- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05503992
Оценка эффективности использования цифрового инструмента управления потреблением для планирования семьи в Замбии
Оценка эффективности использования цифрового инструмента отслеживания потребления и управления рабочим процессом для снижения неудовлетворенного спроса и поощрения постоянного использования противозачаточных средств в пунктах оказания медицинской помощи «последней мили» в Замбии
Основная цель этой оценки — понять эффективность платформы OpenSRP в отношении неудовлетворенного спроса на услуги по планированию семьи (FP) в сельских районах Замбии. Конкретные цели заключаются в следующем:
- оценить влияние вмешательства на удовлетворенность и использование современных методов планирования семьи среди людей последней мили с детородным потенциалом; и
- понять влияние вмешательства на управление запасами и выдачу FP.
Исследователи будут использовать смешанные методы для сбора данных для этого кластерного рандомизированного исследования с двумя группами. Эта оценка эффективности будет совмещена с параллельной оценкой реализации, что сделает ее гибридной схемой типа 2.
Для оценки воздействия данные будут собираться из двух основных источников как на исходном, так и на конечном этапе: 1) существующие записи управления запасами (eLMIS и бумажные записи, в зависимости от группы исследования); и 2) короткие опросы по телефону среди людей, способных к деторождению, в сообществе.
Обзор исследования
Подробное описание
Районы охвата сельских медицинских учреждений (HFCA) и связанные с ними ОРЗ (кластеры) будут случайным образом распределяться в группу вмешательства или контрольную группу. Оценка воздействия будет состоять из перекрестной базовой оценки выборки женщин, проживающих в районах охвата как интервенционного, так и контрольного кластеров. За этим последует шестимесячный этап реализации (распределение мобильных устройств среди медицинских работников, обучение медицинских работников, использование медицинскими работниками Open SRP). В конце через шесть месяцев будет оцениваться новая перекрестная выборка респондентов как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
Для достижения цели 1 будет проведена короткая анкета по телефону поперечной выборки людей «последней мили» с потенциалом деторождения, проживающих как в экспериментальном, так и в контрольном кластерах. Выборка будет взята из списков клиентов CHW, и для связи с респондентами будет использоваться короткий телефонный звонок.
Для достижения цели 2 одни и те же количественные показатели будут извлечены из двух разных источников данных, в зависимости от исследовательской группы: 1) данные OpenSRP, записанные в планшетах CHW среди мест проведения вмешательства, и 2) данные, извлеченные из бумажных записей, которые ведутся исследовательской группой. ОРЗ, или медицинское учреждение, или электронная система управления на контрольных участках (и на исходном уровне).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD
- Номер телефона: 617-358-3046
- Электронная почта: vwirtz@bu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeanette Kaiser, MPH
- Номер телефона: 617- 414-1260
- Электронная почта: jlkaiser@bu.edu
Места учебы
-
-
-
Kawambwa, Замбия, 730096
- Kawambwa District Health Office
-
Mansa, Замбия, 710371
- Mansa District Health Office
-
Samfya, Замбия, 720071
- Samfya District Health Office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Резидент в зоне охвата исследовательского медицинского учреждения (HFCA)
- Клиент отдела планирования семьи (FP) местного работника здравоохранения (CHW), связанного с одним из исследовательских центров
- Доступ к мобильному телефону
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность дать согласие
- В настоящее время беременна
- В настоящее время кормлю грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука вмешательства
ОРЗ, связанные с учреждениями по оказанию помощи, рандомизированными в группу вмешательства, получат пакет мероприятий.
|
Пакет вмешательства будет включать мобильное устройство, настроенное с OpenSRP, настроенное для облегчения предоставления клинических/услуг и управления запасами.
Мероприятие также включает в себя компонент обучения по OpenSRP с последующими контрольными посещениями в течение ограниченного периода времени.
Согласно теории изменений, эти мероприятия улучшат знания и способность ОРЗ использовать платформу для оказания клинической помощи, выдачи лекарств и управления рабочими процессами, что приведет к увеличению запасов товаров для удовлетворения предпочтительных потребностей ПС среди женщин последней мили.
|
Без вмешательства: Рычаг управления
ОРЗ, связанные с контрольными пунктами, рандомизированными в контрольную группу, будут продолжать применять текущий стандарт медицинской помощи, который включает использование бумажных записей для управления запасами и выдачи лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент женщин, использующих предпочтительный метод планирования семьи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент женщин, которые все еще используют метод ПС, полученный ими через МРЗ или в результате направления МРЗ во время контрольного визита.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пополнение запасов средств планирования семьи по выбору
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент женщин, чей метод требовал повторного снабжения, которые были повторно снабжены или получили направление для получения информации и услуг, характерных для выбранного ими метода, во время последующего наблюдения или вторичного визита
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Запас средств планирования семьи, имеющихся в медицинском учреждении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент продуктов для планирования семьи, которые имеются на складе в медицинском учреждении
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-43082
- MTaPS-19-001 (Другой номер гранта/финансирования: USAID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пакет мер вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания