Evaluatie van de doeltreffendheid van het gebruik van een hulpmiddel voor digitaal verbruiksbeheer voor gezinsplanning in Zambia
Evaluatie van de doeltreffendheid van het gebruik van een digitale tool voor het volgen van verbruik en workflowbeheer om de onvervulde vraag te verminderen en het continue gebruik van anticonceptie te bevorderen op het Last Mile Point of Care in Zambia
Het primaire doel van deze evaluatie is om inzicht te krijgen in de effectiviteit van het OpenSRP-platform op de onvervulde vraag naar gezinsplanning (FP) op het platteland van Zambia. De specifieke doelstellingen zijn:
- de impact van de interventie beoordelen op de tevredenheid en het gebruik van moderne methoden voor gezinsplanning onder last mile-mensen die zwanger kunnen worden; En
- inzicht krijgen in de impact van de interventie op FP-voorraadbeheer en -uitgifte.
De onderzoekers zullen gemengde methoden gebruiken voor het verzamelen van gegevens voor deze tweearmige cluster-gerandomiseerde studie. Deze effectiviteitsevaluatie wordt gecombineerd met een gelijktijdige implementatie-evaluatie, waardoor het een Type 2 Hybrid Design wordt.
Voor de impactevaluatie zullen gegevens worden verzameld uit twee hoofdbronnen, zowel bij baseline als bij endline: 1) bestaande voorraadbeheerrecords (eLMIS en papieren records, afhankelijk van de onderzoekstak); en 2) Korte telefonische enquêtes met mensen in de vruchtbare leeftijd in de gemeenschap.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De verzorgingsgebieden (HFCA's) van gezondheidsvoorzieningen op het platteland en hun aangesloten CHW's (clusters) worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlearm. De effectevaluatie zal bestaan uit een transversale nulmeting van een steekproef van vrouwen die in de verzorgingsgebieden van zowel de interventie- als de controlecluster wonen. Dit wordt gevolgd door een implementatiefase van zes maanden (distributie van mobiele apparaten naar CHW, CHW-training, CHW-gebruik van de Open SRP). Aan het eind, na zes maanden, zal een nieuwe cross-sectionele steekproef van respondenten worden beoordeeld in zowel de interventie- als de controlecluster.
Om doelstelling 1 te bereiken, zal een korte vragenlijst telefonisch worden afgenomen bij een dwarsdoorsnede van last mile-mensen in de vruchtbare leeftijd die in zowel het interventie- als het controlecluster wonen. De steekproef wordt getrokken uit de klantenlijsten van de CHW en gebruikt een kort telefoontje om de respondenten te bereiken.
Om doelstelling 2 te bereiken, zullen dezelfde kwantitatieve indicatoren worden geabstraheerd uit twee verschillende gegevensbronnen, afhankelijk van de studiearm: 1) OpenSRP-gegevens vastgelegd in de CHW-tablets tussen de interventiesites, en 2) gegevens geëxtraheerd uit de papieren dossiers die worden bijgehouden door de CHW's of de gezondheidsinstelling of het elektronische beheersysteem in de controlelocaties (en bij baseline).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kawambwa, Zambia, 730096
- Kawambwa District Health Office
-
Mansa, Zambia, 710371
- Mansa District Health Office
-
Samfya, Zambia, 720071
- Samfya District Health Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in het verzorgingsgebied van een onderzoekskliniek (HFCA)
- Gezinsplanning (FP) cliënt van wijkgezondheidswerker (CHW) aangesloten bij een van de onderzoekslocaties
- Toegang tot een mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Niet willen of kunnen instemmen
- Momenteel zwanger
- Momenteel borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
CHW's aangesloten bij interventievoorzieningen gerandomiseerd naar de interventiearm krijgen het interventiepakket.
|
Het interventiepakket omvat een mobiel apparaat geconfigureerd met OpenSRP geconfigureerd om klinische/serviceverlening en voorraadbeheer te vergemakkelijken.
De interventie bevat ook een trainingscomponent over OpenSRP met bijbehorende controlebezoeken voor een beperkte periode.
Volgens de theorie van veranderingen zullen deze activiteiten de kennis en het vermogen van CHW's om het platform te gebruiken voor klinische zorg, distributie en workflowbeheer verbeteren, wat leidt tot een verbeterde voorraad goederen om te voldoen aan de favoriete FP-behoeften van last mile-vrouwen.
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
CHW's die zijn aangesloten bij controlesites die zijn gerandomiseerd naar de controlearm, zullen de huidige zorgstandaard blijven implementeren, waaronder het gebruik van papieren dossiers voor voorraadbeheer en verstrekking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen dat de voorkeursmethode voor gezinsplanning gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage vrouwen dat nog steeds een FP-methode gebruikt die ze via de CHW hebben verkregen of als gevolg van verwijzing door de CHW tijdens het indexbezoek.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevoorrading van gezinsplanning naar keuze
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage vrouwen van wie de methode een nieuwe bevoorrading vereiste, werden opnieuw bevoorraad, of kregen een verwijzing voor informatie en diensten die specifiek waren voor hun methode van keuze, tijdens de follow-up of het secundaire bezoek
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorraad gezinsplanning verkrijgbaar bij gezondheidscentrum
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage producten voor gezinsplanning dat op voorraad is in de gezondheidsinstelling
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-43082
- MTaPS-19-001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USAID)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .