Dieta Saudável Multicultural na Doença Renal Crônica
17 de julho de 2026 atualizado por: Montefiore Medical Center
A Viabilidade e Aceitabilidade de uma Dieta Saudável Multicultural (Padrão Alimentar Antiinflamatório) em Minorias Raciais/Étnicas com Doença Renal Crônica
Este é um estudo piloto de intervenção para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de dieta antiinflamatória culturalmente adaptada em participantes com doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de intervenção de comparação pré-pós para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de dieta anti-inflamatória adaptada culturalmente.
O estudo recrutará 20 participantes adultos com doença renal crônica (DRC) de clínicas de nefrologia no Bronx.
A dieta enfatiza a limitação de alimentos de origem animal e com alto teor de gordura saturada com foco em alimentos/componentes alimentares anti-inflamatórios específicos para o contexto cultural do participante.
A dieta também será adaptada às necessidades da população com DRC, incluindo o foco na redução da ingestão de sódio.
A intervenção será realizada por um nutricionista experiente com experiência em aconselhamento dietético para pacientes com DRC.
A equipe de investigação avaliará se a dieta é viável, aceitável e segura em pacientes com DRC por meio de avaliações de ingestão alimentar, questionários e biomarcadores séricos.
As informações do estudo ajudarão a informar o desenho do estudo e a intervenção de um futuro estudo em grande escala com o objetivo de melhorar os resultados da DRC.
O local clínico para o estudo proposto é o Albert Einstein College of Medicine e o Montefiore Medical Center.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- DRC estágio 3 (taxa de filtração glomerular estimada (TFG) < 60 - > 30 ml/min/1,73m2)
- Residência no Bronx
- Falando inglês ou espanhol
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- História de hipercalemia ou K sérico basal > 4,6
- CKD estágio 4 ou superior (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Falta de vontade de fazer mudanças na dieta
- História do transplante renal
- Diabetes mal controlado (HbA1c >9%) ou uso de insulina
- Hipertensão não controlada (PA >150/90 mmHg)
- Qualquer doença crônica grave, baixa alfabetização ou outra condição que impeça mudanças na dieta ou a conclusão das atividades de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Todos os participantes receberão a intervenção
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Os componentes à base de alimentos serão semelhantes à dieta antiinflamatória do estudo MHD em andamento (NCT03240406), que enfatiza a limitação de alimentos animais e com alto teor de gordura saturada com foco em alimentos/componentes alimentares antiinflamatórios específicos para o contexto cultural do participante .
A dieta também será adaptada às necessidades da população com DRC, incluindo o foco na redução da ingestão de sódio.
A intervenção (aconselhamento dietético) será realizada por nutricionista experiente em doenças renais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility of Dietary Intervention
Prazo: From baseline (pre-intervention) to 2 months (post-intervention)
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Feasibility will be assessed using the Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool and the Energy-Adjusted Dietary Inflammatory Index (E-DII®). The ASA24® is a web-based tool that enables multiple, automatically coded, self-administered 24-hour diet recalls and/or single or multi-day food records (i.e., food diaries). The Energy Adjusted Dietary Inflammatory Index (E-DII®) quantifies the inflammatory potential of a person's diet while adjusting for total energy intake. Scores range from -8.87 (maximally anti-inflammatory) to +7.98 (maximally pro-inflammatory). Higher (positive) scores indicate greater adherence to a pro-inflammatory dietary pattern (e.g., highly processed or fried foods, sugary beverages) and are associated with poorer health outcomes, whereas lower (negative) scores indicate greater adherence to an anti-inflammatory dietary pattern (e.g., leafy greens, fruits, fish) and are associated with better health outcomes. |
From baseline (pre-intervention) to 2 months (post-intervention)
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Acceptability of Dietary Intervention
Prazo: 2 months post baseline
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Acceptability of the dietary intervention will be assessed using the Acceptability of the Multicultural Healthy Diet (MHD) in CKD questionnaire.
Participants will be asked to rate acceptability based on five items regarding whether the dietary intervention met their approval; was appealing; whether they liked the diet, in general; liked using herbs/spices that they had not used before; and would recommend the diet to family/friends.
Responses to each item are rated on a 5-point ordinal scale: (Completely disagree, Disagree, Neither agree nor disagree, Agree or Completely agree).
The number/percentage of participants selecting each category will be tabulated.
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2 months post baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potassium Level
Prazo: 2-4 weeks after first session with nutritionist (onset of intervention)
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A serum potassium will be assessed 2-4 weeks after starting the diet as an added safety measure.
Results are summarized in milliequivalents/liter (mEq/L).
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2-4 weeks after first session with nutritionist (onset of intervention)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tanya Johns, MD, Montefiore Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Christ A, Gunther P, Lauterbach MAR, Duewell P, Biswas D, Pelka K, Scholz CJ, Oosting M, Haendler K, Bassler K, Klee K, Schulte-Schrepping J, Ulas T, Moorlag SJCFM, Kumar V, Park MH, Joosten LAB, Groh LA, Riksen NP, Espevik T, Schlitzer A, Li Y, Fitzgerald ML, Netea MG, Schultze JL, Latz E. Western Diet Triggers NLRP3-Dependent Innate Immune Reprogramming. Cell. 2018 Jan 11;172(1-2):162-175.e14. doi: 10.1016/j.cell.2017.12.013.
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- Johns TS, Brown DD, Litwin AH, Goldson G, Buttar RS, Kreimerman J, Lo Y, Reidy KJ, Bauman L, Kaskel F, Melamed ML. Group-Based Care in Adults and Adolescents With Hypertension and CKD: A Feasibility Study. Kidney Med. 2020 Apr 18;2(3):317-325. doi: 10.1016/j.xkme.2020.01.013. eCollection 2020 May-Jun.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 2021-12753
- K23DK124644-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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