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Evaluación de la eficacia del uso de una herramienta de gestión de consumo digital para la planificación familiar en Zambia

14 de diciembre de 2023 actualizado por: Boston University

Evaluación de la eficacia del uso de una herramienta de gestión de flujo de trabajo y seguimiento de consumo digital para reducir la demanda insatisfecha y fomentar el uso continuo de anticonceptivos en el punto de atención de última milla en Zambia

El objetivo principal de esta evaluación es comprender la eficacia de la plataforma OpenSRP en la demanda insatisfecha de planificación familiar (PF) en las zonas rurales de Zambia. Los objetivos específicos son:

  1. evaluar el impacto de la intervención sobre la satisfacción y el uso de métodos modernos de planificación familiar entre las personas en edad fértil que se encuentran en la última milla; y
  2. comprender el impacto de la intervención en la gestión de inventario y dispensación de PF.

Los investigadores emplearán métodos mixtos para la recopilación de datos para este ensayo aleatorizado por grupos de dos brazos. Esta evaluación de efectividad se combinará con una evaluación de implementación concurrente, lo que lo convierte en un Diseño Híbrido Tipo 2.

Para la evaluación de impacto, los datos se recopilarán de dos fuentes principales tanto en la línea de base como en la línea final: 1) registros de gestión de existencias existentes (eLMIS y registros en papel, según el brazo del estudio); y 2) breves encuestas telefónicas con personas en edad fértil de la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las áreas de captación de establecimientos de salud rurales (HFCA, por sus siglas en inglés) y sus CHW afiliados (grupos) se asignarán al azar al brazo de intervención o control. La evaluación de impacto consistirá en una evaluación de referencia transversal de una muestra de mujeres que viven en las áreas de captación de los grupos de intervención y control. A esto le seguirá una fase de implementación de seis meses (distribución de dispositivos móviles a CHW, capacitación de CHW, utilización de Open SRP por parte de CHW). Al final, después de seis meses, se evaluará una nueva muestra transversal de encuestados tanto en los grupos de intervención como de control.

Para lograr el objetivo 1, se administrará un breve cuestionario por teléfono a una muestra transversal de personas en edad fértil que viven en la última milla y que viven en los grupos de intervención y de control. La muestra se extraerá de las listas de clientes de CHW y utilizará una breve llamada telefónica para comunicarse con los encuestados.

Para lograr el objetivo 2, los mismos indicadores cuantitativos se extraerán de dos fuentes de datos diferentes, según el brazo del estudio: 1) datos de OpenSRP capturados en las tabletas de CHW entre los sitios de intervención, y 2) datos extraídos de los registros en papel mantenidos por el CHW o el establecimiento de salud o el sistema de gestión electrónica en los sitios de control (y en la línea de base).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2523

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kawambwa, Zambia, 730096
        • Kawambwa District Health Office
      • Mansa, Zambia, 710371
        • Mansa District Health Office
      • Samfya, Zambia, 720071
        • Samfya District Health Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente en un área de captación del centro de salud del estudio (HFCA)
  • Cliente de planificación familiar (PF) del trabajador de salud comunitario (CHW) afiliado a uno de los sitios de estudio
  • Acceso a un teléfono móvil

Criterio de exclusión:

  • No querer o no poder dar su consentimiento
  • actualmente embarazada
  • Actualmente amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Los CHW afiliados a centros de intervención asignados al azar al brazo de intervención recibirán el paquete de intervención.
El paquete de intervención incluirá un dispositivo móvil configurado con OpenSRP configurado para facilitar la prestación clínica/de servicios y la gestión de existencias. La intervención también incorpora un componente de capacitación en OpenSRP con visitas de supervisión de seguimiento durante un período limitado. Según la teoría de los cambios, estas actividades mejorarán el conocimiento y la capacidad de los CHW para usar la plataforma para la atención clínica, la dispensación y la gestión del flujo de trabajo, lo que conducirá a un mejor stock de productos básicos para satisfacer las necesidades preferidas de PF entre las mujeres de última milla.
Sin intervención: Brazo de control
Los CHW afiliados a los sitios de control asignados al azar al brazo de control continuarán implementando el estándar de atención actual que incluye el uso de registros en papel para la administración y dispensación de inventario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de mujeres que utilizan el método de planificación familiar preferido
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de mujeres que aún usan un método de PF que obtuvieron a través del CHW o como resultado de la derivación del CHW en la visita índice.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reabastecimiento de planificación familiar de elección
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de mujeres cuyo método requirió reabastecimiento fueron reabastecidos o recibieron una remisión para obtener información y servicios específicos para su método de elección, durante la visita de seguimiento o secundaria
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stock de planificación familiar disponible en el establecimiento de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de productos de planificación familiar que se encuentran agotados en el establecimiento de salud
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-43082
  • MTaPS-19-001 (Otro número de subvención/financiamiento: USAID)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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