Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purentalihasten harjoittelun vaikutukset aivohalvauspotilaiden pureskelukykyyn ja kuntoutukseen

sunnuntai 14. elokuuta 2022 päivittänyt: The University of Hong Kong

Satunnaistettu kontrolloitu koe pureskelulihasten harjoittelun vaikutuksista aivohalvauspotilaiden pureskelukykyyn ja kuntoutukseen

Aivohalvaus on yksi yleisimmistä aikuisten, erityisesti vanhemman väestön kuolinsyistä ja sairastuvuudesta taloudellisesti kehittyneissä maissa. Aivohalvauskohtauksesta hengissä elävät ihmiset kärsivät yleensä monenlaisista vammoista ja heillä on usein huono pureskelukyky, vaikka he olisivat fyysisesti tarpeeksi terveitä päästääkseen sairaalasta. Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia puremislihasten harjoittelun vaikutuksia aivohalvauskuntoutuspotilaiden pureskelukykyyn, ravinnonsaantiin ja yleisiin terveyteen. Noin 100 aivohalvauspotilasta, jotka ovat kuntoutuksessa Hongkongin Tung Wahin itäisen sairaalan kuntoutuskeskuksessa, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: Ryhmä 1 saa suullisen laitteen purulihasten harjoittelua ja pureskeluharjoituksia varten. (interventioryhmä); ja ryhmä 2 noudattaa vain nykyistä aivohalvauksen kuntoutusohjelmaa, jolla ei ole pureskelukoulutusta (negatiivinen kontrolliryhmä). Purulihasharjoituksista tuotetaan video, joka asetetaan verkkoon ryhmän 1 osallistujien katsottavaksi pyynnöstä. Tiedot molempien ryhmien osallistujilta kerätään neljänä ajankohtana: lähtötilanteessa ennen interventioiden antamista ja noin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Koulutettu haastattelija haastattelee jokaista osallistujaa ja hänelle suoritetaan kliininen tutkimus. Kerätyt tiedot sisältävät osallistujan suun terveydentilan, kuten reikiintyneiden hampaiden ja tukkeutuneiden hammasparien lukumäärän sekä pureskelukyvyn mitattuna sekä objektiivisesti pureskelemalla väriä vaihdettavaa purukumia että subjektiivisesti pureskelutoimintokyselyllä. Heidän aivohalvauksensa tyyppi (iskeeminen tai verenvuoto) ja yleiset terveydentilat, kuten fyysinen toimintatila ja ravinnonsaanti, kirjataan. Kahden tutkimuksen osallistujaryhmän pureskelukykyä ja yleistä terveydentilaa verrataan lähtö- ja seurantaarvioinneissa sen arvioimiseksi, voivatko purelihasten harjoitukset parantaa kuntoutuksen tuloksia. Tämän ehdotetun satunnaistetun tutkimuksen odotetaan tarjoavan korkean tason kliinistä näyttöä, joka tukee pureskelulihasten harjoittelun sisällyttämistä aivohalvauspotilaiden kuntoutusohjelmaan ja kertoo, kuinka harjoitukset hyödyttävät potilaita, kuten parantavat heidän pureskelukykyään ja yleistä. terveydelliset olosuhteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 30-vuotias, ensimmäistä kertaa aivohalvauspotilas 20 päivän sisällä aivohalvauksen jälkeen ja lääketieteellinen tila on vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty noudattamaan perusohjeita, ei pysty kommunikoimaan selkeästi, olet sängyssä, dysfaginen (nenä-mahaletkessä) ja jolla ei ole luonnollisia hampaita kummassakaan leuassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuntoilija
Osallistujia pyydetään käyttämään pureskelulihasten harjoittelulaitetta kahdesti päivässä, 10 minuuttia joka kerta, ja suorittamaan myös aktiivista liikettä 4 minuutin ajan joka kerta.
Normaalin aivohalvauskuntoutusharjoittelun lisäksi osallistujia ohjataan aktiivisessa liikerataharjoituksessa (AROM) purelihasten koordinaation parantamiseksi. Tämä osa suoritetaan 5 sekunnin pidätyksellä jokaisen liikkeen liikealueen lopussa, ja jokaiselle liikkeelle tehdään 10 toistoa. Lisäksi jokaiselle osallistujalle tarjotaan laite, U-muotoinen silikonilla päällystetty laite, jonka sisällä on 3 pientä jousta, jotka antavat vastuksen pureskelun aikana, jotka asetetaan suuhun pureskeluharjoituksen suorittamista varten. Osallistujaa ohjataan suorittamaan pureskeluharjoitus laitteella noin 10 minuuttia joka kerta, kahdesti päivässä ja 7 päivänä viikossa. Harjoitus sisältää isotonista ja isometristä lihasharjoitusta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalin aivohalvauskuntoutuskoulutuksen keskustassa ilman ylimääräisiä puremislihasten harjoitteluharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puremissuoritus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
väriä muuttavan purukumin väri 90 sekunnin pureskelun jälkeen mitattuna a*-arvolla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW21-522

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa