Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​at bruge et digitalt forbrugsstyringsværktøj til familieplanlægning i Zambia

14. december 2023 opdateret af: Boston University

Evaluering af effektiviteten af ​​at bruge et digitalt forbrugssporings- og arbejdsflowstyringsværktøj til at mindske uopfyldt efterspørgsel og fremme kontinuert brug af svangerskabsforebyggende midler på Last Mile Point of Care i Zambia

Det primære formål med denne evaluering er at forstå effektiviteten af ​​OpenSRP-platformen på efterspørgsel efter uopfyldt familieplanlægning (FP) i landdistrikterne i Zambia. De specifikke mål er at:

  1. vurdere indvirkningen af ​​interventionen på tilfredshed og brug af moderne familieplanlægningsmetoder blandt sidste mile mennesker i den fødedygtige alder; og
  2. forstå virkningen af ​​interventionen på FP's lagerstyring og dispensering.

Efterforskerne vil anvende blandede metoder til dataindsamling til dette to-armede klynge-randomiserede forsøg. Denne effektivitetsevaluering vil blive parret med en samtidig implementeringsevaluering, hvilket gør den til et Type 2 Hybrid Design.

Til effektevalueringen vil data blive indsamlet fra to hovedkilder ved både baseline og slutlinje: 1) eksisterende lagerstyringsregistre (eLMIS og papirregistre, afhængigt af undersøgelsesgrenen); og 2) Korte telefonundersøgelser med mennesker i den fødedygtige alder i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Landdistrikternes sundhedsfaciliteters opland (HFCA'er) og deres tilknyttede CHW'er (klynger) vil blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolarmen. Effektevalueringen vil bestå af en tværsnitsbaselinevurdering af en stikprøve af kvinder, der bor i oplandet til både interventions- og kontrolklyngen. Dette vil blive efterfulgt af en seks måneders implementeringsfase (distribution af mobilenheder til CHW, CHW-træning, CHW-udnyttelse af Open SRP). Ved endline efter seks måneder vil et nyt tværsnitsudvalg af respondenter blive vurderet i både interventions- og kontrolklyngen.

For at nå mål 1 vil et kort spørgeskema blive administreret over telefonen til et tværsnitsudvalg af personer i den fødedygtige alder, der bor i både interventions- og kontrolklyngen. Stikprøven vil blive trukket fra CHW's kundelister og bruge et kort telefonopkald til at nå respondenterne.

For at nå mål 2 vil de samme kvantitative indikatorer blive abstraheret fra to forskellige datakilder, afhængigt af undersøgelsesarmen: 1) OpenSRP-data fanget i CHW-tabletterne blandt interventionsstederne, og 2) data udtrukket fra papirregistrene, der vedligeholdes af CHW'er eller sundhedsfaciliteten eller det elektroniske ledelsessystem på kontrolstederne (og ved baseline).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2523

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
      • Kawambwa, Zambia, 730096
        • Kawambwa District Health Office
      • Mansa, Zambia, 710371
        • Mansa District Health Office
      • Samfya, Zambia, 720071
        • Samfya District Health Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i et studiesundhedsfacilitets opland (HFCA)
  • Familieplanlægningsklient (FP) af sundhedsarbejder (CHW) tilknyttet et af undersøgelsesstederne
  • Adgang til en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give samtykke
  • I øjeblikket gravid
  • Ammer i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
CHW'er, der er tilknyttet interventionsfaciliteter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage interventionspakken.
Andet: Interventionspakke
Interventionspakken vil omfatte en mobil enhed konfigureret med OpenSRP konfigureret til at lette klinisk/serviceudbud og lagerstyring. Interventionen indeholder også en træningskomponent på OpenSRP med tilhørende opfølgende tilsynsbesøg i en begrænset periode. I henhold til teorien om ændringer vil disse aktiviteter forbedre CHW'ers viden og evne til at bruge platformen til klinisk pleje, dispensering og workflow-styring, hvilket fører til et forbedret lager af råvarer til at opfylde foretrukne FP-behov blandt sidste mile kvinder.
Ingen indgriben: Kontrolarm
CHW'er, der er tilknyttet kontrolsteder, der er randomiseret til kontrolarmen, vil fortsætte med at implementere den nuværende standard for pleje, som omfatter brug af papirregistreringer til lagerstyring og dispensering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvinder, der bruger den foretrukne familieplanlægningsmetode
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af kvinder, der stadig bruger en FP-metode, de havde opnået gennem CHW eller som følge af henvisning fra CHW ved indeksbesøget.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genudbud af valgfri familieplanlægning
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel kvinder, hvis metode krævede genforsyning, blev genforsynet eller modtog en henvisning til information og tjenester, der var specifikke for deres valgte metode, under opfølgningen eller sekundært besøg
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beholdning af familieplanlægning tilgængelig på sundhedscentret
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af familieplanlægningsprodukter, der er på lager på sundhedscentret
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
Pharmaceutical Systems Africa (PSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-43082
  • MTaPS-19-001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USAID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familie planlægning

Kliniske forsøg med Interventionspakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner