Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetisk modell for fibrinogenplasmanivåer etter fibrinogenadministrasjon (PKMF)

12. august 2022 oppdatert av: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona

Populasjonsfarmakokinetisk modellering av fibrinogen hos pasienter med medfødt eller ervervet -kronisk eller akutt- hypofibrinogenemi

karakterisere fibrinogen PK hos pasienter med ervervet -kronisk (cirrhotiske pasienter) eller akutt- hypofibrinogenemi (alvorlig traume eller kritisk blødning), som viser endogen produksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibrinogen, et plasmaløselig protein syntetisert av leveren, er nøkkelsubstratet for den plasmatiske blodkoagulasjonen, og når en kritisk lav plasmakonsentrasjon tidligere enn andre koagulasjonsfaktorer i tilfelle blødning. Fibrinogen-farmakokinetikk (PK) etter enkeltdoser av fibrinogenkonsentrat (FC), ved bruk av modelleringsmetoder, har kun blitt evaluert hos medfødte afibrinogenemiske pasienter. Målet med denne studien er å utvide modelleringsprosessen til å karakterisere fibrinogen PK hos pasienter med ervervet -kronisk (cirrhotiske pasienter) eller akutt- hypofibrinogenemi (alvorlig traume eller kritisk blødning), som viser endogen produksjon. Påvirkningsfaktorer for forskjeller på fibrinogen PK mellom subpopulasjoner vil bli identifisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08037
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Spania
        • Hospitla Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

AFIBRINOGENEMISK, TRAUMATISK OG CIRROTISK ETTER FIBRINOGENADMINISTRERING

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: AFIBRINOGENEMISK, TRAUMATISK OG CIRROTISK ETTER FIBRINOGENADMINISTRERING -

Eksklusjonskriterier: NA

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AFIBRINOGENEMI, CIRRHOSE, TRAUMATIKK
PASIENTER MED MEDFØRT AFIBRINOGENEMI: REGISTRERING AV PLASMA-FIBRINOGEN-NIVÅ PASIENTER MED NØDVENDIG KRONISK HIPOFIBRINOGENEMIA OG SLUTSTEDET AV LEVERSYKDOMMEN: REGISTRERING AV PLASMA-FIBRINOGEN-NIVÅ PASIENTER AV ARIGEN-NOKULABRINOGENEMIA MED ARIGEN-NO-KUVINIVA PASIENTER AV ARIGEN-NO-KUVIBRINOGENEMI.
Annen: DATAOPPTAK
REGISTRER PLASMA-FIBRI-NIVÅER ETTER FIBRINOGENADMINISTRERING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmafibrinogennivå
Tidsramme: JUNI 2021 – AUGUST 2022
å utvikle en farmakokinetisk modell for å forutsi plasmafibrinogennivået etter fibrinogenadministrering
JUNI 2021 – AUGUST 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbeidspartnere

University of Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ANNABEL NA BLASI, PMPHD, Hospital Clinic of Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PMODEL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

UTGIVELSE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibrinogen; Mangel, ervervet

Kliniske studier på DATAOPPTAK

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere