Hodnocení účinnosti použití nástroje pro řízení digitální spotřeby pro plánování rodiny v Zambii
Hodnocení účinnosti používání nástroje pro digitální sledování spotřeby a řízení pracovního toku ke snížení neuspokojené poptávky a podpoře nepřetržitého užívání antikoncepce na posledním míli péče v Zambii
Primárním cílem tohoto hodnocení je porozumět účinnosti platformy OpenSRP na neuspokojenou poptávku po plánování rodiny (FP) na venkově v Zambii. Konkrétní cíle jsou:
- posoudit dopad intervence na spokojenost a využívání moderních metod plánování rodičovství u osob v poslední míli ve fertilním věku; a
- pochopit dopad zásahu na řízení zásob a výdej FP.
Vyšetřovatelé použijí smíšené metody pro sběr dat pro tento dvouramenný klastrový randomizovaný pokus. Toto hodnocení účinnosti bude spojeno se souběžným hodnocením implementace, což z něj udělá hybridní návrh typu 2.
Pro hodnocení dopadu budou data shromažďována ze dvou hlavních zdrojů, a to jak na výchozí, tak na konečné úrovni: 1) existující záznamy o řízení zásob (eLMIS a papírové záznamy, v závislosti na části studie); a 2) Krátké telefonické průzkumy s lidmi ve fertilním věku v komunitě.
Přehled studie
Detailní popis
Spádové oblasti venkovských zdravotnických zařízení (HFCA) a jejich přidružené CHW (shluky) budou náhodně přiděleny do intervenční nebo kontrolní složky. Hodnocení dopadů bude sestávat z průřezového základního hodnocení vzorku žen žijících ve spádových oblastech jak intervenčních, tak kontrolních uskupení. Poté bude následovat půlroční fáze implementace (distribuce mobilních zařízení do CHW, školení CHW, využití CHW Open SRP). Na konci po šesti měsících bude posouzen nový průřezový vzorek respondentů v intervenčních i kontrolních skupinách.
K dosažení cíle 1 bude po telefonu zadán krátký dotazník průřezovému vzorku osob ve fertilním věku v poslední míli žijících v intervenčních i kontrolních skupinách. Vzorek bude vybrán ze seznamů klientů CHW a pomocí krátkého telefonního hovoru oslovíme respondenty.
K dosažení cíle 2 budou stejné kvantitativní ukazatele abstrahovány ze dvou různých zdrojů dat v závislosti na větvi studie: 1) data OpenSRP zachycená v tabletách CHW mezi intervenčními místy a 2) data extrahovaná z papírových záznamů vedených organizací CHW nebo zdravotnické zařízení nebo elektronický systém řízení v kontrolních místech (a na základní linii).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kawambwa, Zambie, 730096
- Kawambwa District Health Office
-
Mansa, Zambie, 710371
- Mansa District Health Office
-
Samfya, Zambie, 720071
- Samfya District Health Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlí ve spádové oblasti studijního zdravotnického zařízení (HFCA)
- Klient komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) pro plánování rodiny (FP) spojený s jedním ze studijních míst
- Přístup k mobilnímu telefonu
Kritéria vyloučení:
- Neochotný nebo neschopný dát souhlas
- Momentálně těhotná
- V současné době kojím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Zásahový balíček dostanou CHW přidružené k intervenčním zařízením náhodně vybrané do intervenční větve.
|
Intervenční balíček bude obsahovat mobilní zařízení konfigurované s OpenSRP nakonfigurovaným tak, aby usnadnilo poskytování klinických/služeb a správu zásob.
Intervence také zahrnuje školicí složku na OpenSRP s doprovodnými následnými dohledovými návštěvami po omezenou dobu.
Podle teorie změn tyto aktivity zlepší znalosti a schopnost CHW používat platformu pro klinickou péči, výdej a řízení pracovního toku, což povede ke zlepšení zásob komodit, které uspokojí preferované potřeby FP u žen poslední míle.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
CHW přidružené ke kontrolním místům náhodně zařazeným do kontrolní větve budou i nadále zavádět současný standard péče, který zahrnuje používání papírových záznamů pro řízení zásob a výdej.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento žen, které používají preferovanou metodu plánování rodiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento žen, které stále používají metodu FP, kterou získaly prostřednictvím CHW nebo jako výsledek doporučení CHW při indexové návštěvě.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doplnění plánovaného rodičovství dle výběru
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento žen, jejichž metoda vyžadovala opětovné zásobování, byly během následné nebo sekundární návštěvy znovu zásobeny nebo obdržely doporučení ohledně informací a služeb specifických pro jejich metodu výběru
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásoba plánovaného rodičovství dostupná ve zdravotnickém zařízení
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento produktů pro plánování rodičovství, které jsou na skladě ve zdravotnickém zařízení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-43082
- MTaPS-19-001 (Jiné číslo grantu/financování: USAID)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .