ザンビアの家族計画におけるデジタル消費管理ツールの使用の有効性を評価する
ザンビアのデジタル消費追跡およびワークフロー管理ツールを使用して満たされていない需要を削減し、ラストマイルポイントオブケアでの避妊薬の継続使用を促進する有効性を評価
この評価の主な目的は、ザンビア農村部で満たされていない家族計画 (FP) 需要に対する OpenSRP プラットフォームの有効性を理解することです。 具体的な目的は次のとおりです。
- 出産の可能性のあるラストワンマイルの人々の満足度と現代の家族計画法の使用に対する介入の影響を評価する。と
- FPの在庫管理と調剤に対する介入の影響を理解する。
研究者らは、この二群クラスター無作為化試験のデータ収集に混合方法を採用します。 この有効性評価は同時実装評価と組み合わせて、タイプ 2 ハイブリッド設計となります。
影響評価のデータは、ベースラインとエンドラインの両方で 2 つの主要な情報源から収集されます。1) 既存の在庫管理記録 (研究部門に応じて、eLMIS および紙の記録)。 2) 地域社会で出産の可能性のある人々との短い電話調査。
調査の概要
詳細な説明
地方の保健施設集水域(HFCA)とその関連CHW(クラスター)は、介入または制御部門にランダムに割り当てられます。 影響評価は、介入クラスターと対照クラスターの両方の集水域に住む女性サンプルの横断的なベースライン評価で構成されます。 その後、6 か月の実装フェーズ (CHW へのモバイル デバイスの配布、CHW のトレーニング、CHW による Open SRP の利用) が続きます。 6 か月後のエンドラインで、介入クラスターと対照クラスターの両方で、回答者の新たな横断的サンプルが評価されます。
目的 1 を達成するために、介入群と対照群の両方に住む出産の可能性のあるラストワンマイルの人々の横断的サンプルに対して、電話で短いアンケートが実施されます。 サンプルは CHW の顧客リストから抽出され、短い電話で回答者に連絡します。
目的 2 を達成するために、研究部門に応じて、同じ定量的指標が 2 つの異なるデータ ソースから抽出されます。1) 介入施設間の CHW タブレットにキャプチャされた OpenSRP データ、2) 介入施設によって維持される紙の記録から抽出されたデータCHW、医療施設、または管理サイト (およびベースライン) の電子管理システム。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kawambwa、ザンビア、730096
- Kawambwa District Health Office
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Mansa、ザンビア、710371
- Mansa District Health Office
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Samfya、ザンビア、720071
- Samfya District Health Office
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究医療施設集水域 (HFCA) の居住者
- 研究施設の1つに所属する地域医療従事者(CHW)の家族計画(FP)クライアント
- 携帯電話へのアクセス
除外基準:
- 同意したくない、または同意できない
- 現在妊娠中です
- 現在授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
介入群にランダムに割り当てられた介入施設に所属する CHW には、介入パッケージが与えられます。
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介入パッケージには、臨床/サービスの提供と在庫管理を容易にするように構成された OpenSRP を備えたモバイル デバイスが含まれます。
この介入には、期間限定のフォローアップ監督訪問を伴う OpenSRP に関するトレーニング コンポーネントも組み込まれています。
変化の理論によれば、これらの活動は、臨床ケア、調剤、ワークフロー管理のためのプラットフォームを使用する CHW の知識と能力を向上させ、ラストマイルの女性の間で優先される FP のニーズを満たすための商品在庫の改善につながります。
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介入なし:コントロールアーム
管理部門にランダムに割り当てられた管理サイトに所属する CHW は、在庫管理と調剤に紙の記録を使用することを含む現在の標準治療を引き続き実施します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好ましい家族計画方法を使用している女性の割合
時間枠:6ヵ月
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CHW を通じて、またはインデックス訪問時の CHW からの紹介の結果として得た FP 手法を現在も使用している女性の割合。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択した家族計画の再供給
時間枠:6ヵ月
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再提供が必要な方法に対して、フォローアップまたは二次訪問中に再提供された、または選択した方法に特有の情報やサービスの紹介を受けた女性の割合
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療施設で利用できる家族計画の在庫
時間枠:6ヵ月
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医療施設で在庫切れになっている家族計画製品の割合
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Veronika J Wirtz, BPharm, PhD、Boston University School of Public Health, Global Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-43082
- MTaPS-19-001 (その他の助成金/資金番号:USAID)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族計画の臨床試験
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Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency... と他の協力者完了
介入パッケージの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺