Alimentation saine multiculturelle dans l'insuffisance rénale chronique
17 juillet 2026 mis à jour par: Montefiore Medical Center
La faisabilité et l'acceptabilité d'une alimentation saine multiculturelle (modèle alimentaire anti-inflammatoire) chez les minorités raciales/ethniques atteintes d'insuffisance rénale chronique
Il s'agit d'une étude d'intervention pilote visant à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention alimentaire anti-inflammatoire adaptée à la culture chez les participants atteints d'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote d'intervention de comparaison pré-post pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de régime anti-inflammatoire adaptée à la culture.
L'étude recrutera 20 participants adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) dans des cliniques de néphrologie du Bronx.
Le régime alimentaire met l'accent sur la limitation des aliments d'origine animale et riches en graisses saturées en mettant l'accent sur les aliments/composants alimentaires anti-inflammatoires spécifiques au contexte culturel du participant.
Le régime alimentaire sera également adapté aux besoins de la population CKD, notamment en mettant l'accent sur la réduction de l'apport en sodium.
L'intervention sera dispensée par un nutritionniste expérimenté ayant une expertise dans la fourniture de conseils diététiques aux patients atteints d'IRC.
L'équipe d'investigation évaluera si le régime est faisable, acceptable et sûr chez les patients atteints d'IRC grâce à des évaluations de l'apport alimentaire, des questionnaires et des biomarqueurs sériques.
Les informations de l'étude aideront à éclairer la conception de l'étude et l'intervention d'une future étude à grande échelle visant à améliorer les résultats de l'IRC.
Le site clinique de l'étude proposée se trouve au Albert Einstein College of Medicine et au Montefiore Medical Center.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- CKD stade 3 (taux de filtration glomérulaire estimé (DFG) < 60 - > 30 ml/min/1,73 m2)
- Résidence dans le Bronx
- Parlant anglais ou espagnol
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hyperkaliémie ou K sérique initial > 4,6
- IRC stade 4 ou supérieur (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Refus de faire des changements alimentaires
- Antécédents de greffe de rein
- Diabète mal contrôlé (HbA1c> 9%) ou utilisation d'insuline
- Hypertension non contrôlée (TA >150/90 mmHg)
- Toute maladie chronique grave, faible niveau d'alphabétisation ou autre condition qui empêche de faire des changements alimentaires ou de terminer les activités d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tous les participants recevront l'intervention
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Les composants à base d'aliments seront similaires au régime anti-inflammatoire de l'étude MHD en cours (NCT03240406), qui met l'accent sur la limitation des aliments d'origine animale et riches en graisses saturées en mettant l'accent sur les aliments anti-inflammatoires/composants alimentaires spécifiques au contexte culturel du participant. .
Le régime alimentaire sera également adapté aux besoins de la population CKD, notamment en mettant l'accent sur la réduction de l'apport en sodium.
L'intervention (conseils diététiques) sera dispensée par un nutritionniste expérimenté dans le domaine des maladies rénales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feasibility of Dietary Intervention
Délai: From baseline (pre-intervention) to 2 months (post-intervention)
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Feasibility will be assessed using the Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool and the Energy-Adjusted Dietary Inflammatory Index (E-DII®). The ASA24® is a web-based tool that enables multiple, automatically coded, self-administered 24-hour diet recalls and/or single or multi-day food records (i.e., food diaries). The Energy Adjusted Dietary Inflammatory Index (E-DII®) quantifies the inflammatory potential of a person's diet while adjusting for total energy intake. Scores range from -8.87 (maximally anti-inflammatory) to +7.98 (maximally pro-inflammatory). Higher (positive) scores indicate greater adherence to a pro-inflammatory dietary pattern (e.g., highly processed or fried foods, sugary beverages) and are associated with poorer health outcomes, whereas lower (negative) scores indicate greater adherence to an anti-inflammatory dietary pattern (e.g., leafy greens, fruits, fish) and are associated with better health outcomes. |
From baseline (pre-intervention) to 2 months (post-intervention)
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Acceptability of Dietary Intervention
Délai: 2 months post baseline
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Acceptability of the dietary intervention will be assessed using the Acceptability of the Multicultural Healthy Diet (MHD) in CKD questionnaire.
Participants will be asked to rate acceptability based on five items regarding whether the dietary intervention met their approval; was appealing; whether they liked the diet, in general; liked using herbs/spices that they had not used before; and would recommend the diet to family/friends.
Responses to each item are rated on a 5-point ordinal scale: (Completely disagree, Disagree, Neither agree nor disagree, Agree or Completely agree).
The number/percentage of participants selecting each category will be tabulated.
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2 months post baseline
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potassium Level
Délai: 2-4 weeks after first session with nutritionist (onset of intervention)
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A serum potassium will be assessed 2-4 weeks after starting the diet as an added safety measure.
Results are summarized in milliequivalents/liter (mEq/L).
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2-4 weeks after first session with nutritionist (onset of intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanya Johns, MD, Montefiore Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Christ A, Gunther P, Lauterbach MAR, Duewell P, Biswas D, Pelka K, Scholz CJ, Oosting M, Haendler K, Bassler K, Klee K, Schulte-Schrepping J, Ulas T, Moorlag SJCFM, Kumar V, Park MH, Joosten LAB, Groh LA, Riksen NP, Espevik T, Schlitzer A, Li Y, Fitzgerald ML, Netea MG, Schultze JL, Latz E. Western Diet Triggers NLRP3-Dependent Innate Immune Reprogramming. Cell. 2018 Jan 11;172(1-2):162-175.e14. doi: 10.1016/j.cell.2017.12.013.
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- Johns TS, Brown DD, Litwin AH, Goldson G, Buttar RS, Kreimerman J, Lo Y, Reidy KJ, Bauman L, Kaskel F, Melamed ML. Group-Based Care in Adults and Adolescents With Hypertension and CKD: A Feasibility Study. Kidney Med. 2020 Apr 18;2(3):317-325. doi: 10.1016/j.xkme.2020.01.013. eCollection 2020 May-Jun.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Première publication (Réel)
17 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-12753
- K23DK124644-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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