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Évaluation de l'efficacité de l'utilisation d'un outil numérique de gestion de la consommation pour la planification familiale en Zambie

14 décembre 2023 mis à jour par: Boston University

Évaluation de l'efficacité de l'utilisation d'un outil numérique de suivi de la consommation et de gestion des flux de travail pour réduire la demande non satisfaite et favoriser l'utilisation continue de la contraception au point de service du dernier kilomètre en Zambie

L'objectif principal de cette évaluation est de comprendre l'efficacité de la plateforme OpenSRP sur la demande non satisfaite de planification familiale (PF) en Zambie rurale. Les objectifs spécifiques sont de :

  1. évaluer l'impact de l'intervention sur la satisfaction et l'utilisation des méthodes modernes de planification familiale chez les personnes en âge de procréer du dernier kilomètre ; et
  2. comprendre l'impact de l'intervention sur la gestion et la distribution des stocks de PF.

Les enquêteurs emploieront des méthodes mixtes pour la collecte de données pour cet essai randomisé en grappes à deux bras. Cette évaluation de l'efficacité sera jumelée à une évaluation de mise en œuvre simultanée, ce qui en fera une conception hybride de type 2.

Pour l'évaluation d'impact, les données seront collectées à partir de deux sources principales à la fois au départ et à la fin : 1) les dossiers de gestion des stocks existants (eLMIS et dossiers papier, selon le volet de l'étude) ; et 2) de courts sondages téléphoniques auprès de personnes en âge de procréer dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les zones de desserte des établissements de santé ruraux (HFCA) et leurs ASC affiliés (clusters) seront assignés au hasard au bras d'intervention ou de contrôle. L'évaluation d'impact consistera en une évaluation de base transversale d'un échantillon de femmes vivant dans les zones de recrutement des clusters d'intervention et de contrôle. Cela sera suivi d'une phase de mise en œuvre de six mois (distribution d'appareils mobiles aux ASC, formation des ASC, utilisation par les ASC de l'Open SRP). Au bout de six mois, un nouvel échantillon transversal de répondants sera évalué dans les groupes d'intervention et de contrôle.

Pour atteindre l'objectif 1, un court questionnaire sera administré par téléphone à un échantillon transversal de personnes du dernier kilomètre en âge de procréer vivant à la fois dans les groupes d'intervention et de contrôle. L'échantillon sera tiré des listes de clients de l'ASC et utilisera un court appel téléphonique pour joindre les répondants.

Pour atteindre l'objectif 2, les mêmes indicateurs quantitatifs seront extraits de deux sources de données différentes, selon le bras de l'étude : 1) les données OpenSRP saisies dans les tablettes des ASC parmi les sites d'intervention, et 2) les données extraites des dossiers papier conservés par le ASC ou l'établissement de santé ou le système de gestion électronique dans les sites de contrôle (et au départ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2523

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kawambwa, Zambie, 730096
        • Kawambwa District Health Office
      • Mansa, Zambie, 710371
        • Mansa District Health Office
      • Samfya, Zambie, 720071
        • Samfya District Health Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résident dans une zone de chalandise de l'établissement de santé de l'étude (HFCA)
  • Client de planification familiale (PF) d'un agent de santé communautaire (ASC) affilié à l'un des sites d'étude
  • Accès à un téléphone portable

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de consentir
  • Actuellement enceinte
  • En cours d'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les ASC affiliés aux établissements d'intervention randomisés dans le bras d'intervention recevront le package d'intervention.
Le package d'intervention comprendra un appareil mobile configuré avec OpenSRP configuré pour faciliter la fourniture de services cliniques et la gestion des stocks. L'intervention intègre également une composante de formation sur OpenSRP avec des visites de supervision de suivi d'accompagnement pour une période limitée. Selon la théorie des changements, ces activités amélioreront les connaissances et la capacité des ASC à utiliser la plate-forme pour les soins cliniques, la distribution et la gestion du flux de travail, ce qui conduira à un meilleur stock de produits pour répondre aux besoins de PF préférés des femmes du dernier kilomètre.
Aucune intervention: Bras de commande
Les ASC affiliés aux sites de contrôle randomisés dans le bras de contrôle continueront de mettre en œuvre la norme de soins actuelle qui comprend l'utilisation de dossiers papier pour la gestion des stocks et la distribution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de femmes utilisant la méthode de planification familiale préférée
Délai: 6 mois
Pourcentage de femmes qui utilisent encore une méthode de PF obtenue par l'intermédiaire de l'ASC ou à la suite d'une référence par l'ASC lors de la visite index.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réapprovisionnement en planification familiale de choix
Délai: 6 mois
Pourcentage de femmes dont la méthode nécessitait un réapprovisionnement ont été réapprovisionnées ou ont reçu une référence pour des informations et des services spécifiques à la méthode de leur choix, lors de la visite de suivi ou secondaire
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stock de planning familial disponible dans la formation sanitaire
Délai: 6 mois
Pourcentage de produits de planification familiale en rupture de stock dans la formation sanitaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-43082
  • MTaPS-19-001 (Autre subvention/numéro de financement: USAID)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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