Fibrinogeenin plasmatasojen farmakokineettinen malli fibrinogeenin annon jälkeen (PKMF)
perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona
Fibrinogeenin populaatiofarmakokineettinen mallinnus potilailla, joilla on synnynnäinen tai hankittu - krooninen tai akuutti - hypofibrinogenemia
karakterisoi fibrinogeenin PK:ta potilailla, joilla on hankinnainen -krooninen (kirroosipotilaat) tai akuutti hypofibrinogenemia (vakava trauma tai kriittinen verenvuoto), joka osoittaa endogeenistä tuotantoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibrinogeeni, maksan syntetisoima plasmaliukoinen proteiini, on plasman veren hyytymisen avainsubstraatti, joka saavuttaa kriittisen alhaisen plasmapitoisuuden aikaisemmin kuin muut hyytymistekijät verenvuodon sattuessa.
Fibrinogeenin farmakokinetiikkaa (PK) fibrinogeenikonsentraatin (FC) kerta-annosten jälkeen on mallinnusmenetelmiä käyttäen arvioitu vain synnynnäisillä afibrinogeneemisilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa mallinnusprosessia fibrinogeenin PK:n karakterisoimiseksi potilailla, joilla on hankinnainen -krooninen (kirroosipotilaat) tai akuutti hypofibrinogenemia (vakava trauma tai kriittinen verenvuoto), joka osoittaa endogeenistä tuotantoa.
Tunnistetaan alapopulaatioiden välisten fibrinogeeni-PK:n erojen vaikuttavat tekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08037
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Espanja
- Hospitla Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AFIBRINOGEENINEN, TRAUMAATTINEN JA KIRROOTTINEN FIBRINOGEENIN ANNON JÄLKEEN
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: AFIBRINOGEENINEN, TRAUMAATTINEN JA KIRROOTTINEN FIBRINOGEENIN ANNON JÄLKEEN -
Poissulkemiskriteerit: NA
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AFIBRINOGENEMIA, KIRROOSI, TRAUMATIAT
Potilaat, joilla on synnynnäinen AFIBRINOGENEMIA: PLASMAN FIBRINOGENEMIATASOISET POTILAAT, JOILLE ON TARVITTU KROONINEN HIPOFIBRINOGENEMIA JA MAKSASSAIrauden LOPPUVAIHDE: PLASMAN FIBRINOGEENINEN LASTEENNÄYTTÖ: POTILAAT, KIERTOLAITTEEN KORVAUS.
|
TALLENNA PLASMA FIBRI -TASO FIBRINOGEENIN ANNON JÄLKEEN
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: KESÄKUU 2021 - ELOKUU 2022
|
kehittää farmakokineettinen malli plasman fibrinogeenitason ennustamiseksi fibrinogeenin annon jälkeen
|
KESÄKUU 2021 - ELOKUU 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ANNABEL NA BLASI, PMPHD, Hospital Clinic of Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMODEL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
JULKAISUT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .