- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05503992
잠비아에서 가족 계획을 위한 디지털 소비 관리 도구 사용의 효율성 평가
잠비아의 Last Mile Point of Care에서 충족되지 않은 수요를 줄이고 피임약의 지속적인 사용을 촉진하기 위해 디지털 소비 추적 및 워크플로우 관리 도구를 사용하는 효율성 평가
이 평가의 주요 목표는 잠비아 농촌의 충족되지 않은 가족 계획(FP) 수요에 대한 OpenSRP 플랫폼의 효과를 이해하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 가임 가능성이 있는 라스트 마일(last-mile) 사람들 사이에서 현대 가족 계획 방법의 만족도 및 사용에 대한 개입의 영향을 평가합니다. 그리고
- FP 재고 관리 및 분배에 대한 개입의 영향을 이해합니다.
조사관은 이 2군 클러스터 무작위 시험을 위해 데이터 수집을 위해 혼합 방법을 사용할 것입니다. 이 유효성 평가는 동시 구현 평가와 쌍을 이루어 유형 2 하이브리드 디자인이 됩니다.
영향 평가를 위해 데이터는 기준선과 최종선 모두에서 두 가지 주요 출처에서 수집됩니다. 1) 기존 재고 관리 기록(연구 부문에 따라 eLMIS 및 종이 기록); 2) 지역사회에서 가임 가능성이 있는 사람들과의 간단한 전화 설문조사.
연구 개요
상세 설명
농촌 보건 시설 집수 지역(HFCA) 및 관련 CHW(클러스터)는 개입 또는 제어 부문에 무작위로 할당됩니다. 영향 평가는 개입 클러스터와 통제 클러스터 모두의 집수 지역에 거주하는 여성 샘플에 대한 단면 기준선 평가로 구성됩니다. 이후 6개월의 구현 단계(CHW에 모바일 장치 배포, CHW 교육, Open SRP의 CHW 활용)가 이어집니다. 6개월 후 마지막 단계에서 응답자의 새로운 횡단면 샘플이 개입 및 통제 클러스터 모두에서 평가됩니다.
목표 1을 달성하기 위해 개입 및 통제 클러스터 모두에 거주하는 가임 가능성이 있는 라스트 마일 사람들의 횡단면 샘플에 대해 전화로 간단한 설문을 실시합니다. 샘플은 CHW의 고객 목록에서 추출되며 짧은 전화 통화를 사용하여 응답자와 연결됩니다.
목표 2를 달성하기 위해 연구 부문에 따라 두 가지 다른 데이터 소스에서 동일한 정량적 지표를 추출합니다. 1) 개입 사이트 중 CHW 태블릿에 캡처된 OpenSRP 데이터 및 2) 제어 사이트(및 기준선)의 CHW 또는 의료 시설 또는 전자 관리 시스템.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kawambwa, 잠비아, 730096
- Kawambwa District Health Office
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Mansa, 잠비아, 710371
- Mansa District Health Office
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Samfya, 잠비아, 720071
- Samfya District Health Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 보건 시설 집수 지역(HFCA) 거주자
- 연구 기관 중 하나와 제휴한 지역 사회 보건 종사자(CHW)의 가족 계획(FP) 클라이언트
- 휴대전화에 액세스
제외 기준:
- 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 현재 임신 중
- 현재 모유 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
중재 부문에 무작위 배정된 중재 시설과 제휴한 CHW는 중재 패키지를 받게 됩니다.
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개입 패키지에는 임상/서비스 제공 및 재고 관리를 용이하게 하도록 구성된 OpenSRP로 구성된 모바일 장치가 포함됩니다.
개입에는 OpenSRP에 대한 교육 구성 요소와 함께 제한된 기간 동안 후속 감독 방문이 수반됩니다.
변경 이론에 따라 이러한 활동은 CHW의 지식과 임상 치료, 분배 및 작업 흐름 관리를 위한 플랫폼 사용 능력을 향상시켜 라스트 마일 여성들 사이에서 선호하는 FP 요구 사항을 충족하기 위한 상품 재고를 개선할 것입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암에 무작위 배정된 컨트롤 사이트와 제휴한 CHW는 재고 관리 및 분배를 위해 종이 기록을 사용하는 것을 포함하는 현재 표준 치료를 계속 시행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선호하는 가족 계획 방법을 사용하는 여성 비율
기간: 6 개월
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CHW를 통해 획득했거나 색인 방문 시 CHW에 의한 추천의 결과로 얻은 FP 방법을 여전히 사용하고 있는 여성의 비율.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택한 가족 계획의 재공급
기간: 6 개월
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후속 조치 또는 2차 방문 중에 재공급이 필요한 방법을 사용하는 여성의 백분율이 재공급되거나 선택한 방법에 특정한 정보 및 서비스에 대한 소개를 받았습니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 시설에서 사용할 수 있는 가족 계획 재고
기간: 6 개월
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의료 시설에 비축된 가족 계획 제품의 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-43082
- MTaPS-19-001 (기타 보조금/기금 번호: USAID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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