피브리노겐 투여 후 피브리노겐 혈장 수준의 약동학적 모델 (PKMF)
2022년 8월 12일 업데이트: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona
선천성 또는 후천성 -만성 또는 급성 - 저섬유소원혈증 환자에서 섬유소원의 인구 약동학 모델링
후천성 만성(간경변증 환자) 또는 급성 저섬유소원혈증(심각한 외상 또는 중대한 출혈) 환자에서 피브리노겐 PK를 특성화하여 내인성 생산을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
간에서 합성되는 혈장 용해성 단백질인 피브리노겐은 혈장 혈액 응고의 핵심 기질이며, 출혈 시 다른 응고 인자보다 더 빨리 낮은 혈장 농도에 도달합니다.
모델링 접근법을 사용한 단일 용량의 섬유소원 농축물(FC) 후 섬유소원 약동학(PK)은 선천성 무섬유소원혈증 환자에서만 평가되었습니다.
이 연구의 목적은 내인성 생성을 보이는 후천성 만성(간경변증 환자) 또는 급성 저섬유소원혈증(심각한 외상 또는 심각한 출혈) 환자에서 피브리노겐 PK를 특성화하기 위해 모델링 프로세스를 확장하는 것입니다.
하위 집단 사이의 피브리노겐 PK에 대한 차이의 영향 요인이 확인될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08037
- Hospital Clinic
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Barcelona, 스페인
- Hospitla Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피브리노겐 투여 후 아피브리노겐성, 외상성 및 간경화
설명
포함 기준: 피브리노겐 투여 후 AFIBRINOGENEMIC, 외상성 및 CIRRHOTIC -
제외 기준: NA
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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무피브리노겐혈증, 간경화, 외상
선천성 무피브리노겐혈증 환자: 후천성 만성성 고피브리노겐혈증 및 간 질환 말기 환자의 기록 혈장 피브리노겐 수치 환자 기록 급성 히포피브리노겐혈증 및 급성 외상 후천성 혈장 피브리노겐 수치 환자: 혈장 피브리노겐 기록
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피브리노겐 투여 후 혈장 섬유소 수치 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 피브리노겐 수준
기간: 2021년 6월~2022년 8월
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피브리노겐 투여 후 혈장 피브리노겐 수준을 예측하기 위한 약동학 모델 개발
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2021년 6월~2022년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ANNABEL NA BLASI, PMPHD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PMODEL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
출판
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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