Model farmakokinetyczny poziomów fibrynogenu w osoczu po podaniu fibrynogenu (PKMF)
12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona
Populacyjne modelowanie farmakokinetyczne fibrynogenu u pacjentów z wrodzoną lub nabytą - przewlekłą lub ostrą - hipofibrynogenemią
scharakteryzować farmakokinetykę fibrynogenu u pacjentów z nabytą - przewlekłą (pacjenci z marskością wątroby) lub ostrą - hipofibrynogenemią (ciężki uraz lub krytyczny krwotok), wykazującą produkcję endogenną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fibrynogen, rozpuszczalne w osoczu białko syntetyzowane w wątrobie, jest kluczowym substratem dla krzepnięcia krwi w osoczu, osiągając krytycznie niskie stężenie w osoczu wcześniej niż inne czynniki krzepnięcia w przypadku krwawienia.
Farmakokinetykę (PK) fibrynogenu po podaniu pojedynczych dawek koncentratu fibrynogenu (FC), przy użyciu metod modelowania, oceniano jedynie u pacjentów z wrodzoną afibrynogenemią.
Celem tego badania jest rozszerzenie procesu modelowania w celu scharakteryzowania farmakokinetyki fibrynogenu u pacjentów z nabytą -przewlekłą (pacjenci z marskością wątroby) lub ostrą - hipofibrynogenemią (ciężki uraz lub krytyczny krwotok), wykazującą produkcję endogenną.
Zidentyfikowane zostaną czynniki wpływające na różnice w farmakokinetyce fibrynogenu między subpopulacjami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08037
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospitla Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
AFIBRINOGENEMICZNY, URAZOWY I CIRROTIC PO PODANIU FIBRYNOGENU
Opis
Kryteria włączenia: AFIBRINOGENEMICZNY, URAZOWY I CIRROTIC PO PODANIU FIBRYNOGENU -
Kryteria wykluczenia: nie dotyczy
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AFIBRINOGENEMIA, MARSKOSC, TRAUMATYKA
PACJENCI Z WRODZONYM AFIBRYNOGENEM: ZAPIS POZIOMU FIBRYNOGENU W OSOCZU PACJENCI Z NASTĘPUJĄCĄ PRZEWLEKNĄ HIPOFIBRYNOGENEMIĄ I KRAŃCOWYM ETAPEM CHOROBY WĄTROBY: ZAPIS POZIOMU FIBRYNOGENU W OSOCZU
|
ZAPISUJ POZIOM WŁÓKIENNIKA W OSOCZU PO PODANIU FIBRINOGENU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom fibrynogenu w osoczu
Ramy czasowe: CZERWIEC 2021- SIERPIEŃ 2022
|
opracowanie modelu farmakokinetycznego do przewidywania poziomu fibrynogenu w osoczu po podaniu fibrynogenu
|
CZERWIEC 2021- SIERPIEŃ 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ANNABEL NA BLASI, PMPHD, Hospital Clinic of Barcelona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMODEL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
OPUBLIKOWANIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .