Evaluering av effektiviteten av å bruke et digitalt forbruksstyringsverktøy for familieplanlegging i Zambia
Evaluering av effektiviteten av å bruke et digitalt forbrukssporings- og arbeidsflytstyringsverktøy for å redusere udekket etterspørsel og fremme kontinuerlig bruk av prevensjon på siste milepunkt i Zambia
Hovedmålet med denne evalueringen er å forstå effektiviteten til OpenSRP-plattformen på etterspørselen etter uoppfylt familieplanlegging (FP) i landlige Zambia. De spesifikke målene er å:
- vurdere virkningen av intervensjonen på tilfredsstillelse og bruk av moderne familieplanleggingsmetoder blant personer med fruktbarhet; og
- forstå virkningen av intervensjonen på FP-lagerstyring og -dispensering.
Etterforskerne vil bruke blandede metoder for datainnsamling for denne to-arms klynge-randomiserte studien. Denne effektivitetsevalueringen vil bli sammenkoblet med en samtidig implementeringsevaluering, noe som gjør den til en Type 2 Hybrid Design.
For konsekvensevaluering vil data samles inn fra to hovedkilder både ved baseline og sluttlinje: 1) eksisterende lagerstyringsposter (eLMIS og papirposter, avhengig av studiegren); og 2) Korte telefonundersøkelser med personer i fertil alder i samfunnet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Landlige helseinstitusjoners nedslagsfelt (HFCAs) og deres tilknyttede CHWs (clusters) vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollarmen. Effektevalueringen vil bestå av en tverrsnittsvurdering av et utvalg kvinner som bor i nedslagsfeltene til både intervensjons- og kontrollklyngene. Dette vil bli fulgt av en seks måneders implementeringsfase (distribusjon av mobilenheter til CHW, CHW-opplæring, CHW-bruk av Open SRP). Ved endline etter seks måneder vil et nytt tverrsnittsutvalg av respondenter bli vurdert både i intervensjons- og kontrollklyngene.
For å nå mål 1, vil et kort spørreskjema bli administrert over telefon til et tverrsnittsutvalg av personer i fertil alder som bor i både intervensjons- og kontrollklyngene. Utvalget vil bli trukket fra CHWs klientlister og bruke en kort telefonsamtale for å nå respondentene.
For å oppnå mål 2, vil de samme kvantitative indikatorene bli abstrahert fra to forskjellige datakilder, avhengig av studiegruppen: 1) OpenSRP-data fanget i CHW-tablettene blant intervensjonsstedene, og 2) data hentet ut fra papirjournalene som vedlikeholdes av CHWs eller helseinstitusjonen eller det elektroniske styringssystemet på kontrollstedene (og ved baseline).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kawambwa, Zambia, 730096
- Kawambwa District Health Office
-
Mansa, Zambia, 710371
- Mansa District Health Office
-
Samfya, Zambia, 720071
- Samfya District Health Office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i et nedslagsfelt for studiehelseanlegg (HFCA)
- Familieplanleggingsklient (FP) til samfunnshelsearbeider (CHW) tilknyttet et av studiestedene
- Tilgang til en mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å samtykke
- For tiden gravid
- Ammer for tiden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
CHW-er tilknyttet intervensjonsanlegg randomisert til intervensjonsarmen vil få intervensjonspakken.
|
Intervensjonspakken vil inkludere en mobilenhet konfigurert med OpenSRP konfigurert for å forenkle klinisk/tjenestetilbud og lagerstyring.
Intervensjonen inkluderer også en opplæringskomponent på OpenSRP med tilhørende oppfølgingsveiledningsbesøk i en begrenset periode.
I henhold til teorien om endringer vil disse aktivitetene forbedre CHWs kunnskap og evne til å bruke plattformen for klinisk pleie, dispensering og arbeidsflytstyring, noe som fører til et forbedret lager av varer for å møte foretrukne FP-behov blant kvinner på siste mil.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
CHW-er tilknyttet kontrollsteder som er randomisert til kontrollarmen, vil fortsette å implementere gjeldende standard for omsorg som inkluderer bruk av papirjournaler for lagerstyring og dispensering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvinner som bruker foretrukket familieplanleggingsmetode
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel kvinner som fortsatt bruker en FP-metode de hadde fått gjennom CHW eller som følge av henvisning fra CHW ved indeksbesøket.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforsyning av valgfri familieplanlegging
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel kvinner hvis metode krevde ny forsyning ble levert på nytt, eller mottok en henvisning for informasjon og tjenester spesifikke for deres valgte metode, under oppfølgingen eller sekundærbesøket
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lager av familieplanlegging tilgjengelig på helseinstitusjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel av familieplanleggingsprodukter som er på lager på helseinstitusjonen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-43082
- MTaPS-19-001 (Annet stipend/finansieringsnummer: USAID)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .