Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiculturele gezonde voeding bij chronische nierziekte

17 juli 2026 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een multicultureel gezond dieet (ontstekingsremmend voedingspatroon) bij raciale/etnische minderheden met chronische nierziekte

Dit is een pilot-interventiestudie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een op de cultuur afgestemde anti-inflammatoire dieetinterventie bij deelnemers met chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilot pre-post vergelijkingsinterventieonderzoek om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op de cultuur afgestemde ontstekingsremmende dieetinterventie te evalueren. De studie zal 20 volwassen deelnemers met chronische nierziekte (CKD) rekruteren uit nefrologieklinieken in de Bronx. Het dieet legt de nadruk op het beperken van dierlijk voedsel en voedsel met een hoog verzadigd vetgehalte, met de nadruk op ontstekingsremmend voedsel/voedselcomponenten die specifiek zijn voor de culturele context van de deelnemer. Het dieet zal ook worden afgestemd op de behoeften van de CKD-populatie, inclusief een focus op het verlagen van de natriuminname. De interventie zal worden uitgevoerd door een ervaren voedingsdeskundige met expertise die voedingsadvies geeft aan patiënten met CKD. Het onderzoeksteam zal beoordelen of het dieet haalbaar, acceptabel en veilig is bij patiënten met CKD door middel van beoordelingen van de inname via de voeding, vragenlijsten en serumbiomarkers. Informatie uit het onderzoek zal helpen bij het opzetten van het onderzoek en de interventie van een toekomstig grootschalig onderzoek gericht op het verbeteren van CKD-uitkomsten. De klinische locatie voor de voorgestelde studie is aan het Albert Einstein College of Medicine en het Montefiore Medical Center.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • CKD stadium 3 (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 60 - >30 ml/min/1,73m2)
  • Residentie in de Bronx
  • Engels of Spaans sprekend
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van hyperkaliëmie, of baseline serum K > 4,6
  • CKD stadium 4 of hoger (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Onwil om veranderingen in het dieet aan te brengen
  • Geschiedenis van niertransplantatie
  • Slecht gecontroleerde diabetes (HbA1c >9%) of insulinegebruik
  • Ongecontroleerde hypertensie (BP >150/90 mmHg)
  • Elke ernstige chronische ziekte, laaggeletterdheid of andere aandoening die het maken van veranderingen in het dieet of het voltooien van studieactiviteiten onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Alle deelnemers krijgen de tussenkomst
Ander: Multicultureel gezondheidsdieet
De op voedsel gebaseerde componenten zullen vergelijkbaar zijn met het ontstekingsremmende dieet van de lopende MHD-studie (NCT03240406), die de nadruk legt op het beperken van dierlijk voedsel en voedsel met een hoog verzadigd vetgehalte, met de nadruk op ontstekingsremmend voedsel/voedselcomponenten die specifiek zijn voor de culturele context van de deelnemer . Het dieet zal ook worden afgestemd op de behoeften van de CKD-populatie, inclusief een focus op het verlagen van de natriuminname. De interventie (dieetbegeleiding) wordt gegeven door een ervaren voedingsdeskundige voor nieraandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility of Dietary Intervention
Tijdsspanne: From baseline (pre-intervention) to 2 months (post-intervention)

Feasibility will be assessed using the Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool and the Energy-Adjusted Dietary Inflammatory Index (E-DII®).

The ASA24® is a web-based tool that enables multiple, automatically coded, self-administered 24-hour diet recalls and/or single or multi-day food records (i.e., food diaries).

The Energy Adjusted Dietary Inflammatory Index (E-DII®) quantifies the inflammatory potential of a person's diet while adjusting for total energy intake. Scores range from -8.87 (maximally anti-inflammatory) to +7.98 (maximally pro-inflammatory). Higher (positive) scores indicate greater adherence to a pro-inflammatory dietary pattern (e.g., highly processed or fried foods, sugary beverages) and are associated with poorer health outcomes, whereas lower (negative) scores indicate greater adherence to an anti-inflammatory dietary pattern (e.g., leafy greens, fruits, fish) and are associated with better health outcomes.
From baseline (pre-intervention) to 2 months (post-intervention)
Acceptability of Dietary Intervention
Tijdsspanne: 2 months post baseline
Acceptability of the dietary intervention will be assessed using the Acceptability of the Multicultural Healthy Diet (MHD) in CKD questionnaire. Participants will be asked to rate acceptability based on five items regarding whether the dietary intervention met their approval; was appealing; whether they liked the diet, in general; liked using herbs/spices that they had not used before; and would recommend the diet to family/friends. Responses to each item are rated on a 5-point ordinal scale: (Completely disagree, Disagree, Neither agree nor disagree, Agree or Completely agree). The number/percentage of participants selecting each category will be tabulated.
2 months post baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Potassium Level
Tijdsspanne: 2-4 weeks after first session with nutritionist (onset of intervention)
A serum potassium will be assessed 2-4 weeks after starting the diet as an added safety measure. Results are summarized in milliequivalents/liter (mEq/L).
2-4 weeks after first session with nutritionist (onset of intervention)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanya Johns, MD, Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-12753
  • K23DK124644-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren