Ocena skuteczności korzystania z narzędzia do zarządzania konsumpcją cyfrową w planowaniu rodziny w Zambii
Ocena skuteczności wykorzystania cyfrowego narzędzia do śledzenia zużycia i zarządzania przepływem pracy w celu zmniejszenia niezaspokojonego popytu i wspierania ciągłego stosowania środków antykoncepcyjnych w punkcie opieki ostatniej mili w Zambii
Głównym celem tej oceny jest zrozumienie skuteczności platformy OpenSRP w zakresie niezaspokojonego zapotrzebowania na planowanie rodziny (FP) na obszarach wiejskich Zambii. Cele szczegółowe to:
- ocenić wpływ interwencji na zadowolenie i stosowanie nowoczesnych metod planowania rodziny wśród osób „ostatniej mili” w wieku rozrodczym; I
- zrozumieć wpływ interwencji na zarządzanie zapasami FP i wydawanie.
Badacze zastosują metody mieszane do zbierania danych w tym dwuramiennym, randomizowanym badaniu klastrowym. Ta ocena skuteczności zostanie połączona z jednoczesną oceną wdrożenia, dzięki czemu będzie to projekt hybrydowy typu 2.
Na potrzeby oceny wpływu dane będą gromadzone z dwóch głównych źródeł, zarówno na poziomie wyjściowym, jak i końcowym: 1) istniejące zapisy dotyczące zarządzania zapasami (eLMIS i zapisy papierowe, w zależności od ramienia badania); oraz 2) Krótkie ankiety telefoniczne z osobami w wieku rozrodczym w danej społeczności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obszary zlewni wiejskich placówek służby zdrowia (HFCA) i stowarzyszone z nimi CHW (klastry) zostaną losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Ocena wpływu będzie się składać z przekrojowej oceny wyjściowej próby kobiet mieszkających w zlewniach zarówno klastrów objętych interwencją, jak i klastrów kontrolnych. Następnie nastąpi sześciomiesięczna faza wdrożenia (dystrybucja urządzeń mobilnych do CHW, szkolenia CHW, wykorzystanie Open SRP przez CHW). Na końcu po sześciu miesiącach nowa przekrojowa próba respondentów zostanie oceniona zarówno w klastrach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
Aby osiągnąć cel 1, przeprowadzona zostanie telefoniczna krótka ankieta na przekrojowej próbie osób z ostatniej mili, które mogą zajść w ciążę, mieszkających zarówno w klastrach interwencyjnych, jak i kontrolnych. Próba zostanie pobrana z list klientów CHW i wykorzystana zostanie krótka rozmowa telefoniczna w celu dotarcia do respondentów.
Aby osiągnąć cel 2, te same wskaźniki ilościowe zostaną pobrane z dwóch różnych źródeł danych, w zależności od ramienia badania: 1) dane OpenSRP przechwycone na tabletach CHW wśród miejsc interwencji oraz 2) dane wyodrębnione z dokumentacji papierowej prowadzonej przez CHW lub placówka zdrowia lub elektroniczny system zarządzania w miejscach kontroli (i na linii podstawowej).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kawambwa, Zambia, 730096
- Kawambwa District Health Office
-
Mansa, Zambia, 710371
- Mansa District Health Office
-
Samfya, Zambia, 720071
- Samfya District Health Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent w obszarze zlewni badanej placówki zdrowotnej (HFCA)
- Planowanie rodziny (FP) klient lokalnego pracownika służby zdrowia (CHW) powiązanego z jednym z ośrodków badawczych
- Dostęp do telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce lub nie może wyrazić zgody
- Obecnie w ciąży
- Obecnie karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
CHW powiązane z placówkami interwencyjnymi przydzielonymi losowo do ramienia interwencyjnego otrzymają pakiet interwencyjny.
|
Pakiet interwencyjny będzie zawierał urządzenie mobilne skonfigurowane z OpenSRP skonfigurowane w celu ułatwienia świadczenia usług klinicznych/świadczenia usług i zarządzania zapasami.
Interwencja obejmuje również element szkoleniowy w zakresie OpenSRP z towarzyszącymi wizytami kontrolnymi przez ograniczony czas.
Zgodnie z teorią zmian, działania te poprawią wiedzę CHW i umiejętności korzystania z platformy do opieki klinicznej, wydawania i zarządzania przepływem pracy, prowadząc do poprawy zapasów towarów w celu zaspokojenia preferowanych potrzeb FP wśród kobiet ostatniej mili.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
CHW powiązane z ośrodkami kontrolnymi przydzielonymi losowo do ramienia kontrolnego będą nadal wdrażać obecny standard opieki, który obejmuje stosowanie dokumentacji papierowej do zarządzania zapasami i wydawania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet stosujących preferowaną metodę planowania rodziny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek kobiet, które nadal stosują metodę FP uzyskaną przez CHW lub w wyniku skierowania przez CHW podczas wizyty indeksowej.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzupełnienie wyboru planowania rodziny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek kobiet, u których metoda wymagała uzupełnienia zapasów, został ponownie zaopatrzony lub otrzymał skierowanie na informacje i usługi specyficzne dla wybranej przez nie metody podczas wizyty kontrolnej lub drugiej
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasoby planowania rodziny dostępne w placówce służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek produktów do planowania rodziny, które są dostępne w placówce opieki zdrowotnej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Veronika J Wirtz, BPharm, PhD, Boston University School of Public Health, Global Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-43082
- MTaPS-19-001 (Inny numer grantu/finansowania: USAID)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .