Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений для тренировки жевательных мышц на жевательную функцию и реабилитацию пациентов, перенесших инсульт

14 августа 2022 г. обновлено: The University of Hong Kong

Рандомизированное контролируемое исследование влияния упражнений для тренировки жевательных мышц на жевательную функцию и реабилитацию пациентов, перенесших инсульт

Инсульт является одной из ведущих причин смертности и заболеваемости взрослого населения, особенно пожилого населения в экономически развитых странах. Люди, выжившие после инсульта, обычно страдают от широкого спектра нарушений и часто имеют плохую жевательную способность, даже когда они физически достаточно здоровы, чтобы их выписали из больницы. Целью предлагаемого исследования является изучение влияния тренировочных упражнений для жевательных мышц на жевательную функцию, потребление пищи и общее состояние здоровья пациентов, перенесших инсульт. Около 100 пациентов с инсультом, проходящих реабилитацию в реабилитационном центре Восточной больницы Тунг Ва в Гонконге, будут отобраны и случайным образом распределены в одну из двух групп исследования: Группа 1 будет снабжена оральным устройством для упражнений на жевательные мышцы и тренировочных упражнений на жевание. (группа вмешательства); а группа 2 будет просто следовать текущей программе реабилитации после инсульта, в которой нет обучения жеванию (группа отрицательного контроля). Видео с упражнениями на жевательные мышцы будет снято и размещено в Интернете для участников группы 1 для просмотра по запросу. Данные участников обеих групп будут собираться в четыре временные точки: на исходном уровне до предоставления вмешательств и примерно через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства. Каждый участник будет опрошен обученным интервьюером и пройдет клиническое обследование. Собранная информация будет включать в себя состояние здоровья полости рта участника, такое как количество кариозных зубов и смыкающихся пар зубов, а также их жевательную функцию, измеренную как объективно путем жевания изменяющей цвет резинки, так и субъективно с помощью вопросника жевательной функции. Будут зарегистрированы их тип инсульта (ишемический или геморрагический) и общее состояние здоровья, такое как состояние физической функции и потребление пищи. Жевательная способность и общее состояние здоровья двух групп участников исследования при исходной и последующей оценке будут сравниваться, чтобы оценить, могут ли упражнения для тренировки жевательных мышц улучшить результаты реабилитации. Ожидается, что это предлагаемое рандомизированное исследование предоставит клинические доказательства высокого уровня в поддержку включения упражнений для тренировки жевательных мышц в программу реабилитации пациентов, перенесших инсульт, и проинформирует о том, какую пользу эти упражнения принесут пациентам, например, улучшат их жевательную способность и общее состояние. состояние здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 30 лет и старше, пациент с впервые перенесшим инсульт в течение 20 дней после инсульта и со стабильным медицинским состоянием

Критерий исключения:

  • неспособность следовать основным инструкциям, неспособность четко общаться, прикованность к постели, дисфагия (назогастральный зонд) и отсутствие естественных зубов ни на одной из челюстей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренажер
Участникам будет предложено использовать тренажер для тренировки жевательных мышц два раза в день, каждый раз по 10 минут, а также выполнять активный диапазон движений в течение 4 минут каждый раз.
В дополнение к обычной тренировке по реабилитации после инсульта участники будут проинструктированы об упражнениях с активным диапазоном движений (AROM) для улучшения координации жевательных мышц. Эта часть будет выполняться с 5-секундной задержкой в ​​конце диапазона движения для каждого движения, с 10 повторениями для каждого движения. Кроме того, каждому участнику будет предоставлено устройство U-образной формы, покрытое силиконом и имеющее 3 небольшие пружины внутри для обеспечения сопротивления во время жевания, которое помещается во рту для выполнения жевательного упражнения. Участнику будет предложено выполнять жевательные упражнения с использованием устройства в течение примерно 10 минут каждый раз, два раза в день и 7 дней в неделю. Упражнение включает изотоническую и изометрическую тренировку мышц.
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы получат в центре стандартную реабилитационную тренировку после инсульта без дополнительного обеспечения тренировкой жевательных мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
жевательная деятельность
Временное ограничение: 6 месяцев
цвет изменяющей цвет жевательной резинки после жевания в течение 90 секунд, измеренный в * значении
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UW21-522

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться