Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetický model plazmatických hladin fibrinogenu po podání fibrinogenu (PKMF)

12. srpna 2022 aktualizováno: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona

Populační farmakokinetické modelování fibrinogenu u pacientů s vrozenou nebo získanou - chronickou nebo akutní - hypofibrinogenémií

charakterizují PK fibrinogenu u pacientů se získanou -chronickou (cirhotici) nebo akutní hypofibrinogenémií (těžké trauma nebo kritické krvácení), vykazující endogenní produkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrinogen, protein rozpustný v plazmě syntetizovaný játry, je klíčovým substrátem pro plazmatickou koagulaci krve, v případě krvácení dosahuje kriticky nízké plazmatické koncentrace dříve než ostatní koagulační faktory. Farmakokinetika fibrinogenu (PK) po jednotlivých dávkách koncentrátu fibrinogenu (FC) pomocí modelovacích přístupů byla hodnocena pouze u pacientů s vrozenou afibrinogenemií. Cílem této studie je rozšířit proces modelování o charakterizaci PK fibrinogenu u pacientů se získanou -chronickou (cirhotičtí pacienti) nebo akutní hypofibrinogenémií (těžké trauma nebo kritické krvácení), vykazující endogenní produkci. Budou identifikovány ovlivňující faktory rozdílů na PK fibrinogenu mezi subpopulacemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08037
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospitla Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

AFIBRINOGENEMICKÉ, TRAUMATICKÉ A CIRRHOTICKÉ PO PODÁNÍ FIBRINOGENU

Popis

Kritéria pro zařazení: AFIBRINOGENEMICKÉ, TRAUMATICKÉ A CIRRHOTICKÉ PO PODÁNÍ FIBRINOGENU -

Kritéria vyloučení: NA

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AFIBRINOGENEMIE, CIRRHÓZA, TRAUMATIKA
PACIENTI S KONGENIÁLNÍ AFIBRINOGENÉMIÍ: ZÁZNAM PACIENTŮ NA ÚROVNI PLAZMOVÉHO FIBRINOGENU S POŽADOVANOU KRONICKOU HIPOFIBRINOGENÉMIÍ A KONEČNÝM STÁDIEM JATERNÍHO ONEMOCNĚNÍ: ZÁZNAM PACIENTŮ PLAZMOVÉHO FIBRINOGENU A U PACIENTŮ S REKORDEMFIBRINOGENNÍM AKTUÁLNÍM AKTUÁLNÍM REKORDEMFIPORIGENA
Jiný: ZÁZNAM DAT
ZAHRAJTE HLADINY PLAZMOVÉHO FIBRI PO PODÁNÍ FIBRINOGENU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina fibrinogenu v plazmě
Časové okno: ČERVEN 2021 – SRPEN 2022
vyvinout farmakokinetický model pro predikci hladiny fibrinogenu v plazmě po podání fibrinogenu
ČERVEN 2021 – SRPEN 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Spolupracovníci

University of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANNABEL NA BLASI, PMPHD, Hospital Clinic of Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PMODEL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

VYDÁNÍ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZÁZNAM DAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit