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만성콩팥병 환자의 다문화 건강식

2026년 7월 17일 업데이트: Montefiore Medical Center

만성콩팥병을 앓고 있는 소수인종/민족의 다문화 건강식(항염증 식이패턴)의 타당성 및 수용성 원문보기 KCI 원문보기 인용

이것은 만성 신장 질환이 있는 참가자를 대상으로 문화적으로 맞춤화된 항염증 식이 중재의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 파일럿 중재 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 문화적으로 맞춤화된 항염증 식이 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 파일럿 사전 사후 비교 개입 연구입니다. 이 연구는 Bronx의 신장 클리닉에서 만성 신장 질환(CKD)이 있는 20명의 성인 참가자를 모집합니다. 식단은 참가자의 문화적 맥락에 특정한 항염증 식품/식품 구성 요소에 중점을 두고 동물성 및 고포화 지방 식품을 제한하는 것을 강조합니다. 식단은 또한 나트륨 섭취량 감소에 초점을 맞추는 것을 포함하여 CKD 인구의 요구에 맞춰질 것입니다. 중재는 CKD 환자에게 식이 상담을 제공하는 전문 지식을 갖춘 숙련된 영양사가 제공합니다. 조사팀은 식이 섭취 평가, 설문지 및 혈청 바이오마커를 통해 CKD 환자에게 식이 요법이 실행 가능하고 수용 가능하며 안전한지 평가할 것입니다. 연구에서 얻은 정보는 CKD 결과 개선을 목표로 하는 향후 대규모 연구의 연구 설계 및 개입을 알리는 데 도움이 될 것입니다. 제안된 연구를 위한 임상 사이트는 Albert Einstein College of Medicine과 Montefiore Medical Center에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • CKD 3기(추정 사구체 여과율(GFR) < 60 - >30 ml/min/1.73m2)
  • 브롱크스 거주
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 고칼륨혈증 병력 또는 기준선 혈청 K > 4.6
  • CKD 4기 이상(eGFR <30 ml/min/1.73 m2)
  • 식이 변화를 원하지 않음
  • 신장 이식의 역사
  • 제대로 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c >9%) 또는 인슐린 사용
  • 조절되지 않는 고혈압(혈압 >150/90mmHg)
  • 중증 만성 질환, 문해력 저하 또는 식습관 변화 또는 학습 활동 완료를 방해하는 기타 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모든 참가자는 중재를 받게 됩니다.
식품 기반 구성 요소는 진행 중인 MHD 연구(NCT03240406)의 항염증 식단과 유사할 것입니다. 이 연구에서는 참가자의 문화적 맥락에 특정한 항염증 식품/식품 구성 요소에 초점을 두고 동물성 및 고포화 지방 식품 제한을 강조합니다. . 식이요법은 또한 나트륨 섭취량 감소에 초점을 맞추는 것을 포함하여 CKD 인구의 요구에 맞춰질 것입니다. 개입(식이 상담)은 경험이 풍부한 신장 질환 영양사가 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feasibility of Dietary Intervention
기간: From baseline (pre-intervention) to 2 months (post-intervention)

Feasibility will be assessed using the Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool and the Energy-Adjusted Dietary Inflammatory Index (E-DII®).

The ASA24® is a web-based tool that enables multiple, automatically coded, self-administered 24-hour diet recalls and/or single or multi-day food records (i.e., food diaries).

The Energy Adjusted Dietary Inflammatory Index (E-DII®) quantifies the inflammatory potential of a person's diet while adjusting for total energy intake. Scores range from -8.87 (maximally anti-inflammatory) to +7.98 (maximally pro-inflammatory). Higher (positive) scores indicate greater adherence to a pro-inflammatory dietary pattern (e.g., highly processed or fried foods, sugary beverages) and are associated with poorer health outcomes, whereas lower (negative) scores indicate greater adherence to an anti-inflammatory dietary pattern (e.g., leafy greens, fruits, fish) and are associated with better health outcomes.

From baseline (pre-intervention) to 2 months (post-intervention)
Acceptability of Dietary Intervention
기간: 2 months post baseline
Acceptability of the dietary intervention will be assessed using the Acceptability of the Multicultural Healthy Diet (MHD) in CKD questionnaire. Participants will be asked to rate acceptability based on five items regarding whether the dietary intervention met their approval; was appealing; whether they liked the diet, in general; liked using herbs/spices that they had not used before; and would recommend the diet to family/friends. Responses to each item are rated on a 5-point ordinal scale: (Completely disagree, Disagree, Neither agree nor disagree, Agree or Completely agree). The number/percentage of participants selecting each category will be tabulated.
2 months post baseline

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Potassium Level
기간: 2-4 weeks after first session with nutritionist (onset of intervention)
A serum potassium will be assessed 2-4 weeks after starting the diet as an added safety measure. Results are summarized in milliequivalents/liter (mEq/L).
2-4 weeks after first session with nutritionist (onset of intervention)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tanya Johns, MD, Montefiore Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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