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Avaliando a eficácia do uso de uma ferramenta de gerenciamento de consumo digital para planejamento familiar na Zâmbia

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Boston University

Avaliando a eficácia do uso de uma ferramenta digital de rastreamento de consumo e gerenciamento de fluxo de trabalho para diminuir a demanda não atendida e promover o uso contínuo de contraceptivos no último ponto de atendimento na Zâmbia

O objetivo principal desta avaliação é entender a eficácia da plataforma OpenSRP na demanda não atendida de planejamento familiar (FP) na zona rural da Zâmbia. Os objetivos específicos são:

  1. avaliar o impacto da intervenção na satisfação e uso de métodos modernos de planejamento familiar entre pessoas com potencial para engravidar; e
  2. compreender o impacto da intervenção na gestão e distribuição do inventário de PF.

Os investigadores empregarão métodos mistos para coleta de dados para este estudo randomizado de cluster de dois braços. Essa avaliação de eficácia será combinada com uma avaliação de implementação simultânea, tornando-a um projeto híbrido tipo 2.

Para a avaliação de impacto, os dados serão recolhidos de duas fontes principais, tanto na linha de base como na linha de chegada: 1) registos de gestão de stocks existentes (eLMIS e registos em papel, dependendo do braço do estudo); e 2) Pesquisas curtas por telefone com pessoas com potencial para engravidar na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As áreas de abrangência das unidades de saúde rurais (HFCAs) e seus CHWs afiliados (clusters) serão designados aleatoriamente para o braço de intervenção ou controle. A avaliação de impacto consistirá em uma avaliação de linha de base transversal de uma amostra de mulheres que vivem nas áreas de influência dos agrupamentos de intervenção e controle. Isso será seguido por seis meses de fase de implementação (distribuição de dispositivos móveis para CHW, treinamento de CHW, utilização de Open SRP por CHW). No final, após seis meses, uma nova amostra transversal de entrevistados será avaliada nos grupos de intervenção e controle.

Para alcançar o objetivo 1, um breve questionário será aplicado por telefone a uma amostra transversal de pessoas com potencial para engravidar que vivem nos grupos de intervenção e controle. A amostra será extraída das listas de clientes do CHW e usará um curto telefonema para chegar aos entrevistados.

Para atingir o objetivo 2, os mesmos indicadores quantitativos serão extraídos de duas fontes de dados diferentes, dependendo do braço do estudo: 1) dados OpenSRP capturados nos tablets CHW entre os locais de intervenção e 2) dados extraídos dos registros em papel mantidos pelo CHWs ou a unidade de saúde ou o sistema de gerenciamento eletrônico nos locais de controle (e na linha de base).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2523

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kawambwa, Zâmbia, 730096
        • Kawambwa District Health Office
      • Mansa, Zâmbia, 710371
        • Mansa District Health Office
      • Samfya, Zâmbia, 720071
        • Samfya District Health Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente na área de abrangência do estabelecimento de saúde do estudo (HFCA)
  • Cliente de planejamento familiar (PF) de agente comunitário de saúde (PSC) afiliado a um dos locais de estudo
  • Acesso a um telemóvel

Critério de exclusão:

  • Não quer ou não pode consentir
  • Atualmente grávida
  • Atualmente amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Os CHWs afiliados a instalações de intervenção randomizadas para o braço de intervenção receberão o pacote de intervenção.
O pacote de intervenção incluirá um dispositivo móvel configurado com OpenSRP configurado para facilitar a prestação clínica/de serviços e a gestão de estoque. A intervenção também incorpora um componente de treinamento em OpenSRP com acompanhamento de visitas de supervisão por um período limitado. De acordo com a teoria das mudanças, essas atividades melhorarão o conhecimento e a capacidade dos CHWs de usar a plataforma para atendimento clínico, dispensação e gerenciamento do fluxo de trabalho, levando a um estoque aprimorado de produtos para atender às necessidades preferenciais de PF entre as mulheres de última milha.
Sem intervenção: Braço de controle
Os CHWs afiliados a locais de controle randomizados para o braço de controle continuarão a implementar o padrão atual de atendimento, que inclui o uso de registros em papel para gerenciamento de estoque e distribuição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de mulheres que usam o método preferido de planejamento familiar
Prazo: 6 meses
Porcentagem de mulheres que ainda estão usando um método de PF obtido por meio do CHW ou como resultado do encaminhamento do CHW na consulta inicial.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabastecimento de planejamento familiar de escolha
Prazo: 6 meses
Porcentagem de mulheres cujo método exigia reabastecimento foram reabastecidas ou receberam encaminhamento para informações e serviços específicos para seu método de escolha, durante o acompanhamento ou consulta secundária
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estoque de planejamento familiar disponível na unidade de saúde
Prazo: 6 meses
Percentagem de produtos de planeamento familiar esgotados na unidade de saúde
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-43082
  • MTaPS-19-001 (Número de outro subsídio/financiamento: USAID)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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