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Bewertung der Wirksamkeit des Einsatzes eines digitalen Konsummanagement-Tools für die Familienplanung in Sambia

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Boston University

Bewertung der Wirksamkeit des Einsatzes eines digitalen Tools zur Verbrauchsverfolgung und zum Workflow-Management zur Verringerung der ungedeckten Nachfrage und zur Förderung der kontinuierlichen Anwendung von Verhütungsmitteln am Last Mile Point of Care in Sambia

Das Hauptziel dieser Bewertung besteht darin, die Wirksamkeit der OpenSRP-Plattform auf den ungedeckten Bedarf an Familienplanung (FP) im ländlichen Sambia zu verstehen. Die konkreten Ziele sind:

  1. die Auswirkungen der Intervention auf die Zufriedenheit und den Einsatz moderner Familienplanungsmethoden bei Menschen auf der letzten Meile im gebärfähigen Alter bewerten; Und
  2. Verstehen Sie die Auswirkungen des Eingriffs auf die FP-Bestandsverwaltung und -Ausgabe.

Die Forscher werden gemischte Methoden zur Datenerfassung für diese zweiarmige, Cluster-randomisierte Studie anwenden. Diese Wirksamkeitsbewertung wird mit einer gleichzeitigen Implementierungsbewertung gepaart, sodass es sich um ein Typ-2-Hybriddesign handelt.

Für die Wirkungsbewertung werden Daten aus zwei Hauptquellen zu Beginn und am Ende gesammelt: 1) vorhandene Bestandsverwaltungsaufzeichnungen (eLMIS und Papieraufzeichnungen, je nach Studienzweig); und 2) Kurze Telefonumfragen mit Menschen im gebärfähigen Alter in der Gemeinde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einzugsgebiete ländlicher Gesundheitseinrichtungen (HFCAs) und die ihnen angeschlossenen CHWs (Cluster) werden nach dem Zufallsprinzip dem Interventions- oder Kontrollarm zugewiesen. Die Folgenabschätzung wird aus einer querschnittlichen Basisbewertung einer Stichprobe von Frauen bestehen, die in den Einzugsgebieten sowohl des Interventions- als auch des Kontrollclusters leben. Darauf folgt eine sechsmonatige Implementierungsphase (Verteilung mobiler Geräte an CHW, CHW-Schulung, CHW-Nutzung des Open SRP). Am Ende nach sechs Monaten wird eine neue Querschnittsstichprobe der Befragten sowohl im Interventions- als auch im Kontrollcluster bewertet.

Um Ziel 1 zu erreichen, wird ein kurzer Fragebogen telefonisch an eine Querschnittsstichprobe von Menschen im gebärfähigen Alter auf der letzten Meile ausgefüllt, die sowohl im Interventions- als auch im Kontrollcluster leben. Die Stichprobe wird aus den Kundenlisten des CHW gezogen und nutzt einen kurzen Telefonanruf, um die Befragten zu erreichen.

Um Ziel 2 zu erreichen, werden dieselben quantitativen Indikatoren je nach Studienarm aus zwei verschiedenen Datenquellen abstrahiert: 1) OpenSRP-Daten, die in den CHW-Tablets zwischen den Interventionsstellen erfasst wurden, und 2) Daten, die aus den von der Interventionsstelle verwalteten Papieraufzeichnungen extrahiert wurden CHWs oder die Gesundheitseinrichtung oder das elektronische Managementsystem in den Kontrollstandorten (und zu Studienbeginn).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2523

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kawambwa, Sambia, 730096
        • Kawambwa District Health Office
      • Mansa, Sambia, 710371
        • Mansa District Health Office
      • Samfya, Sambia, 720071
        • Samfya District Health Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft im Einzugsgebiet einer Studiengesundheitseinrichtung (HFCA)
  • Familienplanungskunde (FP) eines Community Health Workers (CHW), der mit einem der Studienstandorte verbunden ist
  • Zugriff auf ein Mobiltelefon

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, zuzustimmen
  • Derzeit schwanger
  • Stille derzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
CHWs, die mit Interventionseinrichtungen verbunden sind, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionszweig zugeteilt werden, erhalten das Interventionspaket.
Das Interventionspaket umfasst ein mobiles Gerät, das mit OpenSRP konfiguriert ist, um die klinische Bereitstellung/Servicebereitstellung und die Bestandsverwaltung zu erleichtern. Die Intervention umfasst auch eine Schulungskomponente zu OpenSRP mit begleitenden Nachuntersuchungen für einen begrenzten Zeitraum. Der Theorie der Veränderungen zufolge werden diese Aktivitäten das Wissen und die Fähigkeit der CHWs verbessern, die Plattform für die klinische Versorgung, die Abgabe und das Workflow-Management zu nutzen, was zu einem verbesserten Warenbestand führt, um die bevorzugten FP-Bedürfnisse von Frauen auf der letzten Meile zu erfüllen.
Kein Eingriff: Steuerarm
CHWs, die mit Kontrollstandorten verbunden sind, die randomisiert dem Kontrollarm zugeordnet sind, werden weiterhin den aktuellen Pflegestandard umsetzen, der die Verwendung von Papieraufzeichnungen für die Bestandsverwaltung und -abgabe umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Frauen, die die bevorzugte Familienplanungsmethode anwenden
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Frauen, die immer noch eine FP-Methode anwenden, die sie über das CHW oder aufgrund einer Überweisung durch das CHW beim Indexbesuch erhalten hatten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachschub an Familienplanung nach Wahl
Zeitfenster: 6 Monate
Der Prozentsatz der Frauen, deren Methode eine erneute Versorgung erforderte, erhielten während der Nachuntersuchung oder des zweiten Besuchs eine erneute Versorgung oder erhielten eine Überweisung für Informationen und Dienstleistungen, die speziell auf die von ihnen gewählte Methode zugeschnitten waren
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestand an Familienplanung in der Gesundheitseinrichtung
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Familienplanungsprodukte, die in der Gesundheitseinrichtung vorrätig sind
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-43082
  • MTaPS-19-001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USAID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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