалы, измерение с использованием анкеты, состоящей из 15 пунктов. Значение: Плохие знания (1-5), достаточные знания (6-10), хорошие знания (11-15).
Более высокие баллы означают лучшее знание кадров.
|
одна неделя
|
|
Изменения в практике консультирования кадров
Временное ограничение: 37 недель беременности ребенку 7 месяцев
|
Практика – это способность кадров консультировать участников, интервальная шкала, измерение с помощью анкеты, состоящей из 26 пунктов.
Значение - плохая практика (0-8), достаточная практика (9-17), хорошая практика (18-26).
Более высокие баллы означают лучшую практику консультирования кадров.
|
37 недель беременности ребенку 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Siti Helmyati, ph.D, Gadjah Mada University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Epstein A, Moucheraud C, Sarma H, Rahman M, Tariqujjaman M, Ahmed T, Glenn J, Bossert T, Kruk ME. Does health worker performance affect clients' health behaviors? A multilevel analysis from Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 24;19(1):516. doi: 10.1186/s12913-019-4205-z.
- Mousavi SR, Amiri-Farahani L, Hasanpoor-Azghady SB, Saravi SO. Comparing the effect of in-person and virtual childbirth preparation trainings on the fear of childbirth (FOC) and pregnancy experience of pregnant women: protocol for a quasi-experimental feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 5;7(1):194. doi: 10.1186/s40814-021-00933-w.
- Susiloretni KA, Hadi H, Prabandari YS, Soenarto YS, Wilopo SA. What works to improve duration of exclusive breastfeeding: lessons from the exclusive breastfeeding promotion program in rural Indonesia. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1515-25. doi: 10.1007/s10995-014-1656-z.
- Susiloretni KA, Hadi H, Blakstad MM, Smith ER, Shankar AH. Does exclusive breastfeeding relate to the longer duration of breastfeeding? A prospective cohort study. Midwifery. 2019 Feb;69:163-171. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.008. Epub 2018 Nov 19.
- Kang H. The prevention and handling of the missing data. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):402-6. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.402. Epub 2013 May 24.
- Saleem AF, Mahmud S, Baig-Ansari N, Zaidi AK. Impact of maternal education about complementary feeding on their infants' nutritional outcomes in low- and middle-income households: a community-based randomized interventional study in Karachi, Pakistan. J Health Popul Nutr. 2014 Dec;32(4):623-33.
- Hosmer DW, Hosmer T, Le Cessie S, Lemeshow S. A comparison of goodness-of-fit tests for the logistic regression model. Stat Med. 1997 May 15;16(9):965-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970515)16:93.0.co;2-o.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .