- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05502978
Utdanning ved hjelp av WhatsApp og ansikt-til-ansikt-møter på IYCF for spedbarns ernæringsstatus
Effekten av utdanning ved bruk av WhatsApp og ansikt-til-ansikt-møter angående spedbarns- og småbarnsmating i COVID-19-pandemien på ernæringsstatusen til spedbarn: Protokoll for en prospektiv intervensjonsstudie
COVID-19-pandemien påvirker alle aktiviteter, inkludert forebygging av svemming. Nesten alle byer implementerer internettbasert læring kan brukes som et alternativ til å tilby utdanning og gjør det mulig å utveksle personlige erfaringer og også etablere mellommenneskelige relasjoner. Utdanning er en av intervensjonsinnsatsene som har som mål å fremme og forbedre helsetilstanden i samfunnet, mens rådgivning er en teknisk del av selve utdanningsprosessen. blended counseling er integrasjonen av online og offline rådgivning. Blandet rådgivning er en strategi i covid-19-pandemitilstanden og etter pandemien. den virtuelle utdanningsmetoden har også blitt mye brukt over hele verden. WhatsApp-applikasjonen rangerer 2 blant de mest populære sosiale mediene i Indonesia.
Blandede utdanningsinnovasjoner tilbys online i form av digitale hefter, videoer, nettdiskusjoner og online konsultasjoner utført via WhatsApp og offline besøk i henhold til helseprotokoller. Denne blandede utdanningen forventes å lette arbeidet til kadrer med å gi spedbarns- og småbarnsmating (IYCF) opplæring, for å forbedre IYCF-praksis for spedbarns ernæringsstatus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvelgelsen av forskningsgruppen som intervensjons- og kontrollgruppe ble gjort ved tilfeldig tildeling. Respondentene ble rekruttert ved selvvalg utført av forskerteamet og prøvetakingsmetoden innen gruppen (behandlingsgruppe og kontrollgruppe) som ble brukt var målrettet prøvetaking. Rekruttering ble utført ved hjelp av respondentdata hentet fra helsestasjonsdata. Mødre som oppfylte kriteriene ble deretter inkludert som forskningsutvalg. Utvalgsstørrelsen i denne studien ble bestemt basert på formelen for hypotesetesting på følgende to populasjonsgjennomsnitt (Lemeshow, et al, 1997). minimumsutvalgsstørrelsen for intervensjons- og kontrollgruppene fra tidligere studier (saleem, et al, 2014) med resultatene fra hver gruppe antall deltakere for hver gruppe på 57 deltakere pluss 10 % tapt for oppfølging, som er 6. minimum antall prøver er 63 prøver slik at det totale antallet av et minimum utvalg på 126 respondenter.
Deltakerne ble rekruttert ved selvvalg utført av forskerteamet og prøvetakingsmetoden innen gruppen (intervensjonsgruppe og kontrollgruppe) som ble brukt var målrettet prøvetaking. Rekruttering ble utført ved hjelp av respondentdata hentet fra primærhelsedata. Mødre som oppfyller kriteriene inngår da som forskningsprøver. Alle kvalifiserte gravide kvinner som henviser til primærhelsetjenesten for svangerskapsomsorg ved 36-40 svangerskapsuke vil bli bedt om å delta i studien.
Studien bruker kvantitative datainnsamlingsmetoder for å evaluere prosessen og resultatet av blandet utdanningsprogram. IYCF-vurderingen inkluderer spørsmål angående demografiske data, inkludert alder, utdanning, sysselsettingsstatus, sosial økonomisk status og fødselsavstand for beskrivende informasjon.
Spørsmålet pre-test post-test for kadrer og IYCF utdanning og rådgivningspraksis ble hentet fra IYCF rådgivningsmodul Ministry of Health 2014. For å vurdere kvaliteten på trenerne (forskningsteamet, ernæringsarbeidere for IYCF-rådgivere og ammingsrådgivere), ble tydeligheten av IYCF-materiell, presentasjoner og treningssteder hentet fra spørreskjemaet utviklet av forskeren. Resultatet effekt opplæring for deltakere etter kader vurdere ved hjelp av spørreskjemaet kunnskap amming, responsiv fôring og komplementær fôring, holdning amming, self-efficacy amming og komplementær-fôring. validiteten og reliabiliteten til spørreskjemaet ble testet.
Spørsmålet pre-test post-test for deltakere som bruker spørreskjemaet kunnskap amming, responsiv fôring og komplementær fôring, holdning amming, self-efficacy amming og komplementær-fôring. validiteten og reliabiliteten til spørreskjemaet ble testet. For å vurdere kvaliteten på rammeklarheten til IYCF-materialer, ble presentasjoner og WhatsApp-medieundervisning hentet fra spørreskjemaet utviklet av forskeren. forskerteamet og kaderen vil vurdere respondenten (ved hjelp av et spørreskjema) om IYCF-praksis. Dataene tatt på observasjonstidspunktet var tidlig oppstart av amming, eksklusiv amming, amming >6 måneder, komplementær fôring og fortsatt amming. Antropometriske målinger for spedbarns ernæringsstatus ble utført fra fødsel til 7 måneders alder. Kroppsvekt, høyde og hodeomkrets ble målt av kadrer ledsaget av forskningsassistenter. Måling av vekt og høyde ved hjelp av GAMAKIDS, mens hodeomkrets ved hjelp av et målebånd. Målinger ble tatt en gang i måneden samtidig, uten klær.
Plan for manglende data vil bli brukt regresjonsimputasjon og siste observasjon videreført. Ved regresjonsimputasjon brukes de eksisterende variablene til å lage en prediksjon, og deretter erstattes den predikerte verdien som om en faktisk oppnådd verdi. Disse studiene utføres med den longitudinelle eller tidsserietilnærmingen, der forsøkspersonene gjentatte ganger blir målt over en rekke tidspunkter fordi intervensjonen med blandet utdanning starter fra fødsel til 7 måneder gammel. Denne metoden erstatter hver manglende verdi med den sist observerte verdien fra samme emne. Når en verdi mangler, erstattes den med den sist observerte verdien.
Beskrivende statistikk vil bli brukt for grunndata. de innsamlede dataene vil bli analysert i SPSS-programvaren (versjon 20) ved hjelp av beskrivende statistikk, for eksempel frekvensfordelingstabeller. T-test også for å se forskjellen i gjennomsnittlig skår mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen, samt pretest-posttest-verdien, nemlig påvirkningen av den blandede utdanningen fra svangerskapsperioden om IYCF på mors kunnskap, holdninger og følelse av mestringsevne. En chi-kvadrat-test ble også utført for å bestemme sammenhengen mellom to variabler hvis måleparametere er kategorisert.
Enveis variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt til effekten av blandet utdanning fra svangerskapsperioden om IYCF på spedbarns ernæringsstatus sammen med kunnskap, holdning, selveffektivitet og infeksjonsstatus. De forvirrende faktorene og effekten av modifikator, stratifiseringsanalyse ble brukt mantel hanzels test. P-verdien på mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yogyakarta
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesia, 55185
- Sewon community health center
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesia, 55761
- Pandak community health center
-
Bantul, Yogyakarta, Indonesia
- Bambanglipuro Health centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som for øyeblikket er gravide for første eller andre gang
- Mor har ikke kroniske sykdommer som astma, hypertensjon og koronar hjertesykdom
- Planlegger å holde meg minimal i et år på forskningsområdet
- Å ha smarttelefon med tilgang til internett og whatsApp meldingsapplikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har flere graviditeter
- Etter at barnet ble født har en medfødt sykdom/medfødte lidelser
- Deltakere som ikke vil fortsette med studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen er tredje trimester gravide kvinner med 37 ukers svangerskap som fikk blandet utdanning.
Blandet utdanning tilbys av kadrer og ernæringsfysiologer, både online og offline.
Utdanning består av online assistanse med digitale hefter, videoer via WhatsApp av kadrer og konsultasjon med ernæringsfysiologer samt hjemmebesøk (offline/ansikt-til-ansikt) av kadrer og forskerteamet.
Én opplæring gjøres i tredje trimester ved 37 ukers svangerskap, andre opplæring gjøres ved 38 ukers svangerskap, den tredje opplæringen gjøres når babyen er 3 måneder gammel, som alle tre gjøres på nett.
Mor vil få besøk hver måned av kadrer og forskerteamet fra fødsel til 7 måneder gammel.
Konsultasjon med en ernæringsfysiolog utføres via WhatsApp-anrop på kritiske tidspunkter, feilprosenten i IYCF-praksis var for spedbarn i alderen 1 måned, 3 måneder, 6 og 7 måneder
|
Blended education er en intervensjon om IYCF som består av 3 komponenter: Utdanning via WhatsApp-gruppe, rådgivning ansikt til ansikt, konsultasjon med ernæringsfysiolog via WhatsApp-samtale.
I intervensjonsgruppen vil deltakerne få blandet opplæring om IYCF gitt av trente kadre.
Utdanning via WhatsApp-gruppe.
Implementeringen av dette utdanningsprogrammet ble gjennomført for 3 møtesesjoner, hvor tidligere trente kadrer hadde distribuert videoer og digitale hefter for IYCF-materiale og åpnet en diskusjonsøkt på slutten av møtet i WhatsApp-gruppen.
Ansikt til ansikt Rådgivning (hjemmebesøk).
Kadrene gjennomfører hjemmebesøk hver måned når deltakerne har født til barnet er 7 måneder.
Konsultasjon med ernæringsfysiolog via WhatsApp-samtale.
Konsultasjoner ble utført via WhatsApp-samtaler om IYCF-praksis var for spedbarn i alderen 1 måned, 3 måneder, 6 og 7 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarns- og småbarnsmatingspraksis (tidlig oppstart av ammepraksis)
Tidsramme: ved fødsel til en time
|
Prosessen med amming som starter så snart som mulig, umiddelbart etter fødselen ved å la barnet komme i hud-mot-hud-kontakt med morens hud i minst den første timen etter fødselen, nominell skala, Måling ved hjelp av et spørreskjema
|
ved fødsel til en time
|
|
Spedbarns- og småbarnsmatingspraksis (eksklusiv ammepraksis)
Tidsramme: ved fødsel til 6 måneder
|
Mors oppførsel er å gi kun morsmelk uten ekstra mat/drikke, bortsett fra medikamenter eller vitaminer fra fødsel til 6 måneders alder.
nominell skala.
Måling ved hjelp av spørreskjema
|
ved fødsel til 6 måneder
|
|
Spedbarns- og småbarnsfôringspraksis (komplementær fôringspraksis)
Tidsramme: 6 måneder til 7 måneder
|
Supplerende fôringsaktiviteter utføres ved å gi mat til rett tid og tilstrekkelig når det gjelder mengde, forholdsskala, måling ved hjelp av et spørreskjema. De høyere skårene betyr en bedre praksis for komplementær fôring.
|
6 måneder til 7 måneder
|
|
Spedbarns- og småbarnsmatingspraksis (fortsatt amming >6 månederspraksis)
Tidsramme: 6 måneder til 7 måneder
|
Amming i en alder av > 6 måneder som tilleggsforbruk av komplementær mat til morsmelk, ordinalskala, måling ved hjelp av spørreskjema, ikke bra=gitt <10 ganger, bra=gitt >10 ganger,Jo høyere skår betyr en bedre praksis
|
6 måneder til 7 måneder
|
|
Spedbarns ernæringsstatus
Tidsramme: fødsel til 7 måneder
|
Babyens kroppstilstand bestemmes av TB/U-indikatoren (i henhold til WHO-MGRS-standardboken), nominell skala, kroppslengdemåling ved bruk av infantometer,1=avvekst hvis TB/U <-2 SD 2= ikke svekker hvis TB/ U -2 SD til < 3 SD, De høyere skårene betyr en bedre ernæringsstatus for spedbarn
|
fødsel til 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kunnskap om amming
Tidsramme: 37 uker svangerskap til barnet er 4 måneder
|
Evne til å gi presise svar på spørsmål angående amming, intervallskala, måling ved hjelp av et spørreskjema på totalt 15 punkter.
Verdien er Dårlig kunnskap (0-10), nok kunnskap (11-20), God kunnskap (21-30).
De høyere skårene betyr bedre kunnskap om amming
|
37 uker svangerskap til barnet er 4 måneder
|
|
Endringer i holdning amming
Tidsramme: 37 uker svangerskap til barnet er 6 måneder
|
Responser på amming i kognitive, affektive og psykomotoriske domener.
Alle elementer er målt ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala, intervallskala, måling ved hjelp av et spørreskjema
|
37 uker svangerskap til barnet er 6 måneder
|
|
Endringer i selveffektivitetsamming
Tidsramme: 37 uker svangerskap til barnet er 6 måneder
|
Self-efficacy breastfeeding-måling er poengsummen oppnådd av forskningspersonene gjennom svarene gitt til Breastfeeding Self Efficacy Scale Short Form (BSES-SF)-skalaen, BSES består av 14 elementer, ordinær skala, måling ved hjelp av et spørreskjema. jo self-efficacy, jo bedre er respondentens self-efficacy
|
37 uker svangerskap til barnet er 6 måneder
|
|
Endringer i kunnskap komplementær fôring
Tidsramme: 37 ukers svangerskap til barnet er 7 måneder
|
Evne til å gi riktige svar på spørsmål angående komplementær fôring, intervallskala, måling ved hjelp av et spørreskjema på totalt 20 punkter.
Verdien er Dårlig kunnskap (0-13), nok kunnskap (14-27), God kunnskap (28-49).
De høyere skårene betyr bedre kunnskap om komplementærfôring.
|
37 ukers svangerskap til barnet er 7 måneder
|
|
Endringer i selveffektiv komplementær fôring
Tidsramme: 37 ukers svangerskap til barnet er 7 måneder
|
Egeneffektiv komplementær fôring er mors tro og selvtillit til å utføre komplementære fôringsaktiviteter ved å gi mat til rett og tilstrekkelig tid.
forholdsskala, måling ved hjelp av et spørreskjema, Jo høyere poengsum for selveffektivitet, desto bedre er respondentens egeneffektivitet
|
37 ukers svangerskap til barnet er 7 måneder
|
|
Endringer i kunnskap om kader
Tidsramme: en uke
|
Kunnskapsmåling er evnen til å gi presise svar på spørsmål om spedbarns- og småbarnsmating, intervallskala, måling ved hjelp av et spørreskjema på totalt 15 punkter. Verdien er Dårlig kunnskap (1-5), nok kunnskap (6-10), God kunnskap (11-15).
Jo høyere poengsum betyr bedre kunnskap om kadrer.
|
en uke
|
|
Endringer i praksisrådgivning av kader
Tidsramme: 37 ukers svangerskap til barnet er 7 måneder
|
Praksis er evnen til kadrer til å gi veiledning til deltakere, intervallskala, måling ved hjelp av et spørreskjema på totalt 26 elementer.
Verdien er dårlig øvelse (0-8), nok øvelse (9-17), god øvelse (18-26).
De høyere skårene betyr en bedre praksisrådgivning av kadrer.
|
37 ukers svangerskap til barnet er 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Siti Helmyati, ph.D, Gadjah Mada University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Epstein A, Moucheraud C, Sarma H, Rahman M, Tariqujjaman M, Ahmed T, Glenn J, Bossert T, Kruk ME. Does health worker performance affect clients' health behaviors? A multilevel analysis from Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 24;19(1):516. doi: 10.1186/s12913-019-4205-z.
- Mousavi SR, Amiri-Farahani L, Hasanpoor-Azghady SB, Saravi SO. Comparing the effect of in-person and virtual childbirth preparation trainings on the fear of childbirth (FOC) and pregnancy experience of pregnant women: protocol for a quasi-experimental feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 5;7(1):194. doi: 10.1186/s40814-021-00933-w.
- Susiloretni KA, Hadi H, Prabandari YS, Soenarto YS, Wilopo SA. What works to improve duration of exclusive breastfeeding: lessons from the exclusive breastfeeding promotion program in rural Indonesia. Matern Child Health J. 2015 Jul;19(7):1515-25. doi: 10.1007/s10995-014-1656-z.
- Susiloretni KA, Hadi H, Blakstad MM, Smith ER, Shankar AH. Does exclusive breastfeeding relate to the longer duration of breastfeeding? A prospective cohort study. Midwifery. 2019 Feb;69:163-171. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.008. Epub 2018 Nov 19.
- Kang H. The prevention and handling of the missing data. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):402-6. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.402. Epub 2013 May 24.
- Saleem AF, Mahmud S, Baig-Ansari N, Zaidi AK. Impact of maternal education about complementary feeding on their infants' nutritional outcomes in low- and middle-income households: a community-based randomized interventional study in Karachi, Pakistan. J Health Popul Nutr. 2014 Dec;32(4):623-33.
- Hosmer DW, Hosmer T, Le Cessie S, Lemeshow S. A comparison of goodness-of-fit tests for the logistic regression model. Stat Med. 1997 May 15;16(9):965-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970515)16:93.0.co;2-o.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .