Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультикультурная здоровая диета при хронической болезни почек

26 сентября 2023 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Осуществимость и приемлемость мультикультурного здорового питания (противовоспалительного режима питания) у представителей расовых/этнических меньшинств с хронической болезнью почек

Это пилотное интервенционное исследование для оценки осуществимости и приемлемости адаптированного к культурным условиям противовоспалительного диетического вмешательства у участников с хроническим заболеванием почек.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное сравнительное интервенционное исследование до и после, чтобы оценить осуществимость и приемлемость антивоспалительного диетического вмешательства с учетом культурных особенностей. В исследовании примут участие 20 взрослых участников с хронической болезнью почек (ХБП) из нефрологических клиник Бронкса. В диете особое внимание уделяется ограничению продуктов животного происхождения и продуктов с высоким содержанием насыщенных жиров с упором на противовоспалительные продукты / пищевые компоненты, характерные для культурного контекста участника. Диета также будет адаптирована к потребностям населения с ХБП, включая снижение потребления натрия. Вмешательство будет проводиться опытным диетологом, имеющим опыт консультирования по вопросам питания пациентов с ХБП. Исследовательская группа оценит целесообразность, приемлемость и безопасность диеты у пациентов с ХБП с помощью оценок потребления пищи, опросников и биомаркеров в сыворотке. Информация из исследования поможет информировать о дизайне исследования и вмешательстве в будущее крупномасштабное исследование, направленное на улучшение результатов ХБП. Клинический центр для предлагаемого исследования находится в Медицинском колледже Альберта Эйнштейна и Медицинском центре Монтефиоре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tanya Johns, MD
  • Номер телефона: 718-430-3301
  • Электронная почта: tjohns@montefiore.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • 3 стадия ХБП (оценочная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 - > 30 мл/мин/1,73 м2)
  • Резиденция в Бронксе
  • английский или испанский говорящий
  • Дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Гиперкалиемия в анамнезе или исходный уровень K в сыворотке > 4,6
  • ХБП 4 стадии или выше (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2)
  • Нежелание вносить изменения в рацион
  • История пересадки почки
  • Плохо контролируемый диабет (HbA1c > 9%) или использование инсулина
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД >150/90 мм рт.ст.)
  • Любое тяжелое хроническое заболевание, низкий уровень грамотности или другое состояние, препятствующее внесению изменений в рацион питания или завершению учебной деятельности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Все участники получат интервенцию
Другой: Мультикультурная диета для здоровья
Пищевые компоненты будут аналогичны противовоспалительной диете текущего исследования MHD (NCT03240406), в котором особое внимание уделяется ограничению продуктов животного происхождения и продуктов с высоким содержанием насыщенных жиров с упором на противовоспалительные продукты / пищевые компоненты, характерные для культурного контекста участника. . Диета также будет адаптирована к потребностям населения с ХБП, включая снижение потребления натрия. Вмешательство (диетическое консультирование) будет проводиться опытным диетологом, специализирующимся на заболеваниях почек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность диетического вмешательства
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
Изменение оценки воспаления в рационе питания (употребление пищи будет оцениваться с использованием индекса воспаления в рационе). Оценки на исходном уровне (до вмешательства) будут сравниваться с оценками через 2 месяца. Более низкий балл указывает на более противовоспалительный режим питания. Вмешательство будет считаться осуществимым, если у ≥65% участников будет снижение на 2 балла или более по сравнению с исходным показателем диетического воспаления.
Через 2 месяца после исходного уровня
Приемлемость
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
Это будет оцениваться с помощью анкет и структурированных интервью о диетическом вмешательстве.
Через 2 месяца после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень калия
Временное ограничение: Через 2 недели после первого занятия с диетологом
Калий в сыворотке будет оцениваться через 2 недели после начала диеты в качестве дополнительной меры безопасности.
Через 2 недели после первого занятия с диетологом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-12753
  • K23DK124644 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультикультурная диета для здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться