- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05503992
Évaluation de l'efficacité de l'utilisation d'un outil numérique de gestion de la consommation pour la planification familiale en Zambie
Évaluation de l'efficacité de l'utilisation d'un outil numérique de suivi de la consommation et de gestion des flux de travail pour réduire la demande non satisfaite et favoriser l'utilisation continue de la contraception au point de service du dernier kilomètre en Zambie
L'objectif principal de cette évaluation est de comprendre l'efficacité de la plateforme OpenSRP sur la demande non satisfaite de planification familiale (PF) en Zambie rurale. Les objectifs spécifiques sont de :
- évaluer l'impact de l'intervention sur la satisfaction et l'utilisation des méthodes modernes de planification familiale chez les personnes en âge de procréer du dernier kilomètre ; et
- comprendre l'impact de l'intervention sur la gestion et la distribution des stocks de PF.
Les enquêteurs emploieront des méthodes mixtes pour la collecte de données pour cet essai randomisé en grappes à deux bras. Cette évaluation de l'efficacité sera jumelée à une évaluation de mise en œuvre simultanée, ce qui en fera une conception hybride de type 2.
Pour l'évaluation d'impact, les données seront collectées à partir de deux sources principales à la fois au départ et à la fin : 1) les dossiers de gestion des stocks existants (eLMIS et dossiers papier, selon le volet de l'étude) ; et 2) de courts sondages téléphoniques auprès de personnes en âge de procréer dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les zones de desserte des établissements de santé ruraux (HFCA) et leurs ASC affiliés (clusters) seront assignés au hasard au bras d'intervention ou de contrôle. L'évaluation d'impact consistera en une évaluation de base transversale d'un échantillon de femmes vivant dans les zones de recrutement des clusters d'intervention et de contrôle. Cela sera suivi d'une phase de mise en œuvre de six mois (distribution d'appareils mobiles aux ASC, formation des ASC, utilisation par les ASC de l'Open SRP). Au bout de six mois, un nouvel échantillon transversal de répondants sera évalué dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Pour atteindre l'objectif 1, un court questionnaire sera administré par téléphone à un échantillon transversal de personnes du dernier kilomètre en âge de procréer vivant à la fois dans les groupes d'intervention et de contrôle. L'échantillon sera tiré des listes de clients de l'ASC et utilisera un court appel téléphonique pour joindre les répondants.
Pour atteindre l'objectif 2, les mêmes indicateurs quantitatifs seront extraits de deux sources de données différentes, selon le bras de l'étude : 1) les données OpenSRP saisies dans les tablettes des ASC parmi les sites d'intervention, et 2) les données extraites des dossiers papier conservés par le ASC ou l'établissement de santé ou le système de gestion électronique dans les sites de contrôle (et au départ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kawambwa, Zambie, 730096
- Kawambwa District Health Office
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Mansa, Zambie, 710371
- Mansa District Health Office
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Samfya, Zambie, 720071
- Samfya District Health Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résident dans une zone de chalandise de l'établissement de santé de l'étude (HFCA)
- Client de planification familiale (PF) d'un agent de santé communautaire (ASC) affilié à l'un des sites d'étude
- Accès à un téléphone portable
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de consentir
- Actuellement enceinte
- En cours d'allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les ASC affiliés aux établissements d'intervention randomisés dans le bras d'intervention recevront le package d'intervention.
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Le package d'intervention comprendra un appareil mobile configuré avec OpenSRP configuré pour faciliter la fourniture de services cliniques et la gestion des stocks.
L'intervention intègre également une composante de formation sur OpenSRP avec des visites de supervision de suivi d'accompagnement pour une période limitée.
Selon la théorie des changements, ces activités amélioreront les connaissances et la capacité des ASC à utiliser la plate-forme pour les soins cliniques, la distribution et la gestion du flux de travail, ce qui conduira à un meilleur stock de produits pour répondre aux besoins de PF préférés des femmes du dernier kilomètre.
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Aucune intervention: Bras de commande
Les ASC affiliés aux sites de contrôle randomisés dans le bras de contrôle continueront de mettre en œuvre la norme de soins actuelle qui comprend l'utilisation de dossiers papier pour la gestion des stocks et la distribution.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de femmes utilisant la méthode de planification familiale préférée
Délai: 6 mois
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Pourcentage de femmes qui utilisent encore une méthode de PF obtenue par l'intermédiaire de l'ASC ou à la suite d'une référence par l'ASC lors de la visite index.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réapprovisionnement en planification familiale de choix
Délai: 6 mois
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Pourcentage de femmes dont la méthode nécessitait un réapprovisionnement ont été réapprovisionnées ou ont reçu une référence pour des informations et des services spécifiques à la méthode de leur choix, lors de la visite de suivi ou secondaire
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stock de planning familial disponible dans la formation sanitaire
Délai: 6 mois
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Pourcentage de produits de planification familiale en rupture de stock dans la formation sanitaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-43082
- MTaPS-19-001 (Autre subvention/numéro de financement: USAID)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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