Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen kulutuksenhallintatyökalun käytön tehokkuuden arviointi perhesuunnittelussa Sambiassa

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Boston University

Digitaalisen kulutuksenseuranta- ja työnkulunhallintatyökalun tehokkuuden arviointi tyydyttämättömän kysynnän vähentämiseen ja ehkäisyn jatkuvan käytön edistämiseen viime mailin hoitopisteessä Sambiassa

Tämän arvioinnin ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää OpenSRP-alustan tehokkuus tyydyttämättömän perhesuunnittelun (FP) kysyntään Sambian maaseudulla. Erityistavoitteet ovat:

  1. arvioida toimenpiteen vaikutusta tyytyväisyyteen ja nykyaikaisten perhesuunnittelumenetelmien käyttöön hedelmällisessä iässä olevien viime mailin aikana; ja
  2. ymmärtää interventiovaikutuksen FP-varaston hallintaan ja jakeluun.

Tutkijat käyttävät sekamenetelmiä tiedonkeruussa tässä kaksihaaraisessa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa. Tämä tehokkuusarviointi yhdistetään samanaikaiseen toteutusarviointiin, mikä tekee siitä tyypin 2 hybridisuunnittelun.

Vaikutustenarviointia varten tiedot kerätään kahdesta päälähteestä sekä lähtö- että loppuvaiheessa: 1) olemassa olevat varastonhallintatietueet (eLMIS ja paperitietueet tutkimusryhmästä riippuen); ja 2) Lyhyet puhelinkyselyt yhteisön hedelmällisessä iässä olevien ihmisten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maaseudun terveyslaitosten vaikutusalueet (HFCA) ja niihin liittyvät CHW:t (klusterit) jaetaan satunnaisesti interventio- tai valvontaryhmään. Vaikutustenarviointi koostuu poikkileikkausperusarvioinnista sekä interventio- että kontrolliklustereiden vaikutusalueella asuvista naisista. Tätä seuraa kuuden kuukauden käyttöönottovaihe (mobiililaitteiden jakelu CHW:lle, CHW-koulutus, Open SRP:n CHW-käyttö). Kuuden kuukauden kuluttua loppuvaiheessa arvioidaan uusi poikkileikkausotos vastaajista sekä interventio- että kontrolliklustereissa.

Tavoitteen 1 saavuttamiseksi suoritetaan lyhyt kyselylomake puhelimitse poikkileikkausotokselle viimeisen kilometrin hedelmällisessä iässä olevista ihmisistä, jotka asuvat sekä interventio- että kontrolliklusterissa. Otos otetaan CHW:n asiakasluetteloista ja tavoittaa vastaajat lyhyellä puhelulla.

Tavoitteen 2 saavuttamiseksi samat kvantitatiiviset indikaattorit otetaan kahdesta eri tietolähteestä tutkimushaarasta riippuen: 1) CHW-tabletteihin tallennetut OpenSRP-tiedot interventiopaikkojen joukossa ja 2) tiedot, jotka on poimittu tutkimuslaitoksen ylläpitämistä paperitietueista. CHW:t tai terveysasema tai elektroninen hallintajärjestelmä valvontapaikoilla (ja lähtötilanteessa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2523

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kawambwa, Sambia, 730096
        • Kawambwa District Health Office
      • Mansa, Sambia, 710371
        • Mansa District Health Office
      • Samfya, Sambia, 720071
        • Samfya District Health Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu tutkimusterveyslaitoksen vaikutusalueella (HFCA)
  • Yhteisön terveystyöntekijän (CHW) perhesuunnittelun (FP) asiakas, joka on sidoksissa yhteen tutkimussivustoista
  • Pääsy matkapuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty suostumaan
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Tällä hetkellä imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioosastoon satunnaistettuihin interventiolaitoksiin sidoksissa oleville CHW:ille annetaan interventiopaketti.
Interventiopaketti sisältää mobiililaitteen, joka on konfiguroitu OpenSRP:llä helpottamaan kliinistä/palvelutarjontaa ja varastonhallintaa. Interventio sisältää myös koulutuskomponentin OpenSRP:stä ja siihen liittyvistä seurantakäynneistä rajoitetun ajan. Muutosteorian mukaan nämä toimet parantavat CHW:n tietämystä ja kykyä käyttää alustaa kliinisen hoidon, annostelun ja työnkulun hallinnassa, mikä johtaa parempaan hyödykevarastoon, joka vastaa haluttujen FP-tarpeiden tyydyttämiseen viimeisen mailin naisten keskuudessa.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmään satunnaistettuihin valvontapisteisiin liittyvät CHW:t jatkavat nykyisen hoitostandardin soveltamista, joka sisältää paperikirjan käyttämisen varaston hallintaan ja jakeluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten prosenttiosuus, jotka käyttävät ensisijaista perhesuunnittelumenetelmää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka käyttävät edelleen FP-menetelmää, jonka he olivat saaneet CHW:n kautta tai CHW:n indeksikäynnillä lähettämän lähetteen seurauksena.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valitun perhesuunnittelun tarjonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden naisten prosenttiosuus, joiden menetelmä edellytti uudelleentoimitusta, joutuivat uudelleen tai saivat lähetteen heidän valitsemaansa menetelmään liittyvien tietojen ja palvelujen saamiseksi seuranta- tai toissijaisen käynnin aikana
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhesuunnittelua saatavilla terveyskeskuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveyskeskuksessa varastossa olevien perhesuunnittelutuotteiden prosenttiosuus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-43082
  • MTaPS-19-001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USAID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa