Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetisk model for fibrinogenplasmaniveauer efter fibrinogenadministration (PKMF)

12. august 2022 opdateret af: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona

Populationsfarmakokinetisk modellering af fibrinogen hos patienter med medfødt eller erhvervet -kronisk eller akut-hypofibrinogenæmi

karakterisere fibrinogen PK hos patienter med erhvervet -kronisk (cirrotiske patienter) eller akut-hypofibrinogenemi (alvorligt traume eller kritisk blødning), der viser endogen produktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibrinogen, et plasmaopløseligt protein syntetiseret af leveren, er nøglesubstratet for den plasmatiske blodkoagulation, og når en kritisk lav plasmakoncentration tidligere end andre koagulationsfaktorer i tilfælde af blødning. Fibrinogen-farmakokinetik (PK) efter enkeltdoser af fibrinogenkoncentrat (FC), ved brug af modelleringsmetoder, er kun blevet evalueret hos medfødte afibrinogenæmiske patienter. Formålet med denne undersøgelse er at udvide modelleringsprocessen til at karakterisere fibrinogen PK hos patienter med erhvervet -kronisk (cirrosepatienter) eller akut-hypofibrinogenemi (alvorligt traume eller kritisk blødning), der viser endogen produktion. Påvirkningsfaktorer for forskelle på fibrinogen PK mellem subpopulationer vil blive identificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08037
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Spanien
        • Hospitla Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AFIBRINOGENEMISK, TRAUMATISK OG CIRROTISK EFTER FIBRINOGENADMINISTRATION

Beskrivelse

Inklusionskriterier: AFIBRINOGENEMISK, TRAUMATISK OG CIRROTISK EFTER FIBRINOGENADMINISTRATION -

Eksklusionskriterier: NA

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AFIBRINOGENEMI, CIRRHOSE, TRAUMATIK
PATIENTER MED MEDFØRT AFIBRINOGENEMI: REGISTRERING AF PLASMA-FIBRINOGEN-NIVEAU PATIENTER MED ØNSKET KRONISK HIPOFIBRINOGENEMI OG SLUTSTADET AF LEVERSYGDOMMEN: REGISTRERING AF PLASMA-FIBRINOGEN-NIVEAU PATIENTER MED ARIGEN-HIPOFIBRINOGENEMI OG SLUTSTADET AF LEVERSYGDOMMEN: REGISTRERING AF PLASMA-FIBRINOGEN-NIVEAU PATIENTER MED NR.
Andet: DATAOPTAGELSE
REGISTRER PLASMA-FIBRI-NIVEAUER EFTER FIBRINOGENADMINISTRATION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasma fibrinogen niveau
Tidsramme: JUNI 2021 - AUGUST 2022
at udvikle en farmakokinetisk model til at forudsige plasmafibrinogenniveauet efter fibrinogenadministration
JUNI 2021 - AUGUST 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbejdspartnere

University of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANNABEL NA BLASI, PMPHD, Hospital Clinic of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMODEL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

OFFENTLIGGØRELSE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibrinogen; Mangel, Erhvervet

Kliniske forsøg med DATAOPTAGELSE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner