Фармакокинетическая модель уровней фибриногена в плазме после введения фибриногена (PKMF)
12 августа 2022 г. обновлено: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona
Популяционное фармакокинетическое моделирование фибриногена у пациентов с врожденной или приобретенной хронической или острой гипофибриногенемией
охарактеризовать ФК фибриногена у пациентов с приобретенной хронической (пациенты с циррозом печени) или острой гипофибриногенемией (тяжелая травма или критическое кровотечение), демонстрируя эндогенную продукцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фибриноген, плазморастворимый белок, синтезируемый печенью, является ключевым субстратом плазматического свертывания крови, достигая критически низкой концентрации в плазме крови раньше, чем другие факторы свертывания, при кровотечении.
Фармакокинетика фибриногена (ФК) после однократного приема концентрата фибриногена (ФК) с использованием методов моделирования оценивалась только у пациентов с врожденной афибриногенемией.
Целью данного исследования является расширение процесса моделирования для характеристики ФК фибриногена у пациентов с приобретенной хронической (пациенты с циррозом печени) или острой гипофибриногенемией (тяжелая травма или критическое кровотечение), демонстрирующих эндогенную продукцию.
Будут определены факторы, влияющие на различия в фармакокинетике фибриногена между субпопуляциями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08037
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Испания
- Hospitla Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
АФИБРИНОГЕНЕМИЧЕСКИЕ, ТРАВМАТИЧЕСКИЕ И ЦИРРОТИЧЕСКИЕ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ФИБРИНОГЕНА
Описание
Критерии включения: АФИБРИНОГЕНЕМИЧЕСКИЙ, ТРАВМАТИЧЕСКИЙ И ЦИРРОТИЧЕСКИЙ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ФИБРИНОГЕНА -
Критерии исключения: нет данных
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АФИБРИНОГЕНЕМИЯ, ЦИРРОЗ, ТРАВМАТИКА
ПАЦИЕНТЫ С ВРОЖДЕННОЙ АФИБРИНОГЕНЕМией: КАРТА УРОВНЯ ФИБРИНОГЕНЕМИИ ПЛАЗМЫ ПАЦИЕНТЫ С ПРИОБРЕТЕННОЙ ХРОНИЧЕСКОЙ ГИПОФИБРИНОГЕНЕМИИ И КОНЕЧНОЙ СТАДИИ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПЕЧЕНИ: УЧЕТ УРОВНЯ ФИБРИНОГЕНЕМИИ ПЛАЗМЫ ПАЦИЕНТЫ С ПРИОБРЕТЕННОЙ ОСТРОЙ ГИПОФИБРИНОГЕНЕМИЕЙ И ОСТРОЙ ТРАВМОЙ: КОПИЯ PLASMAIB
|
ЗАПИСЬ УРОВНЕЙ ФИБРИ ПЛАЗМЫ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ФИБРИНОГЕНА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень фибриногена в плазме
Временное ограничение: ИЮНЬ 2021 - АВГУСТ 2022
|
разработать фармакокинетические модели для прогнозирования уровня фибриногена в плазме после введения фибриногена
|
ИЮНЬ 2021 - АВГУСТ 2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ANNABEL NA BLASI, PMPHD, Hospital Clinic of Barcelona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PMODEL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
ПУБЛИКАЦИЯ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .