Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pharmakokinetisches Modell der Fibrinogen-Plasmaspiegel nach Fibrinogen-Verabreichung (PKMF)

12. August 2022 aktualisiert von: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona

Populationspharmakokinetische Modellierung von Fibrinogen bei Patienten mit angeborener oder erworbener – chronischer oder akuter – Hypofibrinogenämie

charakterisieren die Fibrinogen-PK bei Patienten mit erworbener chronischer (zirrhotische Patienten) oder akuter Hypofibrinogenämie (schweres Trauma oder kritische Blutung), die eine endogene Produktion zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibrinogen, ein von der Leber synthetisiertes plasmalösliches Protein, ist das Schlüsselsubstrat für die plasmatische Blutgerinnung und erreicht im Falle einer Blutung früher als andere Gerinnungsfaktoren eine kritisch niedrige Plasmakonzentration. Die Fibrinogen-Pharmakokinetik (PK) nach Einzeldosen von Fibrinogenkonzentrat (FC) wurde unter Verwendung von Modellierungsansätzen nur bei angeborenen afibrinogenämischen Patienten untersucht. Die Ziele dieser Studie sind die Erweiterung des Modellierungsprozesses zur Charakterisierung der Fibrinogen-PK bei Patienten mit erworbener chronischer (zirrhotische Patienten) oder akuter Hypofibrinogenämie (schweres Trauma oder kritische Blutung), die eine endogene Produktion zeigt. Einflussfaktoren von Unterschieden auf die Fibrinogen-PK zwischen Subpopulationen werden identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08037
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Spanien
        • Hospitla Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

AFIBRINOGENÄMISCHE, TRAUMATISCHE UND ZIRRHOTISCH NACH DER VERABREICHUNG VON FIBRINOGEN

Beschreibung

Einschlusskriterien: AFIBRINOGENÄMISCHE, TRAUMATISCHE UND ZIRRHOTISCH NACH FIBRINOGEN-VERABREICHUNG -

Ausschlusskriterien: NA

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AFIBRINOGENÄMIE, ZIRRHOSE, TRAUMATIK
PATIENTEN MIT KONGENIALER AFIBRINOGENÄMIE: AUFZEICHNUNG DES PLASMA-FIBRINOGEN-STUFES PATIENTEN MIT ERWORBENER CRONISCHER HIPOFIBRINOGENÄMIE UND ENDSTADIUM DER LEBERKRANKHEIT: AUFZEICHNUNG DES PLASMA-FIBRINOGEN-STUFES PATIENTEN MIT ERWORBENER AKUTE HIPOFIBRINOGENÄMIE UND AKUTEM TRAUMA: AUFZEICHNUNG DES PLASMA-FIBRINOGEN-STUFES
Sonstiges: DATENAUFZEICHNUNG
NACH DER FIBRINOGEN-VERABREICHUNG DIE PLASMAFIBRI-NIVEAUS AUFZEICHNEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmafibrinogenspiegel
Zeitfenster: JUNI 2021 - AUGUST 2022
ein pharmakokinetisches Modell zu entwickeln, um den Plasmafibrinogenspiegel nach Fibrinogenverabreichung vorherzusagen
JUNI 2021 - AUGUST 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Mitarbeiter

University of Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: ANNABEL NA BLASI, PMPHD, Hospital Clinic of Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMODEL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

VERÖFFENTLICHUNG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fibrinogen; Mangel, erworben

Klinische Studien zur DATENAUFZEICHNUNG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren