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저작근 단련운동이 뇌졸중 환자의 저작능력과 재활에 미치는 영향

2022년 8월 14일 업데이트: The University of Hong Kong

저작근 단련 운동이 뇌졸중 환자의 저작능력과 재활에 미치는 영향에 관한 무작위대조시험

뇌졸중은 성인, 특히 경제 선진국의 노인 인구의 사망 및 이환율의 상위 원인 중 하나입니다. 뇌졸중 발작에서 살아남은 사람들은 일반적으로 광범위한 장애를 앓고 있으며 병원에서 퇴원할 수 있을 만큼 신체적으로 건강한 경우에도 종종 저작 능력이 저하됩니다. 제안된 연구의 목적은 뇌졸중 재활 환자의 저작 능력, 영양 섭취 및 일반 건강 상태에 대한 저작 근육 훈련 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 홍콩 Tung Wah Eastern Hospital의 재활 센터에서 재활을 받고 있는 약 100명의 뇌졸중 환자를 모집하여 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다. 그룹 1에는 씹는 근육 운동과 씹는 훈련을 위한 구강 장치가 제공됩니다. (개입 그룹); 그룹 2는 씹는 훈련이 없는 현재의 뇌졸중 재활 프로그램을 따를 것입니다(음성 대조군). 씹는 근육 운동에 대한 비디오가 제작되어 그룹 1의 참가자가 필요에 따라 볼 수 있도록 온라인에 게시됩니다. 두 그룹 참가자의 데이터는 개입 제공 전 기준선과 개입 후 약 1, 3, 6개월의 4가지 시점에서 수집됩니다. 각 참가자는 훈련된 면접관과 면담하고 임상 검사를 받게 됩니다. 수집된 정보에는 충치 수 및 교합 치아 쌍과 같은 참가자의 구강 건강 상태, 색이 변하는 껌을 씹음으로써 객관적으로 측정된 저작 성능 및 저작 기능 설문지에 의해 주관적으로 측정된 저작 성능이 포함됩니다. 뇌졸중 유형(허혈성 또는 출혈성)과 신체 기능 상태 및 영양 섭취와 같은 일반적인 건강 상태가 기록됩니다. 저작근 훈련 운동이 재활 결과를 향상시킬 수 있는지 평가하기 위해 기준선 및 후속 평가에서 연구 참가자의 두 그룹의 저작 성능 및 일반 건강 상태를 비교합니다. 이번 제안된 무작위 시험은 저작근 훈련 운동을 뇌졸중 환자의 재활 프로그램에 도입하는 것을 뒷받침하고 이 운동이 저작 능력 및 일반 건강 상태.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국
        • 모병
        • The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세 이상, 뇌졸중 발생 후 20일 이내 최초의 뇌졸중 환자로 내과적 상태가 안정적인 자

제외 기준:

  • 기본 지시를 따를 수 없고, 명확하게 의사소통할 수 없으며, 침대에 누워 있거나, 삼킴곤란(비위관) 및 양쪽 턱에 자연 치아가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동가
참여자들은 저작근 단련기를 1일 2회, 1회 10분씩 사용하고, 1회 4분 동안 능동가동범위를 수행하도록 한다.
정상적인 뇌졸중 재활 훈련 외에도 참여자들은 저작근의 협응력을 향상시키기 위한 능동 운동 범위(AROM) 운동에 대해 교육을 받습니다. 이 부분은 각 동작의 동작 범위 끝에서 5초 동안 유지하며 각 동작에 대해 10회 반복 수행합니다. 또한 각 참가자에게는 실리콘으로 덮여 있고 내부에 3개의 작은 스프링이 있어 씹는 동안 저항을 제공하는 U자형 장치를 제공하여 씹는 운동을 수행하기 위해 입 안에 배치합니다. 참가자는 장치를 사용하여 매일 약 10분 동안, 하루에 두 번, 주 7일 동안 씹는 운동을 수행하도록 지시받게 됩니다. 운동에는 isotonic 및 isometric 근육 훈련이 포함됩니다.
간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자들은 저작근 훈련 운동을 추가로 제공하지 않고 센터에서 정상적인 뇌졸중 재활 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저작 성능
기간: 6 개월
* 값으로 측정된 90초 동안 씹은 후 변색되는 껌의 색상
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UW21-522

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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